原料药

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《流程工业》2025年第2期78-78,共1页
国家药监局核查中心发布《清洁验证技术指南》。1月17日,国家药监局核查中心发布了《清洁验证技术指南》。该指南旨在指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,以有降低...
关键词：药品生产企业 清洁验证 技术指南 交叉污染 原料药 药品生产过程 科学管理 核查 
化学原料药生产基地废气治理改善探讨被引量：2
《流程工业》2023年第12期36-40,共5页董元霖 陈芃任 
制药工业不断发展,俨然已成促进国民经济发展的支柱性产业。但是,与此同时,制药工业在能源消耗和废物排放方面对生态环境也造成了不容忽视的负面影响--在呼吁全面发展低碳经济的当今时代,制药工业必然面临着加强环境污染治理与环境保护...
关键词：制药工业 支柱性产业 化学原料药 环境保护力度 可持续发展目标 废气治理 废物排放 生态环境 
浅析原料药中间体精制提纯装置的改进被引量：2
《流程工业》2023年第10期68-71,共4页师红亮 张芦苇 
原料药中间体的精致提纯是原料药生产中至关重要的一环——本文结合对原料药中间体精制提纯工艺及装置的见解和实际应用中的创新改进,着重对原料药中间体如何去除有机杂质的改进型萃取装置、改进型脱色过滤及重结晶装置进行了论述。
关键词：原料药 萃取装置 有机杂质 精制提纯 中间体 创新改进 
厚积薄发 笃行致远
《流程工业》2023年第10期14-18,共5页崔芳菲 
相比传统的间歇批次生产方式,连续制造因其显著的安全环保、高效高质与低成本等优势,被业界认为是具有革命性和颠覆性的绿色制药技术——连续反应技术是药品连续制造的首选先进生产技术,在原料药及中间体的连续化工艺开发和工业化生产...
关键词：先进生产技术 制药公司 原料药 厚积薄发 连续反应 连续制造 生产方式 颠覆性 
中国原料药的发展现状与趋势被引量：1
《流程工业》2023年第8期54-58,60,61,共7页林松 乔智涛 陈洪 
原料药是制剂中的有效成分,在产业链上处于核心环节,堪称医药工业的“芯片”,在医药行业中占据着重要地位——自20世纪90年代中期开始,经过20多年的发展,中国目前已成为全球主要的原料药生产和出口大国。本文系统梳理了原料药行业的概...
关键词：医药行业 医药工业 核心环节 原料药 发展现状与趋势 产业链 挑战与机遇 发展趋势 
国内新闻
《流程工业》2023年第6期6-7,共2页
2023年5月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》;5月18日,香港奥星集团正式启用位于石家庄高新技术开发区的新工厂;5月10日,CDE网站发布了《关于公开征求ICH
关键词：高新技术开发区 注册证书 征求意见稿 国内新闻 生物科技 药品审评中心 原料药 全资子公司 
用于储存和运输冷冻原料药的一次性系统
《流程工业》2022年第5期54-56,共3页Derek Pendlebury 
在一次性系统中采用冷冻措施--是制药企业扩大规模、提高工艺灵活性和操作效率、降低投入资本的有效方案。通过启用批处理来降低企业的运营成本,可实现在更短的时间内为更多的患者服务。预灭菌的一次性系统不需要进行第二次清洁或灭菌,...
关键词：批处理 检验时间 操作效率 原料药 商业需求 制药企业 运营成本 临床需求 
当原料药企业遇上“数字能源”
《流程工业》2020年第12期48-50,共3页无 
原料药处于医药产业链上游——是保障药品供应、满足人民健康需求的基础。2020年1月,工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局四部门联合发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》指出,到2025年,产业结...
关键词：产业结构 原料药 工业和信息化部 绿色工艺 健康需求 药品供应 生态环境 市场份额 
国内新闻
《流程工业》2020年第S01期6-7,共2页
2020年11月13日,《化学原料药行业清洁生产评价指标体系》草案发布;12月1日,国家药品监督管理局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见;12月8日,和黄医药在上海张江高科技园区举行开工仪式;11月17日,霍尼韦尔宣布,全...
关键词：产品安全性 征求意见稿 张江高科技园区 综合司 质量管理规范 生物医疗 化学原料药 国内新闻 
新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备的案例应用分析被引量：1
《流程工业》2020年第2期38-41,共4页刘广涛 
在溶媒结晶类原料药生产制造过程中——经常会用到过滤洗涤干燥设备,传统过滤洗涤干燥设备有残留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干预等局限性,在以前低附加值的原料药生产过程中,这些局限性还可以接受;现在,在安全、环保及智能制造...
关键词：生产制造过程 干燥设备 翻转式 智能制造 人工干预 原料药 干燥效率 产品升级 
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