生物等效性研究

作品数：1493被引量：3109H指数：15
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布洛芬颗粒在中国健康受试者的人体生物等效性研究及对该品种生物等效性试验的分析和建议
《中国现代应用药学》2024年第20期2823-2830,共8页瞿伟 胡江宁 周祥 范骁辉 
目的研究受试制剂浙江康恩贝制药股份有限公司生产的布洛芬颗粒和参比制剂Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.生产的Brufen^(R)(20%布洛芬颗粒)在健康成年受试者空腹/餐后条件下口服用药的生物等效性,系统地对比并汇总分析国内已通过仿制药...
关键词：布洛芬颗粒 生物等效性试验 液相色谱-串联质谱法 
HPLC-MS/MS测定人血浆中氟比洛芬的浓度及其生物等效性研究被引量：4
《中国现代应用药学》2023年第7期938-944,共7页杨帆 丁桂兵 刘梅 吴晋 陈亮 
目的建立并验证一种简单、快速、灵敏的测定人血浆中氟比洛芬的液相色谱-串联质谱分析方法,研究氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者体内的药动学特征并评价生物等效性。方法液相条件:使用InertSustain C_(18)色谱柱(3.0 mm×100 mm,3μm)...
关键词：氟比洛芬 液相色谱串联质谱法 药动学 生物等效性 
UHPLC-MS/MS测定人血浆中依匹哌唑浓度及其生物等效性研究被引量：2
《中国现代应用药学》2023年第4期494-499,共6页李莎 宋佩颖 李鑫鑫 吴强 魏伯平 袁军 曾实 
目的建立简便灵敏的超高效液相色谱-串联质谱法(ultra performance liquid chromatography tandem mass spectrometry,UHPLC-MS/MS)测定人血浆中依匹哌唑浓度,并应用于2种片剂的生物等效性研究。方法采用Waters Acquity UPLC BEH C18色...
关键词：依匹哌唑 抗精神病药 血浆浓度 生物等效性 超高效液相色谱-串联质谱法 
盐酸伊托必利片在健康受试者中的生物等效性研究被引量：2
《中国现代应用药学》2022年第16期2145-2150,共6页谢斌 刘杰 陈新民 杨沛欣 杨琼 陆司司 蔡金兰 钟克凤 
目的 评价盐酸伊托必利片的生物等效性。方法 采用 HPLC-MS/MS 测定血浆中伊托必利的浓度。64 例健康受试者(空腹 32 例,餐后 32 例)随机交叉单剂量口服盐酸伊托必利片受试制剂和参比制剂 50 mg,测定不同时间血药浓度,采用 Phoenix WinN...
关键词：盐酸伊托必利片 生物等效性 药动学 高效液相色谱-串联质谱法 
缬沙坦氨氯地平片在中国健康人体内的生物等效性研究被引量：4
《中国现代应用药学》2020年第12期1483-1488,共6页魏筱华 王可莉 刘红 朱万 彭洪薇 贺彦娜 曹端文 
目的评价缬沙坦氨氯地平片受试制剂与参比制剂在中国健康人体内的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、3周期、部分重复交叉设计。受试者经高脂高热餐后/空腹单剂量口服80/5mg缬沙坦氨氯地平片受试制剂或参比制剂,采血至给药后72 h...
关键词：缬沙坦 氨氯地平 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 
他克莫司缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学与生物等效性研究
《中国现代应用药学》2016年第6期755-758,共4页冯仕银 雍小兰 黄娟 王蓝天 杜晓琳 李楠 
中国人民解放军成都军区总医院院管课题(2013YG-B094)
目的研究他克莫司片在beagle犬体内的药动学和生物等效性。方法采用随机自身交叉对照实验,将6例beagle犬按照先参比制剂后受试制剂、先受试制剂后参比制剂2种给药序列进行随机分配,每组3例,每个周期单次口服3 mg参比制剂或受试制剂,用LC...
关键词：他克莫司 BEAGLE犬 药动学 生物等效性 
多剂量口服马来酸曲美布汀缓释片的药动学及生物等效性研究被引量：2
《中国现代应用药学》2016年第4期461-466,共6页付伟 任秀华 陈倩 雷永芳 张冬林 杜光 
科技部重大专项项目(2012ZX09303018001);同济医院新技术新业务项目(2201300388)
目的研究多剂量口服马来酸曲美布汀缓释片在中国健康人体内的药动学特征和生物等效性。方法 26名健康男性志愿者随机交叉多剂量早晚口服马来酸曲美布汀缓释片受试制剂或参比制剂300 mg,每日2次,连续6 d。采用HPLC-MS/MS测定血浆中曲美...
关键词：曲美布汀 药动学 生物等效性 液-质联用 
富马酸喹硫平片人体生物等效性研究被引量：6
《中国现代应用药学》2013年第6期614-619,共6页戴婕 李芳芳 陈庆强 谭焕君 胡晋卿 张明 温预关 
国家自然科学基金(10926191);广东省重大科技计划(2011A080300003);广东省科技计划社会发展领域项目(00498500130062027);广东省药学会(2012A02)
目的研究国产富马酸喹硫平片的生物等效性。方法 20名健康男性志愿者按标准二阶段交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各200 mg,并采集36 h内动态血标本,用HPLC-MS/MS测定血浆中喹硫平浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂的生...
关键词：富马酸喹硫平 生物等效性 液相色谱-串联质谱法 
阿莫西林克拉维酸钾胶囊的生物等效性研究被引量：3
《中国现代应用药学》2012年第5期454-457,共4页舒成仁 黄露 邓彬 
目的研究两种阿莫西林克拉维酸钾胶囊的生物等效性。方法采用2制剂2周期自身对照交叉试验设计,利用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中阿莫西林和克拉维酸钾药物浓度。结果受试胶囊和参比胶囊中阿莫西林的AUC0→10分别为(19.132±4.196)...
关键词：阿莫西林克拉维酸钾胶囊 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱法 
硫普罗宁片人体药动学及生物等效性研究被引量：1
《中国现代应用药学》2011年第4期368-372,共5页王晓波 袭荣刚 刘丹 程申强 谢小青 关屹 刘洋 
目的研究健康受试者口服硫普罗宁片后的药动学及不同制剂间生物等效性。方法 LC-MS/MS测定硫普罗宁受试制剂和参比制剂给药后血浆中硫普罗宁的血浆药物浓度,用DAS软件计算药动学参数,并比较两制剂在健康人体的生物等效性。结果硫普罗宁...
关键词：硫普罗宁 液相色谱-质谱法 药动学 生物等效性 
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