山东省眼用无菌制剂生产现状分析  

作　　者：韩莹[1] 柏建学[1] 

机构地区：[1]山东省药品审评认证中心,山东济南250014

出　　处：《齐鲁药事》2012年第7期427-428,共2页qilu pharmaceutical affairs

摘　　要：《中国药典》2010年版规定,眼用制剂需进行无菌检查.爯药品生产质量管理规范爲（2010年修订）提高了对无菌药品的生产质量管理要求.经调研分析发现,执行无菌制剂管理主要问题有：一是改造资金投入大,产品成本将大幅提高;二是包材生产环境与制剂生产要求不匹配;

关 键 词：无菌制剂 眼用制剂 药品生产质量管理规范 生产现状 山东省 《中国药典》 无菌药品 无菌检查 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]