山西省软科学研究计划(2012041067-01)

作品数：2被引量：5H指数：1
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相关主题：药物临床试验药品临床试验管理规范医疗器械临床试验医疗器械行政部门更多>>
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非诊断类医疗器械临床试验方案设计被引量：1
《中国药物与临床》2013年第7期955-956,共2页王晓霞 李育民 曹蓉 
山西省软科学研究项目(2012041067-01)
近年来，医疗器械临床试验项目日趋增多，相关行政部门对其监管也越来越严格。本文就非诊断类医疗器械临床试验方案设计的问题与体会归纳总结如下。
关键词：医疗器械 试验方案 临床 设计 诊断 试验项目 行政部门 归纳总结 
我院加强药物临床试验质量控制的措施与体会被引量：4
《中国药物与临床》2013年第4期529-530,共2页王晓霞 李育民 
山西省软科学研究项目(2012041067-01)
高质量的临床试验结果是所有从事新药临床研究工作者的共同目标。而如何能够遵循药品临床试验管理规范（GCP）原则，抓住其内在规律，确保临床试验质量，更是一个系统工程，本文就我院药物临床试验过程中存在的一些共性问题进行阐述及...
关键词：药物临床试验 质量控制 药品临床试验管理规范 试验质量 临床研究 系统工程 工作者 
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