已有国家药品标准的注射剂药品研发中存在的常见问题及建议  

Problems and Suggestions in Development of Generic Drugs of Injections

作　　者：陈晓莉[1] 赵慧玲[2] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京100061 [2]国家食品药品监督管理局药品审评中心

出　　处：《中国药品标准》2008年第6期406-408,共3页Drug Standards of China

关 键 词：药品研发 注射剂 国家药品标准 药品注册管理办法 有关物质检查方法 口服固体制剂 静脉注射药品 国家标准 

分 类 号：R971[医药卫生—药品] R944.11[医药卫生—药学]