国家科技重大专项(2012ZX09302002)

作品数：21被引量：53H指数：5
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相关机构：上海医药工业研究院国家食品药品监督管理总局药品审评中心国家食品药品监督管理局药品审评中心上海益诺思生物技术有限公司更多>>
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外源性化合物心脏毒性体外研究新进展被引量：1
《中国新药杂志》2016年第9期991-995,共5页赵琪 汪溪洁 马璟 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09302002);2015年度上海市"科技创新行动计划"试验动物研究领域科技支撑项目(13140900900)
外源性化合物导致的心脏毒性问题一直是毒理学研究中的一个非常重要的关注点。心脏毒性体外研究可以降低研究成本,缩短实验周期,在心脏毒性研究中起重要作用。传统的心脏毒性体外研究方法常存在通量低、操作复杂、预测准确性不好等缺点...
关键词：实时xCELLigence细胞分析 微电极阵列 扫描离子电导显微镜 线粒体膜电位 IN-SILICO mi-croRNAs 
抗体药物偶联物临床前安全性评价策略被引量：5
《中国药理学与毒理学杂志》2016年第1期7-12,共6页洪敏 赵小平 马璟 
国家科技重大专项(2012ZX09302002)~~
抗体药物偶联物(ADC)是近年来肿瘤治疗研究中的热点问题。临床上ADC药物在增强药效作用的同时,还极大减小毒副作用,因而前景良好。但该类药物组成相对复杂,且临床前安评经验积累较少,为安评带来挑战。本文通过分析ADC药物的作用方式、...
关键词：抗体药物偶联物 安全性评价 肿瘤 分子靶向治疗 
基于人胚胎干细胞的实时细胞系统评价心脏毒性方法的建立被引量：5
《中国药理学通报》2016年第1期138-143,共6页赵琪 汪溪洁 王淑颜 马璟 
"十二五"国家科技部重大新药创制重大专项资助项目(No 2012ZX09302002)
目的采用人胚胎干细胞诱导分化的心肌细胞(human embryonic stem cells derived cardiomyocytes,h ESC-CM)联合实时细胞分析系统(real-time cell analysis Cardio,RTCA Cardio),建立一种体外药物心脏毒性早期筛选方法。方法将h ESC-CM...
关键词：hESC-CM RTCACardio 心脏毒性 药物 体外筛选 奎尼丁 
对碱性彗星试验主要影响因素的探讨被引量：1
《中国新药杂志》2015年第23期2664-2668,共5页韩天娇 周长慧 常艳 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09302002)
彗星试验在化合物遗传毒性评价中的应用日益广泛,ICH S2(R1)已将肝脏彗星试验列为第2个组织/终点的体内试验;经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)体内哺乳动物碱性彗星试验的指导原则(TG4...
关键词：碱性彗星试验 肝脏彗星试验 体外彗星试验 影响因素 
盐酸异丙肾上腺素致急性心肌损伤大鼠血清心肌钙蛋白Ⅰ动力学变化特点被引量：3
《世界临床药物》2015年第11期739-742,766,共5页魏丽萍 王雁 邱云良 黄欢夏 李华 马璟 
国家"十二五"重大专项基金(编号:2012ZX09302002;2012ZX09505-001-003);国家自然科学基金(编号:81273603)
目的研究大鼠静脉注射不同剂量盐酸异丙肾上腺素后血清心肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）的动力学变化及诊断时间窗,为临床前cTnⅠ的应用提供理论依据。方法 SD大鼠单次静脉注射盐酸异丙肾上腺素0.625、1.250和2.500 mg/kg,并于给药前和给药后1、4...
关键词：心肌损伤 心肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ) 动力学变化 诊断时间窗 
3T3细胞中性红光毒性试验方法的建立与验证被引量：6
《世界临床药物》2015年第8期525-528,共4页涂宏刚 黄鹏程 欧红梅 常艳 
国家"十二五"重大专项新药创制专项(2012ZX09302002)
目的采用Balb/c小鼠成纤维细胞3T3建立新药体外3T3细胞中性红光毒性试验方法,并验证该方法的可靠性。方法利用盐酸氯丙嗪作为阳性药物,建立体外3T3细胞中性红光毒性试验方法 ;然后基于上述试验方法检测6个已知光毒性物质的光毒性,对方...
关键词：3T3细胞 光毒性 试验方法 
氯胺酮对HepG2细胞线粒体功能的影响
《中国药理学与毒理学杂志》2015年第1期71-75,共5页王雁 汤纳平 惠涛涛 富欣 李华 杨琛懋 周国民 马璟 
国家科技重大专项(2012ZX09302002);国家科技重大专项(2012ZX09505-001-003);国家自然科学基金(81273603);上海市青年科技启明星计划(14QB1400400)~~
目的评价氯胺酮的线粒体毒性,从而探讨氯胺酮可能的毒性机制。方法 Hep G2细胞培养基中分别加入齐多夫定10~2000μmol·L-1培养7 d,或加入氯胺酮50~3000μmol·L-1培养24 h,CCK8细胞计数法测定细胞存活率。Hep G2细胞培养基中分别加入...
关键词：氯胺酮 HEP G2细胞 线粒体 药物毒性 
p53基因状态对体外微核试验结果影响的研究进展被引量：3
《中国药理学与毒理学杂志》2015年第1期170-173,共4页欧红梅 周长慧 涂宏刚 常艳 
国家科技重大专项(2012ZX09302002)~~
近年来,体外哺乳动物细胞遗传毒性试验假阳性率高的不足引起了毒理学研究者的关注。体外微核试验常用的啮齿类动物细胞系如CHO,V79,CHL和L5178Y,易产生假阳性结果,可能原因之一是啮齿类动物细胞系的p53基因为突变型,即p53基因功能缺陷...
关键词：P53基因 体外微核试验 假阳性反应 
3D模型用于体外遗传毒性试验的研究进展被引量：2
《中国新药杂志》2014年第23期2725-2728,共4页韩天娇 周长慧 常艳 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09302002)
欧盟对化妆品指令的第七次修改中规定,全面禁止动物实验用于化妆品的遗传毒性评价,但目前现有的体外遗传毒性试验存在较高的假阳性率,这将限制一些安全有效成分的应用。近年来,应用3D模型进行化合物的遗传毒性评价成为遗传毒理工作者们...
关键词：3D模型 遗传毒性 EpiDerm^TM模型 EPI/001模型 EpiAirway^TM模型 Episkin模型 
体内彗星试验方法学研究进展被引量：3
《中国新药杂志》2014年第17期1990-1993,共4页欧红梅 周长慧 涂宏刚 常艳 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302002)
体内彗星试验是一种简单的DNA损伤检测方法,可检测单链断裂、双链断裂、碱不稳定位点、DNA-DNA和DNA-蛋白质交联等。2011年11月,修订完成的ICH S2(R1)指导原则将体内彗星试验列入遗传毒性标准组合体内首选的第2个检测终点,故规范试验操...
关键词：体内彗星试验 DNA损伤 方法学 影响因素 
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