欧美首只基因治疗药即将上市  

出　　处：《临床合理用药杂志》2012年第29期130-130,共1页Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use

摘　　要：日前欧洲监管机构建议批准由荷兰uniQure公司研制和申报的基因治疗药物Glybera。欧洲药品管理局（EMA）通常会支持来自药品监管部门的推荐，而此前EMA已3次拒绝Glybera的新药上市申请。（源自：药品资讯网）

关 键 词：基因治疗药物 新药上市申请 药品监管部门 欧美 药品管理局 监管机构 EMA 欧洲 

分 类 号：R-5[医药卫生]