张冬林

作品数：56被引量：278H指数：8
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供职机构：华中科技大学同济医学院附属同济医院更多>>
发文主题：药动学生物等效性人血浆高效液相色谱串联质谱法生物等效性研究更多>>
发文领域：医药卫生经济管理社会学文化科学更多>>
发文期刊：《药品评价》《中国药房》《中国药学杂志》《护理学杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项湖北省自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
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仿制与原研贝伐珠单抗药代动力学和安全性比对的Ⅰ期临床试验被引量：1
《药物不良反应杂志》2022年第6期300-307,共8页任秀华 余恒毅 方一念 张冬林 陈倩 雷永芳 刘东 刘喆隆 
国家科技重大专项(2017ZX09304022)。
目的比较仿制贝伐珠单抗注射液WBP264与原研贝伐珠单抗注射液Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学和安全性。方法研究设计为随机、双盲、单剂量、平行、对照的Ⅰ期临床试验。将公开招募的健康男性受试者随机分入试验组(...
关键词：血管内皮生长因子 单克隆抗体 贝伐珠单抗 等效性试验 药代动力学 安全性 
焦虑情绪导致肺炎病程延长的探讨
《实用临床护理学电子杂志》2020年第32期57-57,共1页左琴 张冬林 
肺炎是由上呼吸道病毒感染、向下蔓延所致的肺部炎症.本病一年四季均可发生,但大多见于冬春季节,可暴发或散发流行.临床主要表现为发热、头痛、全身酸痛、干咳及肺浸润等.病毒性肺炎的发生与病毒的毒力、感染途径以及宿主的年龄、免疫...
关键词：肺炎 焦虑情绪 上呼吸道病毒感染 
新型冠状病毒肺炎疫情下开展健康受试者Ⅰ期临床试验的思考被引量：6
《医药导报》2020年第8期1054-1057,共4页张冬林 杨婧雯 陈倩 雷永芳 
“重大新药创新”科技重大专项资助项目(2017ZX09304022)。
该文对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下开展Ⅰ期临床试验面临的问题和尚需进行改进的措施作初步的分析。从COVID-19疫情下开展临床试验的防范措施、合理调整临床试验方案设计、受试者管理等方面提出管控对策,力图做好疫情防控,保障受...
关键词：新型冠状病毒肺炎 Ⅰ期临床试验 健康安全 交叉感染 
药物Ⅰ期临床试验研究中标准餐的建立被引量：4
《中国新药与临床杂志》2018年第3期147-150,共4页雷永芳 刘虹 张青松 陈镇燕 张冬林 
国家自然科学基金(81300282)
制定合理的标准食谱,可以减少因为饮食导致的不良事件的发生,提高受试者的依从性,保障药物临床试验的质量。本中心研究者与营养师、配餐师调研影响标准餐的因素,力争在不影响药物临床试验研究并让受试者有较好的进餐感受的前提下,建立...
关键词：研究者-受试对象关系 临床试验 Ⅰ期 营养政策 
新药Ⅰ期临床试验过程中的护理管理被引量：10
《护理学报》2017年第7期14-17,共4页张冬林 刘畅 李俊丽 胡友珍 
“十二五”重大新药创制资助项目(2012ZX09303018001)
目的探讨Ⅰ期临床试验过程中科学有效的护理管理方法。方法回顾13年来已开展新药Ⅰ期临床试验,总结护理管理经验如:在病房管理方面设立专门的抢救室、建立防范和处理突发事件的预案、制定标准操作规程;对研究护士进行严格选拔与培养;对...
关键词：新药I期 药物临床试验 志愿者 不良事件 护理管理 
多剂量口服马来酸曲美布汀缓释片的药动学及生物等效性研究被引量：2
《中国现代应用药学》2016年第4期461-466,共6页付伟 任秀华 陈倩 雷永芳 张冬林 杜光 
科技部重大专项项目(2012ZX09303018001);同济医院新技术新业务项目(2201300388)
目的研究多剂量口服马来酸曲美布汀缓释片在中国健康人体内的药动学特征和生物等效性。方法 26名健康男性志愿者随机交叉多剂量早晚口服马来酸曲美布汀缓释片受试制剂或参比制剂300 mg,每日2次,连续6 d。采用HPLC-MS/MS测定血浆中曲美...
关键词：曲美布汀 药动学 生物等效性 液-质联用 
HPLC-MS/MS法同时测定人血浆中曲美布汀及代谢产物N-去甲基曲美布汀浓度及其药动学研究
《中南药学》2015年第12期1251-1255,共5页任秀华 雷永芳 陈倩 付伟 张冬林 袁春平 刘东 
科技部重大专项"泌尿生殖系统肿瘤的国际化新药临床评价研究技术平台建设(编号:2012ZX09303018);同济医院同济医院引领未来临床新技术;新业务基金项目"治疗药物与毒物监测及临床试验生物样本分析技术平台建设(编号:122901)
目的建立一种快速、灵敏并同时测定人血浆中曲美布汀及其代谢产物N-去甲基曲美布汀浓度的高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)检测方法。方法以莫沙必利为内标,血浆样品经甲醇沉淀后,经HPLC-MS/MS分离分析。采用Diamonsil C18柱(2.1 mm×...
关键词：高效液相色谱串联质谱法 曲美布汀 N-去甲基曲美布汀 血药浓度监测 
液相色谱-串联质谱法测定人血浆中奥美拉唑的血药浓度及其药动学被引量：4
《中国医院药学杂志》2015年第14期1282-1286,共5页任秀华 雷永芳 陈倩 付伟 张冬林 刘东 杜光 
目的：建立液相色谱-串联质谱法测定人血浆中奥美拉唑的血药浓度并进行药动学研究。方法：以兰索拉唑为内标,血浆样品经乙腈沉淀后,经LC-MS/MS分离分析。采用Diamonsil C18柱（2.1 mm×150 mm,5μm）,甲醇-水（含0.01%甲酸）（67∶33）...
关键词：奥美拉唑 液相色谱-串联质谱法 药动学 
2011-2013年武汉市部分医院氟喹诺酮类药物应用分析被引量：3
《中国临床药理学杂志》2015年第8期664-666,共3页张冬林 邓春玲 
目的了解氟喹诺酮类抗菌药物使用情况,为合理用药提供依据。方法对2011-2013年武汉市34家医院氟喹诺酮类药使用数量和消耗金额进行统计分析。结果 3年中,氟喹诺酮类抗菌药物年销售金额在11 000万元-12 000万元,除注射剂和口服剂外,眼用...
关键词：氟喹诺酮类抗菌药物 应用分析 销售金额 增长率 眼用制剂 
枸橼酸莫沙必利颗粒在健康人体的药动学和生物等效性评价研究被引量：4
《中国药师》2014年第3期374-377,共4页陈倩 付伟 任秀华 张冬林 雷永芳 刘东 
"重大新药创制"科技重大专项(编号:2012ZX09303018001)
目的:研究枸橼酸莫沙必利颗粒的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者24名,随机双交叉单剂量口服枸橼酸莫沙必利颗粒(受试制剂)和枸橼酸莫沙必利片(参比制剂),剂量均为10mg,采用HPLC-MS/MS测定血浆中枸橼酸莫沙必利的浓度,...
关键词：枸橼酸莫沙必利 药动学 生物等效性 HPLC-MS MS 
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