韩颜

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自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性评价
《药物评价研究》2017年第2期174-178,共5页韩颜 马超 杨丹 孟策 任晓文 
目的建立托拉塞米缓释片的体外释放度检测方法并进行方法学研究,以所建立方法对自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性进行评价。方法采用HPLC法分别测定托拉塞米自制片与原研制剂在水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、...
关键词：托拉塞米缓释片 体外释放度 一致性评价 相似因子 
一致性评价产品目录在美国、日本和WHO的参比制剂概况被引量：6
《药物评价研究》2016年第5期693-710,共18页陈泊颖 韩颜 徐为人 任晓文 
目的为我国仿制药参比制剂目录的建立提供借鉴和参考。方法简要介绍国内外参比制剂的选择要求,以《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》为基础,汇总了世界卫生组织(WHO)、美国橙皮书、日本橙皮书、国家食品药品监督管理总局(CF...
关键词：仿制药一致性评价 仿制药 参比制剂 橙皮书 
盐酸氨溴索平衡溶解度和表观油水分配系数的测定被引量：2
《药物评价研究》2016年第4期615-618,共4页韩颜 陈泊颖 苏娜 任晓文 
目的测定盐酸氨溴索在多个pH值介质中的平衡溶解度及表观油水分配系数,为其制剂研究与处方筛选提供依据。方法采用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索在水及10种有机溶剂中的平衡溶解度,通过盐酸氨溴索分配平衡后在油相和水相中的浓度比,计...
关键词：盐酸氨溴索 平衡溶解度 表观油水分配系数 
国产与进口羟丙甲纤维素用作缓释骨架材料相关特性的比较研究被引量：7
《药物评价研究》2016年第2期237-241,共5页黄紫玉 孟策 黎少志 韩颜 陈泊颖 任晓文 
目的基于凝胶材料的吸水膨胀、溶蚀及凝胶对药物扩散的阻滞等影响亲水凝胶骨架片药物释放的关键因素,对国产和进口羟丙甲纤维素进行系统的比较研究。方法采用称重法,考察不同来源羟丙甲纤维素的吸水膨胀、溶蚀等特性的异同;以盐酸二甲...
关键词：羟丙甲纤维素 国产 进口 缓释骨架材料 凝胶 
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