国家自然科学基金(81273176)

作品数：4被引量：6H指数：2
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相关作者：李晨夏结来王陵李婵娟蒋志伟更多>>
相关机构：第四军医大学杭州师范大学更多>>
相关期刊：《中国卫生统计》《中国新药杂志》更多>>
相关主题：错误率MONTECARLO模拟国际多中心临床试验目标区更多>>
相关领域：医药卫生更多>>
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基于指数分布的生存资料盲态下样本量再估计方法
《中国卫生统计》2018年第2期162-167,共6页朱典 王陵 李婵娟 蒋志伟 张威 王治东 吴克坚 李晨 夏结来 
国家自然科学基金资助(81273176)
目的针对生存分析样本量再估计的适应性设计临床试验,本文基于指数分布,提出盲态下生存资料的样本量再估计方法。方法采用蒙特卡洛模拟方法,预设4个期中分析时间点,以参数初始估计值M_(10)为均数暂定搜索范围为M_(10)_±0.5M_(10),在该...
关键词：样本量再估计 样本量 生存分析 期中分析 
新药临床试验中桥接试验的统计学相关相似性评价方法和桥接策略被引量：2
《中国新药杂志》2016年第15期1733-1736,共4页刘泽宇 周叙华 韩孝先 夏结来 李晨 
国家自然科学基金资助项目(81273176)
国际同步药物研发中,桥接试验的应用可以节约医疗资源、缩短研发时间。越来越多的研究围绕着不同区域新药临床试验的种族"相似性"、"一致性"的医学统计学相关评价和桥接策略进行了深入探讨。本文对桥接试验的相似性、一致性评价方法和...
关键词：国际同步药物研发 桥接试验 种族因素 相似性 
生存资料优效性设计的国际多中心临床试验在目标区的决策依据探讨被引量：2
《中国卫生统计》2016年第2期198-200,共3页戚洋洋 王陵 虞成凯 李婵娟 李晨 蒋志伟 夏结来 
国家自然科学基金资助(项目编号:81273176;81302509);陕西省自然科学基金资助(项目编号:2015JM8440)
目的通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标准。方法采用蒙特卡罗模拟方法,利用Log-rank非参数检验方法在总的优效的前提下做目标区优效性检验,根据...
关键词：条件Ⅰ型错误率 条件检验效能 国际多中心临床试验 生存资料 MONTE CARLO模拟 
基于α调整的国际多中心临床试验目标区二分类终点有效性研究的桥接方法被引量：5
《中国卫生统计》2016年第1期20-23,共4页虞成凯 王陵 戚洋洋 李婵娟 李晨 蒋志伟 夏结来 
国家自然科学基金资助(项目编号:81273176;81302509;81473069)
目的探索采用合理的调整后检验水准α'作为国际多中心临床试验(MRCT)在目标区的决策依据的可行性,为MRCT在目标区通过审批提供参考。方法利用Monte Carlo模拟构建二分类资料、优效性设计、包含目标区的MRCT数据模型,比较不同规模的MRCT...
关键词：条件Ⅰ型错误率 条件检验效能 国际多中心临床试验 MONTE CARLO模拟 
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