国家科技重大专项(2011ZX09101-001-13)

作品数：4被引量：19H指数：3
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相关作者：石远凯唐乐张春玲冯云姚嘉瑞更多>>
相关机构：北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院更多>>
相关期刊：《中国药理学通报》《中国新药杂志》更多>>
相关主题：重组人粒细胞集落刺激因子药效学研究聚乙二醇化临床药代动力学Y型更多>>
相关领域：医药卫生更多>>
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抗肿瘤新药临床试验的安全性评价被引量：6
《中国新药杂志》2014年第3期313-316,共4页石远凯 何小慧 郏博 
国家科技部"重大新药创制"科技重大专项"十一.五"课题资助(2008ZX09312-020);国家科技部"重大新药创制"科技重大专项"十二.五"课题资助(2011ZX09101-001-13);京市科委抗肿瘤新药的临床评价研究技术平台建设(Z111102071011001);抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室2012年度阶梯计划项目(Z1211020092055)
临床试验指任何在人体进行的药品的系统性研究,以确定试验药物的疗效与安全性。在目前的临床试验中,抗肿瘤新药的临床试验占有最大比例,肿瘤患者也能从中得到最多的获益。但是,由于抗肿瘤药物的特殊性,抗肿瘤新药的安全性评价需要更高...
关键词：临床试验 安全性 不良事件 肿瘤 
Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子随机开放、单次给药、自身对照、剂量递增Ⅰ期临床试验被引量：1
《中国新药杂志》2013年第8期928-936,共9页周生余 石远凯 桂琳 韩晓红 汪麟 张春玲 张淑香 宋媛媛 姚嘉瑞 唐乐 冯云 李丹 孙燕 
国家“重大新药创制”科技重大专项“十一·五”课题资助(2008ZX09312-020;2009ZX09102-232);国家“重大新药创制”科技重大专项“十二·五”课题资助(2011ZX09101-001-13);北京市科技计划项目(Z111102071011001)
目的:评价试验药物Y型聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)重组人粒细胞集落刺激因子注射液(YPEG-rHuG-CSF)单次给药预防化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性和初步疗效,探索其各个剂量与对照药物普通重组人粒细胞集落刺激因子(rHuG-CSF...
关键词：恶性肿瘤 重组人粒细胞集落刺激因子 Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子 中性粒细胞减少症 Ⅰ期临床研究 耐受性 
Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床药代动力学和药效学研究被引量：6
《中国新药杂志》2013年第1期68-74,共7页宋媛媛 石远凯 张春玲 周生余 姚嘉瑞 桂琳 张淑香 唐乐 李丹 吴荻 冯云 韩晓红 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2008ZX09312-020,2011ZX09101-001-13);国家高技术研究发展计划(863计划)(2011AA02A110);中央保健课题(B2009B124);北京市抗肿瘤新药的临床评价研究技术平台建设(Z111102071011001)
目的:在化疗后引起的中性粒细胞减少症的肿瘤患者中评价Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子(YPEG-rHuG-CSF)注射液的I期临床药代动力学和药效学。方法:入组肿瘤患者接受剂量相同的3个周期化疗方案,第1周期为筛选周期,对于绝对中性粒...
关键词：Y型聚乙二醇化 重组人粒细胞集落刺激因子 药代动力学 药效学 I期临床试验 
聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床药代动力学和药效学研究被引量：10
《中国药理学通报》2012年第5期695-700,共6页韩晓红 张春玲 刘鹏 宋媛媛 姚嘉瑞 秦燕 唐乐 张淑香 李丹 冯云 石远凯 
国家"重大新药创制"科技重大专项"十一.五"课题资助(No 2008ZX09312-020);国家"重大新药创制"科技重大专项"十二.五"课题资助(No 2011ZX09101-001-13)
目的评价聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液在化疗引起的中性粒细胞减少症中的药代动力学(PK)和药效学(PD)。方法入组24例肿瘤患者接受2个周期且剂量相同化疗方案,第1周期为对照周期,第2周期于化疗药物给药结束后48 ...
关键词：聚乙二醇化 重组人粒细胞集落刺激因子 药代动力学 药效学 酶联免疫分析法 临床Ⅰ期试验 
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