“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)

作品数：24被引量：192H指数：8
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相关作者：李学林谢雁鸣黎元元唐进法孟菲更多>>
相关机构：河南中医学院第一附属医院中国中医科学院中国人民大学河南中医药大学更多>>
相关期刊：《中西医结合心脑血管病杂志》《现代中西医结合杂志》《安徽医药》《中国药房》更多>>
相关主题：安全性中药注射剂丹红注射液上市后中成药更多>>
相关领域：医药卫生更多>>
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383例参麦注射液医院集中监测临床应用分析被引量：3
《安徽医药》2018年第3期526-529,共4页张云玲 阚晓宏 贺思勋 洪健 程秀琴 史清明 
“重大新药创制”专项项目(2009ZX09502-030)
目的通过参与参麦注射液上市后临床安全性监测的研究,为规范临床安全合理用药提供参考。方法采用医院集中监测法对医院2013年7月—2014年12月所有使用参麦注射液的383例住院患者进行用药监测,填写参麦注射液上市后再评价监测表,对数据...
关键词：参麦注射液 安全性再评价 医院集中监测 合理用药 
参芪扶正注射液上市后安全性的监测研究被引量：6
《中国临床药理学杂志》2015年第18期1881-1882,共2页赵瑛 黄璞 史琛 伍三兰 于丽秀 陈春生 
重大新药创制科技重大专项基金资助项目(2009ZX09502-030);湖北省重点实验室开放基金资助项目(02.03.2014-06)
目的对参芪扶正注射液上市后临床应用的安全性进行临床研究和综合评价。方法对438例用参芪扶正注射液的住院患者进行观察,记录患者的药品使用和不良反应发生情况,并进行数据统计分析。结果观察病例438份,参芪扶正注射液使用的适应证、...
关键词：参芪扶正注射液 医院集中监测 安全性再评价 临床应用 不良反应 
110例痰热清注射剂不良反应分析被引量：10
《中国药物警戒》2015年第6期360-362,共3页于莉 邱召娟 谭喜莹 
技部"重大新药创制"科技重大专项"中药上市后再评价关键技术研究"(2009ZX09502-030);江苏省中医院科技项目课题(Y11023)
目的 探讨痰热清注射液所致不良反应的规律、特点,促进临床合理用药。方法 对2008~2012年我院上报的与痰热清注射液相关的不良反应110例进行统计分析,分别记录不良反应发生时间,临床表现,痰热清注射液用法用量等情况。结果 大部分痰热...
关键词：痰热清 药品不良反应 
基于倾向评分法的丹红注射液联合使用胰岛素安全性研究被引量：4
《中华中医药杂志》2014年第7期2141-2143,共3页唐进法 徐涛 杨亚蕾 李学林 
国家"十一五"重大新药创制专项(No.2009ZX09502-030)~~
目的:评价临床丹红注射液配伍使用胰岛素的安全性。方法:采用医院集中监测法收集丹红注射液与胰岛素合并使用信息,使用倾向评分法进行数据处理分析,比较与Logistic回归得出的OR值。结果:倾向评分法和传统Logistic回归法得出丹红注射液...
关键词：倾向评分 丹红注射液 胰岛素 安全性 
运用倾向评分法研究参芪扶正注射液对ALT水平的影响被引量：7
《中华中医药杂志》2014年第5期1687-1691,共5页艾青华 谢雁鸣 李霖 廖星 杨薇 黎元元 
国家自然科学基金项目(No.81202776);中国中医科学院:客座研究员联合创新研究项目(No.ZZ070817);"重大新药创制"科技重大专项(No.2009ZX09502-030)~~
目的:运用倾向评分法分析参芪扶正注射液(以下简称SQFZ)对谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)水平的影响。方法:基于全国20家医院的医院信息系统(HIS)数据,选取年龄在18-80岁之间的患者,按使用SQFZ或者使用1种功效类似的中药注射剂(...
关键词：参芪扶正注射液 倾向评分法 谷丙转氨酶 
构建中药上市后安全性评价证据体的思考被引量：9
《世界中医药》2014年第9期1141-1144,共4页廖星 谢雁鸣 
国家自然科学基金青年基金资助项目(编号:81202776);中国中医科学院:客座研究员联合创新研究项目(编号:ZZ070817);"重大新药创制"科技重大专项(编号:2009ZX09502-030)"中药上市后再评价关键技术研究"
中药上市后安全性评价关乎用药患者在临床应用中的生命安全,关系着国家医疗卫生政策的导向,以及药厂对药品开发规划设计。上市后药品的安全监测无疑是所有上市后药品的重要内容,而监测主要关注药品在上市前未曾发现的那些潜在的不良反应...
关键词：安全性评价 证据体 上市后中药 
奇正消痛贴膏治疗急性腰扭伤和腰扭伤后陈旧性伤痛的药物经济学分析被引量：3
《世界中医药》2014年第9期1145-1147,1151,共4页王昕 裴蓓 谢雁鸣 
"重大新药创制"科技重大专项"中药上市后再评价关键技术研究"(编号:2009ZX09502-030);中国中医科学院科技创新团队建设项目(编号:PY1303)
目的:比较奇正消痛贴膏和扶他林乳胶剂两种治疗方案对急性腰扭伤和腰扭伤后陈旧性伤痛的药物经济学差异。方法:在北京、上海、广州和通辽收集急性腰扭伤病例299例,根据医生的实际处方给药,观察治疗前后的健康结果和生活质量(EQ-5D),并...
关键词：急性腰扭伤 药物经济学 奇正消痛贴膏 成本-效果分析 成本-效用分析 
中药上市后再评价发展概述被引量：14
《世界中医药》2014年第9期1113-1116,1119,共5页王志飞 谢雁鸣 
"重大新药创制"科技重大专项"中药上市后再评价关键技术研究"(编号:2009ZX09502-030);中国中医科学院科技创新团队建设项目(编号:PY1303)
中药上市后再评价经历10余年发展,取得较大成就,影响日益深刻。本文从中药上市后再评价的发展历程、法规现状和研究现状3个方面概述了其发展状况,评述了其发展热点,分析了其发展的趋势,为了解中药上市后再评价的发展提供参考。
关键词：中药上市后再评价 证据体 综述 
基于循证药学的悦安欣^(®)苦碟子注射液上市后安全性研究被引量：5
《世界中医药》2014年第9期1120-1123,1127,共5页黎元元 李志强 谢雁鸣 
"重大新药创制"科技重大专项"中药上市后再评价关键技术研究"(编号:2009ZX09502-030);中国中医科学院科技创新团队建设项目(编号:PY1303)
为确保悦安欣苦碟子注射液(简称苦碟子注射液)临床应用安全有效,本研究根据《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则》,对苦碟子注射液的上市后研究开展系统梳理,包括生产工艺、质量控制、药理毒理、上市后临床研究、...
关键词：苦碟子注射液 安全性 上市后再评价 
国外药品风险管理案例对制定中药注射剂上市后风险管理计划启示被引量：4
《世界中医药》2014年第9期1124-1127,共4页黎元元 谢雁鸣 
"重大新药创制"科技重大专项"中药上市后再评价关键技术研究"(编号:2009ZX09502-030);中国中医科学院科技创新团队建设项目(编号:PY1303)
随着中药注射剂的广泛应用,其不良反应也日渐引起重视。本文通过分析中药注射剂风险来源因素,以国内外药品风险管理的案例为借鉴,引入风险管理可以促进药品全过程安全管理的规范化与标准化,最大化药品的收益,最小化药品的风险,从而最终...
关键词：中药注射剂 风险管理 风险管理计划 案例 
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