人体耐受性

作品数：61被引量：231H指数：6
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相关作者：刘芳高维敏熊宁宁蒋萌邹建东更多>>
相关机构：华中科技大学南京中医药大学江苏省中医院成都中医药大学附属医院更多>>
相关期刊：《中药药理与临床》《现代药物与临床》《癌症》《海峡药学》更多>>
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外用中药创新药人体耐受性试验难点和要点探析被引量：1
《中国新药杂志》2020年第16期1841-1844,共4页李美凤 黄宇虹 王保和 李艳芬 谷旭放 王瑞华 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09734002);天津市科技计划项目(17ZXXYSY00060)。
随着国家鼓励创新战略决策推进,中药创新药研发逐渐活跃,为外用中药创新药研发提供了契机。Ⅰ期临床耐受性试验是早期评价中药创新药安全性的主要环节。外用中药创新药给药途径特殊,试验设计通常不拘泥于传统,依制剂类型不同而有所侧重...
关键词：外用制剂 中药创新药 耐受性试验 技术难点和要点 质量控制 
天麻提取物在中国健康受试者的人体耐受性试验被引量：3
《中国新药杂志》2018年第9期1006-1011,共6页李睿 赵迎盼 高洪阳 王淑阁 李博 訾明杰 侯金茹 赵阳 李庆娜 曹唯仪 高蕊 
国家自然科学基金资助项目(81603505);中国中医科学院自主选题资助项目(zz0908022);北京市科学技术委员会"十病十药"研发项目(Z131100002513003)
目的:观察人体对天麻提取物的耐受程度和安全性,为制定Ⅱ期临床研究方案提供安全有效的给药剂量及依据。方法:采用单中心、随机、开放、空白对照的研究设计,单次给药入组40例健康受试者(男女各半),28 d连续给药入组24例健康受试者(男女...
关键词：天麻提取物 耐受性临床试验 不良反应 
舒尔痛分散片单次给药剂量人体耐受性试验
《中国新药杂志》2014年第9期1063-1065,共3页雍小兰 杜晓琳 李楠 王蓝天 黄娟 王瑛 冯仕银 
目的：观察健康受试者对舒尔痛分散片单次给药剂量的耐受性和安全性，为多次给药及Ⅱ期临床试验推荐安全剂量。方法：单次给药试验中30例受试者随机分为6个剂量组，分别给予舒尔痛分散片0．44，0．88，1．32，2．2，3．08和3．52g。观...
关键词：舒尔痛分散片 I期临床试验 安全性 耐受性 
苹果酸法米替尼Ⅰ期临床人体耐受性研究初步总结被引量：6
《中国新药杂志》2011年第17期1678-1682,1690,共6页周爱萍 张雯 常春晓 迟.依荷巴丽 王金万 
目的:考察苹果酸法米替尼在人体的耐受性、最大耐受剂量并初步考察其抗肿瘤活性。方法:52例经细胞病理学证实的晚期肿瘤患者接受法米替尼治疗,每日一次口服。剂量范围:4～27 mg。28 d为一周期,每2周期评价抗肿瘤疗效。结果:51例可评价...
关键词：苹果酸法米替尼 Ⅰ期临床试验 剂量限制性毒性 
重组人促黄体激素释放激素-绿脓杆菌外毒素A融合蛋白Ⅰ期人体耐受性临床研究
《中国新药杂志》2011年第17期1683-1687,共5页周爱萍 杜春霞 刘鹏 孙永琨 吴广谋 朱平 王金万 
目的:考察人体对冻干重组人促黄体激素释放激素-绿脓杆菌外毒素A融合蛋白(lyophilizedrecombinant human luteinizing hormone releasing hormone-exotoxin of pseudomonas aeruginosa fusion protein,简称LHRH-PE40)的耐受性、最大耐...
关键词：重组人促黄体激素释放激素-绿脓杆菌外毒素A融合蛋白 Ⅰ期临床试验 剂量限制性毒性 最大耐受剂量 
注射用头孢噻肟钠／舒巴坦钠(2：1)被引量：21
《中国新药杂志》2008年第7期613-617,共5页孙明杰 吕华冲 邓桂兴 王霆 
广州市东山区科技项目资助(2005-GX-002)
注射用头孢噻肟钠／舒巴坦钠（2：1）为抗耐药菌复方抗生素。药理试验证明其在体外有明显增强单方对产酶耐药菌株的抗菌活性，体内实验显示其对感染小鼠抗菌作用强于单方制剂。动物安全性实验证实其对循环、呼吸和神经系统无影响，无局...
关键词：抗耐药菌 复方抗生素 注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠(2:1) 药效学 人体耐受性试验 药动学 临床研究 
注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(2∶1)被引量：34
《中国新药杂志》2007年第13期1061-1064,共4页孙明杰 吕华冲 王霆 
哌拉西林钠／舒巴坦钠是新的抗耐药菌的复方抗生素，药理实验证实其在体外能明显增强单用对产酶耐药菌株的抗菌活性，在体内对于感染小鼠的抗菌作用强于单方制剂，并且对循环、呼吸和神经系统无影响，无局部刺激作用。人体耐受性试验表...
关键词：抗耐药菌复方抗生素 注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠 药理作用 人体耐受性试验 药动学 临床研究 
重组人血小板生成因子注射液的Ⅰ期临床耐受性试验
《中国新药杂志》2006年第11期907-909,共3页沈彤 文爱东 赵磊 王萌 白庆咸 王文清 马忠英 
目的:研究国产重组人血小板生成因子注射液(rhTPO)在健康志愿者体内的耐受性和安全性。方法:随机选择健康志愿者27例,分别单次皮下注射rhTPO 0．5,1．0,2．0μg·kg-1,进行耐受性研究,动态观测健康志愿者用药后血象、血小板形态、凝血...
关键词：重组人血小板生成因子 Ⅰ期临床试验 人体耐受性 血小板计数 
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