冯珊

作品数：9被引量：8H指数：2
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供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
发文主题：医疗器械颅脑损伤人工硬脑膜液相色谱法样品前处理更多>>
发文领域：医药卫生自动化与计算机技术机械工程更多>>
发文期刊：《医疗卫生装备》《医疗装备》《中国医疗器械信息》《中国医疗设备》更多>>
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基于微信小程序的医疗器械检测机构设备管理系统的设计与实现
《中国医疗设备》2025年第2期59-66,共8页党玺芸 汤智 袁秦 何晓帆 柯军 冯珊 
广东省2023年重点领域研发计划项目(2023B0101200010);广东省药品监督管理局2023年科技创新项目(2023TDB37)。
目的结合医疗器械机构设备的管理需要,开发一种移动端的设备管理系统。方法利用微信小程序开发工具和云数据平台,结合二维码技术,设计一种应用于实验室检测机构,以扫码形式登记查询维护设备的管理系统,实现设备信息维护、使用登记与查...
关键词：医疗器械检测 设备登记管理 微信小程序 二维码 计量检定 信息化管理 
输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法探究
《医疗卫生装备》2024年第9期78-83,共6页党玺芸 徐苏华 白雪 柯军 汤智 冯珊 林铄寒 
广东省2023年重点领域研发计划项目(2023 B0101200010);广东省药品监督管理局2023年科技创新项目(2023YDZ08,2023TDB37)。
对比了YY 0585.4—2009和ISO 8536-12:20212个标准中对输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法,分析了根据YY 0585.4—2009进行防回流阀阻断性能测试时的影响因素和可能存在的操作误区,指出了ISO 8536-12:2021中防回流阀阻断...
关键词：输液设备 一次性使用防回流阀 阻断性能 ISO 8536-12:2021 YY 0585.4—2009 
广东省医疗器械产业现状及产品质量抽查检验情况
《医疗装备》2024年第10期31-34,共4页冯珊 洪梓祥 柯军 党玺芸 
随着人们健康意识的提升,社会各界对医疗器械的需求显著提高。作为直接影响人民群众健康安全的特殊商品,医疗器械是疾病预防、诊断、治疗、康复的重要支撑。作为医疗器械全生命周期监督管理的一环,抽查检验可直观反映市场现状及监管资...
关键词：全生命周期管理 广东省 医疗器械 产业及市场 抽查检验工作 
基于Python的医疗器械报告/原始记录自动生成编辑器设计
《中国医疗设备》2023年第12期106-112,共7页汤智 党玺芸 袁秦 何晓帆 柯军 冯珊 
广东省药品监督管理局2022年科技创新项目(2022TDB48)。
目的 探究医疗器械检测报告/原始记录自动生成的可能性,以突破检测机构长期面临的繁复文字处理的工作瓶颈。方法 基于Python语言,通过Python下的win32com模块、shutil模块、Python-docx库、openpyxl库等的综合使用,设计医疗器械报告/原...
关键词：医疗器械报告 原始记录 PYTHON 自动生成 标准嵌套 
亲水涂层乳胶导尿管表面涂层的性能研究
《医疗装备》2023年第20期22-24,共3页程娟 黄海艳 刘晶 冯珊 柯军 
目的探讨亲水涂层导尿管表面涂层的润滑性及附着性。方法在参考亲水涂层乳胶导尿管团体标准的前提下,研究表面亲水涂层对导尿管润滑性及附着性的影响。在模拟条件下,通过对亲水涂层导尿管表面摩擦系数、激活时间、表干时间、涂层牢固度...
关键词：亲水涂层 乳胶导尿管 动摩擦系数 表面涂层 
对医用一次性防护服监管问题的分析与讨论被引量：1
《医疗装备》2023年第14期21-23,27,共4页冯珊 洪梓祥 柯军 程娟 吴敏俞 
作为特殊场合穿用的职业性服装,医用一次性防护服是确保医务人员不受潜在感染性污染物污染的重要防护用品之一。医疗器械监督抽查检验是通过检验技术确保产品安全性和有效性的重要手段。该研究结合医用一次性防护服产品概况、国家强制...
关键词：医用一次性防护服 监督抽查检验 探讨 
对空心纤维血液透析器监管问题的分析与讨论
《中国医疗器械信息》2021年第7期1-2,29,共3页洪梓祥 冯珊 叶晓燕 柯军 韩聪 
广州市科技计划项目(项目名称:高性能血液灌流器的临床应用与产业化研究,项目编号:201802010019)。
通过对近五次国家医疗器械专项监督抽检空心纤维血液透析器专项工作进行探讨,对行业标准、注册情况以及抽检情况进行汇总分析,讨论透析器通过抽检发现不合格原因和监管现状等,为国内厂家提升产品质量以及监管部门加强监管工作提供参考。
关键词：空心纤维血液透析器 专项监督抽检 
高效液相色谱法测定口腔溃疡含漱液中苯甲醇含量的样品前处理优化被引量：3
《中国医疗器械信息》2018年第13期16-17,共2页冯珊 汤智 黄敏菊 陈颖 
利用盐析反应排除口腔溃疡含漱液成分对苯甲醇检测的干扰,优化了检测方法中的样品前处理条件,检测方法相关系数是0.9999,线性范围0.025~2.0mg/m L,回收率为98.2%~103.2%,专属性强,重复性好。
关键词：液相色谱法 口腔溃疡含漱液 苯甲醇 
人工硬脑膜材料发展概述被引量：4
《中国医疗器械信息》2017年第13期31-32,共2页冯珊 
硬脑膜的缺损会导致颅内感染、脑膨出、癫痫等严重并发症。人工硬脑膜用于修补硬脑膜缺损,对于重建硬脑膜完整性具有重要的作用。文章阐述了人工硬脑膜的发展,分析评价硬脑膜替代材料的发展趋势。
关键词：人工硬脑膜 替代材料 颅脑损伤 
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