在用医疗器械

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相关领域：医药卫生机械工程更多>>
相关作者：欧阳昭连池慧杨国忠李丹荣郑彦云更多>>
相关机构：中国医学科学院北京协和医学院广东省医疗器械质量监督检验所中国食品药品检定研究院北京市医疗器械检验所更多>>
相关期刊：《中南林业科技大学学报（社会科学版）》《中国医疗器械信息》《中国科技博览》《中国管理信息化》更多>>
相关基金：上海市教育委员会创新基金国家科技支撑计划中国法学会部级法学研究课题更多>>
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在用医疗器械质量评价和风险评估的研究
《中国医疗器械信息》2025年第5期20-22,共3页刘永鹏 周飞 魏周华 周莉 施瑛 徐静娴 
随着科学技术的发展和医疗需求的增长,越来越多的新技术被应用在医疗器械领域。然而,部分新技术可能对患者造成直接的身体伤害。现代医学对医疗器械的依赖程度越来越高,医疗工作的诸多环节(包括检查、诊断、治疗、生命维持、病危和重伤...
关键词：在用 医疗器械 质量 风险 评估 
医院在用医疗器械风险管理要点被引量：3
《医疗装备》2023年第22期29-33,共5页吴文宇 肖霄 魏芬芳 
国家药品监督管理局药品评价中心2021年委托项目(《在用医疗设备的安全风险管理模式研究》);广东省药品监督管理局2021年科技创新项目(2021ZDB01)。
在用医疗器械风险管理是预防和控制医疗器械使用风险的重要手段,也是提高医疗安全的关键所在。该研究介绍了在用医疗器械风险管理的相关概念、具体内容(包括风险分析、风险评估和风险控制)、管理方法及管理措施,以及信息技术在其中的应...
关键词：医疗器械 风险管理 模式 
在用医疗器械风险管理制度初探和思考被引量：5
《中国医疗器械信息》2023年第19期1-3,15,共4页吴文宇 肖霄 魏芬芳 
国家药品监督管理局药品评价中心2021年委托项目(项目名称:在用医疗设备的安全风险管理模式研究);广东省药品监督管理局2021年科技创新项目(项目编号:No.2021ZDB01)。
目的:初步了解国内外有关在用医疗器械的制度标准和实施情况,发现国内该领域制度存在的问题并提出合理建议。方法:采用文献研究、比较研究等理论研究方法,检索国内外有关在用医疗器械的法律法规、操作标准、文献资料等,分析该领域的起...
关键词：医疗设备 风险管理 医院 上市后 
基于现行法规要求分析在用医疗器械质量监管现状被引量：1
《医疗装备》2023年第5期27-31,共5页钟小群 李忠贵 袁海铭 
江西省药品监督管理局科研项目(2019JS22、2019JS3522)。
近年来,我国医疗器械相关法规不断完善,但《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等文件未涉及在用医疗器械,医疗器械使用质量监管制度尚不健全。调查结果显示,医疗器械上市后的管理质量有待提高。该研究回顾性分析了医疗器械...
关键词：医疗器械 使用质量 上市后监管 使用环节 法律法规 
在用医疗器械管理现状文献分析被引量：3
《中国医疗器械信息》2021年第17期159-162,共4页李穗 焦卫红 詹杨 余超 罗培 徐玉茗 
江西省药品监督管理局科研项目(项目名称:基于YY/T0316探索在用医疗器械风险管理模式,项目编号:2019JS29)。
目的:通过文献研究,探讨我国在用医疗器械管理普遍存在的问题,为医疗机构合理管理医疗器械提供信息支持。方法:检索CNKI学术期刊数据,收集2010年~2019年在用医疗器械管理现状的文献,对其统计分析。结果:共筛选出98篇文献,经统计发现,医...
关键词：在用医疗器械 管理 管理制度 现状 文献分析 
医疗机构在用医疗器械不良反应事件分析及对策
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第4期277-279,共3页马晓彬 成璐 董燕 孙敏 胡建林 
通过国家和省不良反应监测中心对外公布的数据和事件进行分析研究,对医疗机构在用医疗器械管理提出对策。方法 分析2015年至2018年医疗器械不良反应监测,发现医疗机构是发现医疗器械不良反应的主要场所,以案例为点查找医疗机构中使用的...
关键词：医疗机构 医疗器械 不良反应 分析 对策 
对在用医疗器械实施风险管理的思考被引量：7
《中国医疗器械信息》2021年第5期159-161,共3页杨牧 张艳晶 
目的:分析思考对在用医疗器械实施风险管理的应用效果。方法:选择2018年1月~2019年12月本院的120件在用医疗器械作为研究对象,并分为观察组(60件,接受风险管理)和对照组(60件,接受常规管理)。结果:对比两组医疗器械经管理后的相关质量...
关键词：在用 医疗器械 风险管理 管理方式 应用效果 医疗事故 
我国在用医疗器械之法律制度的缺失
《医学与法学》2020年第6期85-88,共4页温永芬 温馨 张代英 王海容 
2017年度泸州市人民政府-西南医科大学联合课题“我国医疗机构第三类医疗器械追溯管理机制研究”(项目编号:2017LZXNYD-R07);2018年度中国法学会部级法学研究课题“在用医疗器械质量安全法律制度研究”(项目编号:CLS(2018)D143)的阶段性成果。
文章对我国医疗器械维修制度、转让捐赠退出制度以及进口医疗器械的管理制度等在用医疗器械质量安全法律制度的现状及不足进行了梳理和总结。
关键词：在用 医疗器械 法律制度 缺失 
在用医疗器械风险管理问题及对策研究
《健康管理》2020年第11期0167-0167,共1页任向东 
医疗器械与人体的直接接触直接影响到人体的安全和健康。而医疗器械安全问题是当前我国医疗事故中发生频率较高的一个 问题,因此,需加大对医疗器械的管理重视度。
关键词：在用医疗器械 风险管理 问题 对策 
在用B型超声诊断设备质量问题探讨
《中国设备工程》2019年第13期75-76,共2页白洁芳 
为了解医疗机构在用医疗器械的使用状况,促进对在用医疗器械的科学监管,监督抽验中安排了对在用B型超声诊断设备使用情况的调研。文章针对B型超声诊断设备使用中的一些问题进行了分析探讨。
关键词：在用医疗器械 B型超声诊断设备 监督抽验 调研 
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