“十一五”国家科技支撑计划(2006BAI04A21)

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中医临床研究中期评估量化指标的构建及权重被引量：4
《中医杂志》2014年第11期916-919,共4页田元祥 翁维良 谢雁鸣 陆芳 李睿 
"十一五"国家科技支撑计划资助项目(2006BAI04A21);国家中医药管理局中医药行业科研专项资助项目(201107006)
依据层次分析法的基本思路和中期评估的目的和要求,形成中医临床研究中期评估量化指标的递阶层次结构。根据专家咨询意见结合联合监查指标,确定中期评估量化指标,运用组合权重乘积法,确定各指标主观权重。量化指标由纳入病例数/总病例...
关键词：中医临床研究 中期评估 定量评估 主观权重 组合权重 归一化 
中医临床研究组织管理及其问题分析被引量：1
《中国中医药信息杂志》2012年第3期4-5,共2页耿涛 翁维良 高蕊 陆芳 李睿 
"十一五"国家科技支撑计划(2006BAI04A21)
为提高中医临床研究水平,保证中医临床研究质量,＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目（以下简称＂支撑项目＂）下首次设立了＂中医临床研究的方案优化及质量控制＂课题,协助和指导各临床研究课题组对临床研究...
关键词：重大疑难疾病 中医临床研究 组织管理 质量监控 
中医临床研究课题结题评估量化指标及解释
《国际中医中药杂志》2012年第1期1-4,共4页耿涛 翁维良 高蕊 陆芳 李睿 
基金项目：“十一五”国家科技支撑计划项目资助、（项目编号：No.2006BAI04A21）
研究背景：针对以往中医，临床研究中出现的重申报轻过程、质量控制措施不到位等问题，科技部首次在“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目的42个课题中，专门设立了“中医临床研究的方案优化和质量控制研究”的...
关键词：中医临床研究 量化指标 质量控制 中医防治 疑难疾病 科技部 控制措 
中医临床治疗性研究方案优化指标体系信度的评估
《中国中医药信息杂志》2011年第2期16-17,21,共3页武常生 谢雁鸣 周平 李扬 易丹辉 翁维良 王永炎 
科技部"十一五"国家科技支撑计划重大项目(2006BAI04A21);第42批博士后科学基金(20070420506)
目的研究中医临床治疗性研究方案优化指标体系的信度。方法以"十一五"国家科技支撑计划重大项目"重大疑难疾病中医防治研究"课题的中医临床研究方案优化专家评价资料为基础,应用概化理论的方法研究中医临床治疗性研究方案优化指标体系...
关键词：中医治疗学 概化理论 方案优化 信度 
中医临床研究疗效评价的优化被引量：3
《中华中医药杂志》2010年第12期2052-2054,共3页田元祥 翁维良 
"十一五"国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21);第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070420505);第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167);中国中医科学院自主选题资助(No.Z02119)~~
疗效评价是中医临床研究的关键部分。疗效评价指标选择的原则是公认、先进、可行,应采纳最新通用的国际标准。疗效指标选取要与研究内容协调,使疗效指标恰好是干预措施的优势作用所在。证候疗效评价、疗效综合评价等尚在探讨中。干预性...
关键词：临床试验 中医 疗效评价 优化 指标 效应 数据集 亚组分析 
中医临床研究数据规范管理的优化被引量：2
《中华中医药杂志》2010年第11期1820-1823,共4页田元祥 翁维良 
"十一五"国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21);"重大新药创制"科技重大专项资助(No.2009ZX09301-005);第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070420505);第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167);中国中医科学院自主选题资助(No.Z02119)~~
临床研究数据管理对结果的准确可靠性有决定性作用,是保证中医临床试验质量的关键性工作。数据管理员、课题负责人以及参与的研究者,均应高度加强临床研究数据规范管理的理念。设计阶段即应明确原始文件和原始数据范围,以便有效管理,保...
关键词：临床试验 中医 数据管理 规范化 优化 理念 电子数据管理 
中医临床研究标准操作规程的优化被引量：3
《中华中医药杂志》2010年第10期1627-1631,共5页田元祥 翁维良 
"十一五"国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21);"重大新药创制"科技重大专项资助(No.2009ZX09301-005);第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070420505);第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167);中国中医科学院自主选题资助(No.Z02119)~~
中医临床研究过程的每项工作都应根据该研究方案的要求制定相应的标准操作规程(SOP),但有实验室共性SOP和课题特有SOP的区别。后者是研究项目特有的,要根据所研究课题的特点从新制订,是SOP制订的重点。内容制订和格式制订的原则,必须是...
关键词：临床试验 中医 标准操作规程 优化 可操作性 执行 修改 
国家科技支撑计划7个课题现场监查问题与建议被引量：5
《中华中医药杂志》2010年第10期1631-1633,共3页刘峘 谢雁鸣 翁维良 田元祥 杨靖 支英杰 李睿 
"十一五"国家科技支撑计划重大项目(No.2006BAI04A21)~~
目的:加强多中心、大样本临床试验的质量控制和监查,以进一步提高临床研究质量。方法:以"十一五"国家科技支撑计划项目"重大疑难疾病中医药防治研究"的7个课题为例,说明了现场监查方法、常见问题,并提出建议。结果:课题总体研究质量优良...
关键词：监查 临床研究 质量控制 
中医临床研究质量监查的优化被引量：5
《中华中医药杂志》2010年第9期1444-1447,共4页李睿 翁维良 李秋艳 田元祥 
"十一五"国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21);"重大新药创制"科技重大专项资助(No.2009ZX09301-005);第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070420505);第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167);中国中医科学院自主选题资助(No.Z02119)~~
对多中心中医临床研究开展质量监查,是进行质量控制的有效措施。文章从实施监查的若干重要环节入手,阐述了监查员选派优化、监查前准备优化、监查内容优化以及监查反馈优化方法,其中在监查内容优化中详述了研究进度、遵从研究方案、原...
关键词：中医临床研究 质量监查 优化 
中医临床研究统计分析计划的优化被引量：6
《中华中医药杂志》2010年第8期1261-1265,共5页陆芳 翁维良 田元祥 
"十一五"国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21);"重大新药创制"科技重大专项资助(No.2009ZX09301-005)~~
统计分析计划是临床研究中重要的指导性文件,其目的在于详细说明临床研究数据的统计分析方法和分析结果的描述方式。分析计划形成于研究方案制定之后,在数据揭盲之前定稿,并按预期的统计分析结果提供表格模板。研究方案和分析计划之间...
关键词：中医临床研究 统计分析计划 优化 分析数据集 统计分析指标 统计分析方法 
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