Shire公司报告velaglucerase alfa治疗1型Gaucher病的第一项Ⅲ期试验阳性结果  

作　　者：黄晓燕（译） 

出　　处：《国外药讯》2009年第8期30-31,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Shire制药公司报告velaglucerase alfa（Ⅰ）三个Ⅲ期试验中第一个试验的阳性结果，（Ⅰ）是公司开发中的用于1型Gaucher病的酶替代疗法。此外公司宣布美国FDA接受（Ⅰ）的治疗方案，同时公司开始进行（Ⅰ）在快速程序下的滚动新药申请（NDA）。

关 键 词：GAUCHER病 Ⅲ期试验 阳性结果 治疗方案 酶替代疗法 美国FDA 制药公司 新药申请 

分 类 号：R589.2[医药卫生—内分泌] R979.1[医药卫生—内科学]