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左氧氟沙星-N-氧化物对映体的手性分离研究被引量：1
《中国药学杂志》2015年第9期814-815,共2页王维剑 杨娜 黄萍 冉晓静 娄红祥 
国家重大仪器设备开发专项(2012YQ180132)
目的建立左氧氟沙星-N-氧化物手性分离和光学纯度检查的高效液相色谱方法。方法色谱柱采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂,流动相为D-苯丙氨酸硫酸铜溶液-甲醇(80∶20),流速为1.0 m L·min-1;检测波长330 nm,柱温:40℃。结果在此条件下,...
关键词：左氧氟沙星-N-氧化物 高效液相色谱法 手性分离 对映体 
基于杂质遗传毒性谈药物中5-羟甲基糠醛的质量控制被引量：27
《药物分析杂志》2018年第3期485-489,共5页祝清芬 魏霞 王维剑 牛冲 胡德福 
重大新药创制科技重大专项(2009ZX09313023);国家药典委员会2015年;2016年标准提高项目
目的:对药物杂质5-羟甲基糠醛进行遗传毒性评价,并对其标准限度的合理性进行评价。方法:对中国药典2015年版收载5-羟甲基糠醛作为杂质的药物进行汇总分析,按照ICH M7指导原则的要求,采用基于专家知识规则的Derek和基于统计学的Sarah两类...
关键词：(定量)构效关系评价 计算机模拟评价 5-羟甲基糠醛 遗传毒性杂质 毒理学关注阈值 
依酚氯铵注射液中有关物质的HPLC法测定
《中国医药工业杂志》2014年第9期871-873,共3页马玉贞 王维剑 
建立了高效液相色谱法测定依酚氯铵注射液中的有关物质。采用C18色谱柱,流动相为7.0 mg/ml四甲基溴化铵溶液（用磷酸调至pH 3.0）∶乙腈（80∶20）,检测波长273 nm。依酚氯铵峰与有关物质峰分离完全,有关物质间二甲氨基苯酚在0.09--1.5...
关键词：依酚氯铵 间二甲氨基苯酚 有关物质 高效液相色谱 测定 
替莫唑胺含量测定方法的研究被引量：3
《药物分析杂志》2003年第5期344-346,共3页王维剑 张君仁 庞华 
目的：建立一种适合替莫唑胺的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法、高效液相色谱法、凯氏定氮法分别对替莫唑胺进行含量测定。结果：3种方法均适用于替莫唑胺的含量测定，且都有较高的灵敏度和精密度。结论：紫外分光光度法准确...
关键词：替莫唑胺 含量 测定方法 紫外分光光度法 高效液相色谱 凯氏定氮 
注射器针尖刺穿力测定的不确定度分析被引量：2
《中国医疗器械信息》2011年第7期55-57,共3页李海芳 王维剑 朱毅忠 
通过建立数学模型,对注射器针尖刺穿力测定过程中各影响因素进行分析评估,计算各变量的不确定度,合成不确定度,最终得出测定结果的扩展不确定度,建立注射器针尖刺穿力测定不确定度评定方法。
关键词：刺穿力 不确定度 
药品杂质控制与评价研究进展被引量：20
《药学研究》2016年第11期657-662,共6页王维剑 刘斐 牛冲 谢纪珍 祝清芬 胡德福 
国家科技重大专项课题-重大新药创制(No.2009ZX09313-023)
杂质作为影响药品安全有效性的关键因素,一直是药品质量研究、安全性评价的重点。本文围绕药品杂质控制与杂质的安全性评价2个方面,对杂质谱研究、杂质毒理学评价、杂质对照品制备等热点领域的研究现状进行了综述。
关键词：杂质谱 基因毒性 对照品 
药品食品特征组分检测及监管关键技术体系构建与应用
《中国科技成果》2022年第8期9-9,共1页石峰 王维剑 
食药安全涉及人民群众切身利益,是重大的民生和公共安全问题,事关社会和谐稳定。国家高度重视,强调要用“四个最严”确保食品药品安全。然而,食药监管在法规、标准等方面仍存在部分缺陷、漏洞,甚至盲区,尤其体现在中药复杂成分的特征标...
关键词：食品药品安全 鉴定技术 特征标记 组分检测 公共安全问题 食药安全 监管 复杂成分 
采用HPLC法测定左氧氟沙星杂质A含量的不确定度分析被引量：9
《药物分析杂志》2011年第11期2191-2195,共5页钟丽红 刘颖 王维剑 
国家科技重大专项课题-重大新药创制(2009ZX09313-023)
目的:建立HPLC法标定左氧氟沙星杂质A对照品含量的不确定度评定方法。方法:建立数学模型,对含量测定过程中各影响因素进行分析评估。结果:通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,最终得出测定结果的扩展不确定度。结论:该评定方法适用...
关键词：HPLC 左氧氟沙星 对照品 杂质 标定 不确定度 
轮状病毒及轮状病毒疫苗研究进展
《药学研究》2024年第11期1125-1130,共6页刘记伟 王维剑 武志昂 石峰 咸瑞卿 梁海岩 
山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目(No.2024CXGC010614)。
轮状病毒是一种肠道病毒,能引起肠道感染导致腹泻和呕吐,因婴幼儿免疫系统尚未完全发育,更易受到轮状病毒感染,是导致婴幼儿腹泻住院的主要原因。轮状病毒具有一定的传染性,每年秋冬季流行,主要通过粪-口途径传播。目前尚无特效抗轮状...
关键词：轮状病毒 流行病学 疫苗开发 
头孢氨苄片含量测定中的问题及讨论被引量：1
《药物分析杂志》2010年第10期2004-2006,共3页李涛 巩丽萍 王维剑 谢元超 
目的:探讨解决药品生产中低限投料问题的方法。方法:应用中国药典2005年版和日本药典15重(装)量差异检查方法对存在低限投料的样品进行对比分析;应用中国药典2005年版头孢氨苄含量测定方法对存在低限投料的糖衣片样品进行含量均匀度检...
关键词：头孢氨苄片 重(装)量差异 含量均匀度 
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