赵建中

作品数：1被引量：13H指数：1
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供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
发文主题：承诺药品上市后药品研究管理上市后更多>>
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不同国家药品上市后研究管理现状比较被引量：13
《中国新药杂志》2014年第22期2589-2592,共4页赵建中 谢松梅 杨进波 王涛 
"重大新药创制"科技重大专项(2011ZX09304)
药品的上市后研究是药品全生命周期监管的重要组成部分,我国在这方面还相对薄弱。文中比较了美国FDA、欧盟EMEA、日本PMDA和我国CFDA对药品上市后研究的相关法律、法规、指南的规定,对改进我国的上市后研究管理和技术要求提出了建议。
关键词：药品 上市后研究 上市后要求 上市后承诺 
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