国家科技重大专项(2012ZX09303009-003)

作品数：38被引量：284H指数：10
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相关作者：梁伟雄陈倢王建兵秦劭晨黄宪章更多>>
相关机构：广州中医药大学广东省中医院中山大学附属肿瘤医院世界中医药学会联合会更多>>
相关期刊：《现代检验医学杂志》《国际检验医学杂志》《广东医学》《中医药导报》更多>>
相关主题：随机对照试验伦理审查安全性伦理学伦理学问题更多>>
相关领域：医药卫生理学文化科学更多>>
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广州医院门诊使用香雪抗病毒口服液不良反应调查被引量：5
《中药新药与临床药理》2019年第2期245-250,共6页李晓彦 于涛 温泽淮 洪晓丹 杨辉 林岱 黎月玲 
国家科技重大专项-重大新药创制项目(2012ZX09303009-003)
目的通过收集广州市一段时间内服用香雪抗病毒口服液患者的不良反应/事件,了解不良反应的发生情况和原因,为临床安全用药提供依据。方法采用医院集中监测的方式,通过电子病历系统收集使用香雪抗病毒口服液的门诊病人,以电话随访的方式...
关键词：不良反应 抗病毒口服液 中成药 安全性 
中药治疗帕金森病伴抑郁的疗效和安全性被引量：8
《中国老年学杂志》2018年第23期5752-5755,共4页黑赏艳 许玉珉 陈倢 秦劭晨 梁伟雄 
国家重大新药创制专项-中药新药临床试验技术平台研究(2012ZX09303009-003).
目的系统评价中药治疗帕金森病伴抑郁的疗效和安全性。方法计算机检索Pubmed、中国知网、维普数据库、万方数据库等,收集中药治疗帕金森病伴抑郁的疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取及质量评价,并...
关键词：中药 帕金森病 抑郁 
医学研究生医学研究伦理审查的探讨被引量：2
《医学与哲学（A）》2018年第11期17-19,共3页李晓彦 张茜 刘军 肖萧 刘赛男 曾星 
2012年国家科技重大新药创制项目(2012ZX09303009-003);2014年国家中医药管理局中医药行业科研专项(201407001);2015年广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2015MS15)
介绍了国内医学研究生医学研究伦理审查的重要性和特点,并结合广东省中医院伦理委员会近年来伦理审查的实践,对医学研究生医学研究提交伦理的初次审查、跟踪审查、研究者的资质以及提交材料的质量和经费等问题进行了初步探讨并提出了相...
关键词：医学研究生 涉及人的医学研究 伦理审查 
干细胞诱导分化、衍生配子研究及伦理学问题探讨被引量：1
《中国科技论坛》2018年第3期152-158,共7页刘军 曾令烽 包文虎 曹烨 潘建科 关梓桐 曹倩 李晓彦 王奇 梁伟雄 曾星 
国家自然科学基金项目(81473698);广东省财政厅项目([2014]157号);教育部博士点基金项目(20124425110004);国家科技重大专项(2012ZX09303009-003)
干细胞诱导分化衍生配子研究,可以用于以下两个方面:其一,科学性研究活动,例如探索不孕不育症或配子形成过程等;其二,促进人体辅助生殖技术的科学发展。然而,该项技术研究的开展,亟待对涉及的伦理、法律及社会效应进行充分的权衡评价。...
关键词：诱导多能干细胞 衍生配子 风险控制 伦理学问题 
中西医结合治疗帕金森病睡眠障碍随机对照试验的Meta分析被引量：20
《广州中医药大学学报》2018年第3期540-548,共9页许玉珉 黑赏艳 章时杰 王馨晨 许婷婷 李宏英 陈云波 王奇 梁伟雄 
国家重大新药创制专项资助项目(编号:2012ZX09303009-003)
【目的】系统评价中西医结合治疗帕金森病睡眠障碍的有效性及安全性。【方法】在中文数据库如中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)以及国外数据库如Pub Med、Web of Science、The ...
关键词：帕金森病睡眠障碍/中西医结合疗法 随机对照试验 META分析 系统评价 
新形势下涉及人的生物医学研究伦理审查实践——以广东省中医院为例被引量：2
《中国医学伦理学》2018年第3期335-337,351,共4页张茜 蒋璐 李晓彦 梁伟雄 刘军 
国家科技重大专项-重大新药创制项目(2012ZX09303009-003);广东省财政厅专项([2014]157号);广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2015MS15)
根据广东省中医院伦理审查工作的实践,总结出如下经验:与时俱进,不断调整伦理委员会类型以适应医学研究的发展;接受国际国内的各项认证,以认证促建设;增强研究者伦理审查意识和受试者保护意识;对专业组/课题组进行有效的实地访查;多部...
关键词：伦理委员会 生物医学研究 伦理审查 
中医临床实践、循证医学及伦理学问题探讨被引量：6
《中华中医药杂志》2017年第12期5265-5269,共5页曾令烽 刘军 潘建科 曹烨 关梓桐 包文虎 曹倩 曾星 李晓彦 方坚松 欧爱华 梁伟雄 
国家自然科学基金项目(No.81473698);国家中医药管理局中医药标准化项目(No.SATCM-2015-BZ115;No.SATCM-2015-BZ173);广东省财政厅项目(No.[2014]157号);国家科技重大专项项目(No.2012ZX09303009-003);广东省中医院中医药科学技术研究专项(No.YN2015MS15;No.YN2018QN)~~
中医药国际化与现代化发展,在很大程度上与中医临床研究科研方法的优劣密切相关。当前以循证医学为主的跨学科技术探索,为传统医学研究提供着更广泛的思路。在过去二十余年,循证医学研究的概念已占据了中医临床实践或其他卫生保健很大...
关键词：中医临床实践 循证医学 医学伦理学 伦理问题 
灯盏生脉胶囊治疗缺血性中风疗效的系统评价被引量：5
《辽宁中医杂志》2017年第10期2032-2037,共6页黑赏艳 梁伟雄 陈倢 秦劭晨 许玉珉 
国家重大新药创制专项-中药新药临床试验技术平台研究(2012ZX09303009-003)
目的:系统评价灯盏生脉胶囊治疗缺血性中风的疗效。方法:检索Pubmed、中国知网、维普数据库、万方数据库等,全面检索灯盏生脉胶囊治疗缺血性中风的随机对照试验,进行文献筛选、数据提取及方法学质量评价,采用Review Manager 5.2软件进行...
关键词：灯盏生脉胶囊 缺血性中风 系统评价 随机对照试验 
从伦理审查的角度看临床研究中严重不良事件报告的问题和对策被引量：5
《中国新药与临床杂志》2017年第7期393-396,共4页李晓彦 张茜 刘赛男 梁伟雄 刘军 
国家科技重大专项-重大新药创制项目(2012ZX09303009-003);广东省财政厅专项([2014]157号);广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2015MS15)
在临床研究中,严重不良事件报告是保证受试者安全性的重要手段,既关系到研究者的利益,也关系到试验干预措施的安全性评价。本文从伦理审查的角度对临床研究中严重不良事件报告的有关要求进行梳理,对于报告过程中经常出现的问题进行探讨...
关键词：临床试验 药物毒性 问题和对策 伦理学委员会 研究 
药物临床试验痴呆弱势群体与权益保障伦理学问题研究被引量：3
《中国新药杂志》2016年第24期2793-2798,共6页曾令烽 刘军 潘建科 曹烨 包文虎 关梓桐 朱黎婷 曹倩 李晓彦 曾星 王奇 梁伟雄 
国家自然科学基金资助项目(81473698);国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09303009-003);创新工程/省级优博培育资助项目(广中医研〔2014〕55号;A1-AFD015141Z10504);教育部博士点基金资助项目(20124425110004);广东省财政厅资助项目([2014]157号)
临床研究阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)疾患的渐进性发展让患者与研究者备受困扰,不同程度认知障碍导致一系列不同的伦理学问题。在无AD症状但存高危风险的临床前期,主要聚焦在预防性措施、高危风险信息披露及针对受辱或歧视等...
关键词：认知障碍 阿尔茨海默病 临床试验 弱势群体 权益保护 伦理学问题 
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