2015FDA批准新药再次刷新纪录  

作　　者：蔡德山 

出　　处：《中国制药信息》2016年第7期27-33,共7页

摘　　要：目前，据美国FDA药品评价和研究中心（CDER）公布的信息显示，2015年全年批准的新分子实体（NME）及新生物药物制品许可申请（BLA）为45个，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA），数字高于历史上的2014年的41个、2013年的27个和2012年39个新药，已创下近10年来批准新药上市的最高点位。

关 键 词：新药上市 FDA批准 新分子实体 再次 美国FDA 信息显示 药品评价 药物制品 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]