溶出度测定

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盐酸二氧丙嗪片的含量、含量均匀度及溶出度测定方法研究
《中国药业》2025年第7期73-76,共4页谭艳萍 朱清丽 涂蓉荣 李宁 朱远锋 
目的完善盐酸二氧丙嗪片的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定5个厂家样品的含量及含量均匀度,色谱柱为菲罗门Super Lu C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-三乙胺(45∶55∶0.3,V/V/V,用冰醋酸调p H至5.0)...
关键词:盐酸二氧丙嗪片 高效液相色谱法 含量测定 含量均匀度 溶出度 
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊溶出度测定方法的建立和溶出曲线相似性评价
《药物分析杂志》2024年第12期2180-2188,共9页申潜 董海丽 张翕 刘晓佳 吴鸳鸯 阮昊 
浙江省药品监督管理局科技计划项目(2023019);浙江省基础公益研究计划项目(LGC22H300003)。
目的:建立流池法测定ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的溶出度,考察不同企业样品溶出行为的差异。方法:考察溶出介质(表面活性剂的种类和浓度、pH、胃蛋白酶的用量)、流速和系统模式(开/闭环)对ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊溶出行为的影响,建立HPLC...
关键词:ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 流池法 溶出曲线 区分力 一致性评价 二十碳五烯酸乙酯 二十二碳六烯酸乙酯 
二十碳五烯酸乙酯软胶囊溶出度测定方法研究
《药学与临床研究》2024年第6期497-501,共5页陈素洁 陈晴晴 陈立娜 
目的:建立二十碳五烯酸乙酯软胶囊溶出度测定方法。方法:采用桨法(沉降篮),转速75 r·min^(-1),以含4%曲拉通X-100的盐酸溶液900 mL(pH1.2)为溶出介质,高效液相色谱法测定,60 min时的溶出度应不低于80%。使用Welch Xtimate C_(18)(4.6 m...
关键词:二十碳五烯酸乙酯软胶囊 溶出度 溶出曲线 
依折麦布阿托伐他汀钙片体外溶出度测定
《湖北工业大学学报》2024年第5期87-90,共4页饶萌 李丹 张雨轩 叶露 陈雪 叶璠 郭晓霞 苏江涛 
湖北工业大学“111”引智基地开放基金(XBTK-2021009)。
以高效液相色谱法检测依折麦布阿托伐他汀钙片体外溶出度。对比自制片与市售片的体外相似因子f2,自制片与市售片分别通过高效液相色谱法测定不同介质中的溶出曲线,用相似因子f2测评两片溶出的相似程度。依折麦布在1.20~17.97μg/mL范围...
关键词:依折麦布 阿托伐他汀钙 溶出度 f2相似因子 
枸橼酸西地那非干混悬剂溶出度测定方法的建立
《福建分析测试》2024年第4期4-7,共4页陈韡彬 王娟 江宁宇 陈宇翔 陈群 魏宗有 
福建省属公益类科研院所基本科研专项(2021R1005003)。
建立枸橼酸西地那非干混悬剂的溶出度测定方法。采用桨法,以pH5.0枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(Mcll-vaine缓冲液)500mL为溶出介质,转速为50r·min^(-1),用HPLC法测定枸橼酸西地那非干混悬剂的溶出度。西地那非在19.72~43.38μgmL^(-1)范围...
关键词:枸橼酸西地那非干混悬剂 溶出度 高效液相色谱法 
发酵虫草菌粉片剂的溶出度测定方法研究
《中国药物评价》2024年第4期302-306,共5页易耀江 李义保 邹武斌 许云 周芳乾 何沙 周强 彭常春 
南昌市科技重大项目(洪科字[2022]104号)。
目的:建立一种发酵虫草菌粉片的溶出度测定方法,以评价相关产品的质量差异。方法:采用溶出度测定法(小杯法),以pH 1.2盐酸溶液为溶出介质,转速50r·min^(-1),温度37℃,分别于5、10、20、30、45、60 min取样。采用HPLC法进行测定,色谱柱C...
关键词:发酵虫草菌粉片 腺苷 溶出度 高效液相法 
不同厂家银杏叶片中5种黄酮类成分的溶出度测定及其质量分析
《中国药学杂志》2024年第14期1300-1311,共12页崔起平 易红 李春 吴哲 刘洪宇 郭凤倩 刘晓谦 王智民 
国家重点研发计划项目资助(2023YFC3504000);中国中医科学院科技创新工程项目资助(CI 2021A04308,CI 2021A04407)。
目的 针对“原料相同所生产的中成药质量不同,如何开展质量一致性评价?”的问题,以原料组成基本清楚的银杏叶提取物为对象,构建流通池法测定银杏叶片溶出度的方法,并对其参数进行优化,以探讨中成药溶出度用于质量一致性评价的可行性。方...
关键词:银杏叶片 黄酮苷 流通池法 溶出度 溶出曲线 
西黄丸溶出度测定及不同制丸方法比较
《宁夏医科大学学报》2024年第7期745-750,共6页刘子夜 罗毅 曹桂云 秦金淼 孟兆青 
2022年度新旧动能转换重大产业攻关项目。
目的建立西黄丸溶出度测定方法,比较泛制法与塑制法2种生产工艺溶出曲线的相似性,对泛制法与塑制法工艺样品进行一致性评价。方法通过筛选4种溶出介质、3种转速及2种测定方法,最终确定pH 1.2盐酸为溶出介质,转速为100 r·min^(-1),溶出...
关键词:西黄丸 溶出度 泛制法 塑制法 胆红素 
一种PI3Kδ选择性抑制剂溶出度测定方法的建立
《药物生物技术》2024年第2期141-145,共5页屈晓博 王金国 周海峰 夏红梅 
文章建立了具有处方工艺区分力的XT01片溶出测定方法。采用Sunfire C_(18)色谱柱(4.6 mm×50 mm,3.5μm),流动相为0.05%三氟乙酸水溶液(v/v)-0.05%三氟乙酸乙腈溶液(v/v)(75∶25),体积流量1.0 mL/min,检测波长246 nm,柱温30℃,进样量15...
关键词:XT01片 溶出度 区分力 方法开发 方法验证 高效液相色谱 
愈创甘油醚片溶出度测定方法研究
《药物资讯》2023年第6期489-494,共6页徐媛 
目的:建立愈创甘油醚片的溶出度测定方法,用于后期评价其内在质量差异。方法:采用桨法,溶出介质为水900 ml,转速为每分钟50转,取样时间为45分钟,采用紫外–可见分光光度法,在274 nm波长下处测定溶出量。结果:在测定波长274 nm处,空白辅...
关键词:愈创甘油醚片 溶出度 桨法 紫外–可见分光光度法 
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