广州市药品检验所

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发文作者：李薇顾利红侯惠婵谢培山栗建明更多>>
发文领域：医药卫生理学化学工程经济管理更多>>
发文主题：高效液相色谱法HPLC法测定高效液相色谱HPLC高效液相色谱法测定更多>>
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片相关检查及含量测定
《湖北医药学院学报》2025年第1期75-79,83,共6页李梓莹 
目的:建立高效液相色谱方法对厄贝沙坦氢氯噻嗪片进行4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺及氢氯噻嗪含量均匀度检查并同时测定氢氯噻嗪与厄贝沙坦的含量。方法:采用C18色谱柱,以0.1 mol/L磷酸二氢钠为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,检测...
关键词：厄贝沙坦氢氯噻嗪片 含量测定 4-氨基-6-氯-1 3-苯二磺酰胺 
盐酸二氧丙嗪颗粒质量标准的完善
《中国医药工业杂志》2025年第2期239-243,共5页邱娟 张碧珊 李玮玲 
2017年度国家药品标准提高项目(化药288)。
为了更好地控制盐酸二氧丙嗪(1)颗粒的质量,参照ChP 2020年版,增订有关物质检查项。建立了HPLC法,色谱柱采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙酸盐缓冲液和乙腈(75∶25),流速为1.0 mL/min,检测波长为264 nm,柱温...
关键词：盐酸二氧丙嗪 颗粒剂 过敏性哮喘 荨麻疹 有关物质 质量标准 
基于HPLC图谱和一测多评法的沙棘颗粒质量评价研究
《天津药学》2025年第1期7-11,共5页左玲燕 张少杰 
目的旨在构建沙棘颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并通过一测多评(QAMS)技术对其中的关键活性成分进行定量分析,实现对沙棘颗粒质量的系统评价。方法采用HPLC法建立沙棘颗粒指纹图谱,并通过相似度评价、主成分分析(PCA)对指纹图谱进...
关键词：高效液相色谱 指纹图谱 沙棘颗粒 一测多评法 质量评价 
超高效液相色谱法测定脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液中有关物质5-羟色氨酸
《中国处方药》2025年第1期35-37,共3页祝艺娟 罗倩倩 方海顺 杜碧莹 
目的建立测定脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液中色氨酸有关物质5-羟色氨酸含量的超高效液相色谱法。方法采用YMC-Triart C_(18)色谱柱(2.0 mm×100 mm,1.9μm),以0.04 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相A,以甲醇为...
关键词：超高效液相色谱法 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 5-羟色氨酸 
BSTFA衍生化-气相色谱-串联质谱法测定化妆品中7种α-羟基酸的含量
《香料香精化妆品》2024年第6期113-117,共5页赖俊敏 赵思雯 李思源 严小红 丁怡 
广州市市场监督管理局科技项目(编号2023kj30)。
建立了化妆品中7种α-羟基酸的N,O-双-(三甲基硅烷基)三氟乙酰胺(BSTFA)硅烷衍生-气相色谱-串联质谱测定方法。用N,N-二甲基甲酰胺(DMF)提取化妆品中α-羟基酸,经BSTFA硅烷化衍生后,使用HP-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25μm)分离,气相...
关键词：BSTFA衍生化法 气相色谱-串联质谱法 Α-羟基酸 化妆品 
顶空气相色谱法测定哈西奈德中的残留溶剂
《生物化工》2024年第6期41-45,共5页邱娟 王俊尹 李玮玲 
广州市市场监督管理局科技项目(2023KJ35)。
目的:建立气相色谱法同时测定哈西奈德中6种有机溶剂的残留量。方法:CP-WAX 52CB(30 m×0.53 mm,1.0μm)和CP-Sil 5CB(25 m×0.53 mm,5μm)色谱柱串联,进样口温度为150℃,程序升温,氢火焰离子化检测器温度为215℃;载气为氮气,流速3 mL/m...
关键词：哈西奈德 顶空气相色谱法 有机溶剂 残留量 内标法 
药品进口备案现状与存在问题的分析
《中国药事》2024年第12期1357-1362,共6页李立婕 陈继建 高庆权 漆亚乔 
目的:总结、分析药品进口备案工作现状,探索我国现行药品进口备案制度微调趋势,为今后政策制定和优化革新提供参考。方法:运用文献查询、数据统计和综合分析的方法,梳理药品进口备案中存在的问题,找出各类问题的主要成因及其管理现状。...
关键词：进口备案 管理现状 合规申报 通关效率 政策 
药品监管中具引湿性化学对照品应用的建议
《中国药事》2024年第12期1399-1403,共5页刘毅 吴静芳 郭贤辉 丁怡 陈华 宁霄 曹进 
国家重点研发计划课题(编号2021YFC2401100)。
目的:介绍具引湿性化学对照品在药品监管应用中遇到的问题并提出建议,为国家药品标准物质更好地在药品监管中发挥作用提供参考。方法:阐述药品标准物质相关法规,分析具引湿性化学对照品在使用过程中遇到的问题,有针对性地采用动态水分...
关键词：药品监管 化学对照品 引湿性 动态水分吸附 国家药品标准物质 
碱式硝酸铋的质量标准研究和探讨
《中国药品标准》2024年第6期624-627,共4页邱娟 李玮玲 
目的:优化完善碱式硝酸铋的质量标准。方法:比较国内外碱式硝酸铋质量标准,结合样品的实验结果,主要对其中文名称、鉴别项、检查项及含量测定进行增修订。结果:按拟定质量标准测定15批样品,含量的结果在71.8%~73.9%之间。建立的碱式硝...
关键词：碱式硝酸铋 质量标准 银盐 铵盐 砷盐 含量测定 
UHPLC-MS/MS测定睫毛类化妆品中14种前列腺素类似物含量
《香料香精化妆品》2024年第6期83-89,共7页陈安丽 张静 曾敏珊 严小红 丁怡 
广州市市场监督管理局科技项目(编号2022kj28)。
建立超高效液相色谱-串联三重四极杆质谱(UHPLC-MS/MS)法测定睫毛类化妆品中苯甲酸拉坦内酯、比马前列素、氯前列醇等14种前列腺素类似物。样品以四氢呋喃为分散剂,经乙腈提取、饱和氯化钠溶液除杂,离心、取上清液过滤后,采用Poroshell ...
关键词：睫毛 化妆品 前列腺素类似物 超高效液相色谱-串联三重四极杆质谱法 
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