化学工程—制药化工

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质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用
《山东化工》2025年第4期208-210,共3页梁伟连 
药物口服固体制剂是一个市场较为广阔的药物类型,而且作为我国临床药物开发的主要种类之一,各方面的开发、市场流程都是有效关注的重点。质量风险管理主要包括对生产环节的风险评估、风险管控,以及针对性质量检测、管理,是一项综合性的...
关键词：质量管理 风险管理 口服药物 固体制剂生产 
植物生物碱提取工艺及生理活性研究进展
《山东化工》2025年第3期104-106,共3页龙治英 陈梅梅 陈洪声 张林 戴天伦 
贵州省科技计划项目(黔科合服企[2022]002);贵州省科技计划项目(黔科合成果[2022]重点004);贵州科学院青年基金项目(黔科院J字[2023]5号)。
植物生物碱因其来源广泛,原料易得,优异的抗氧化、抗肿瘤、抗菌消炎等活性被广泛关注。本文综述了目前生物碱成分的溶剂提取、超声提取以及超临界流体提取技术,介绍了植物生物碱成分生理活性的研究进展,分析了其中存在的问题,并对其应...
关键词：植物提取 生物碱 提取工艺 生理活性 
麝香酮抗氧化作用的研究进展
《山东化工》2025年第3期110-112,115,共4页姚刚 
贵州省科技基金项目(黔科合基础[2020]1Y386)。
麝香是我国传统的名贵中药,得到了广泛使用,其来源于麝科动物雄性腹部香囊中的干燥物。麝香酮是麝香中的一种重要活性成分,单独使用时即表现出与天然麝香相似的药理活性,能够开窍醒神、活血通经及消肿止痛。麝香酮具有保护中枢神经系统...
关键词：麝香酮 抗氧化作用 神经系统 心血管系统 抑郁症 炎症 
单抗药物Fc效应功能机制及检测方法研究进展
《山东化工》2025年第3期119-124,共6页张坤成 孔霄玥 方雅 覃一枫 陈悦 秦国宏 
单克隆抗体作为一种具有靶向性的药物在肿瘤治疗方面具有良好的效果,因此抗体药物的研发一直是国内外学者关注的焦点。目前上市的抗体药物绝大多数为IgG亚型,因其高度的特异性,Fab端能够识别并结合抗原,而Fc端通常能介导机体免疫系统发...
关键词：单克隆抗体 IGG ADCC CDC 
已上市化学合成原料药起始原料变更相关要求及典型案例分析
《山东化工》2025年第3期125-127,共3页侯瑾 刘福龙 李德宝 张平 徐晓娟 董爱梅 
目的:为生产企业进行已上市化学合成原料药变更起始原料的风险评估及研究验证提供技术参考。方法:基于我国已上市化学药品变更相关法律法规、指导原则、技术指南等,结合日常药品审评工作经验及典型案例,对已上市化学合成原料药变更起始...
关键词：化学合成原料药 起始原料变更 研究验证关注点 典型案例 
制药工业建设项目环境影响评价污染防治措施要点思考
《山东化工》2025年第4期267-270,共4页尹晓辉 
以某制药企业生产化学药品原料药为案例,对生产过程产生的废气、废水、固废等要素进行详细分析,分析内容包括污染物的产生源强、处理工艺、处理效果及排放达标分析、预测分析,以此判断该制药企业的污染防治措施的可行性,通过上述实际案...
关键词：制药 源强 达标分析 防治措施 
丁卡因合成工艺研究
《山东化工》2025年第4期29-32,共4页赵珂 孙会谦 王瑞 霍彩霞 
以对氨基苯甲酸为起始原料经酯化、N-烷基化、水解、再酯化四步反应得到丁卡因。采用^(1)H NMR和HPLC对产物进行了表征。对反应温度、物料种类及物质的量比等关键参数进行了优化。起始原料采用价格低廉的化工品对氨基苯甲酸,通过酯化反...
关键词：对氨基苯甲酸 丁卡因 合成工艺 
基于网络药理学探讨柴胡治疗乳腺癌的作用机制
《山东化工》2025年第4期41-44,48,共5页陈笑天 刘亚丽 李聪 邓雅琼 肖欢 
江西省教育厅科技项目(GJJ218917)。
目的:利用网络药理学探讨柴胡治疗乳腺癌的作用机制。方法:采用TCMSP数据库获取柴胡的化学成分,使用Pubchem数据库获得成分的SMILES信息,将成分SMILES信息输入SwissTargetPrediction数据库获得成分靶点;使用Genecards、OMIM等数据库获...
关键词：柴胡 乳腺癌 网络药理学 分子对接 
化学药注射制剂智能生产:技术创新与质量提升的新路径
《山东化工》2025年第4期147-149,共3页徐立飞 姚伦莎 
探讨智能生产技术在化学药注射制剂生产中的应用。首先分析了化学药注射制剂生产的背景,指出传统生产方式的弊端及智能生产技术带来的变革。接着概述了化学药注射制剂的生产工艺步骤、剂型与质量控制要点。随后阐述了智能生产技术在降...
关键词：化学药注射制剂 智能生产技术 降本增收 提质升级 
单克隆抗体纯化中的柱层析与膜层析效果比较
《山东化工》2025年第4期166-171,共6页李谦 赵鸿阳 梁晓莹 王子臣 樊梦妮 孔霄玥 吴涛 何清泉 李国柱 秦国宏 
单克隆抗体近年来逐渐占据治疗性药物的半壁江山,成为众多研发机构研发的焦点。近年来随着上游细胞培养工艺技术的发展,抗体的表达水平越来越高。这就给下游抗体纯化工艺带来一定挑战。传统的纯化工艺通过不同类型的层析柱来对单克隆抗...
关键词：单克隆抗体 膜层析 柱层析 工艺开发 
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