生物等效性研究

作品数：1502被引量：3116H指数：15
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：文爱东郭瑞臣何海霞刘泽源王本杰更多>>
相关机构：中南大学华中科技大学中国药科大学沈阳药科大学更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家科技重大专项国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项广东省自然科学基金更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
选择条件：
  • 期刊=中国新药杂志x
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
泊沙康唑肠溶片的质量评价与生物等效性研究
《中国新药杂志》2025年第8期843-849,共7页王华伟 隋鑫 吴秀君 曹莹 陈璐 李晓斌 李美烨 葛雨鑫 王文萍 
国家中医药管理局师承项目([2022]76);辽宁省自然科学基金项目(20180550690);辽宁省“兴辽英才计划”项目(XLYC1802008);辽宁省中药临床药物代谢动力学重点实验室资助项目。
目的:对国产与原研泊沙康唑肠溶片进行质量对比和生物等效性研究,探究二者是否存在质量和生物利用度差异。方法:对2厂家生产泊沙康唑肠溶片的质量标准进行对比,性状、UV图谱、HPLC图谱、有关物质、水分、溶出度、含量均匀度、含量、微...
关键词：泊沙康唑肠溶片 质量对比 生物等效性 
二甲双胍维格列汀片在中国健康人体内的生物等效性研究
《中国新药杂志》2024年第23期2495-2500,共6页殷俊刚 刘芳 吴婷 俞景梅 张军 史丽萍 邵静 储继红 
目的:评价二甲双胍维格列汀片在中国健康受试者空腹、餐后状态下的生物等效性和安全性。方法:采用随机开放双周期双交叉设计,空腹试验和餐后试验各入组24例健康受试者,受试者2周期分别服用受试制剂(T)或参比制剂(R)。采用LC-MS/MS方法...
关键词：二甲双胍 维格列汀 生物等效性 药动学 
头孢克肟片在健康人体内的药动学和生物等效性研究被引量：1
《中国新药杂志》2024年第2期146-150,共5页郭伟一 冯仕银 蔡林芮 邹琴 陈卓 苏旭 杜丹 余勤 
目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单剂量服用头孢克肟片受试制剂和参比制剂的生物等效性.方法:空腹/餐后各34例健康受试者口服头孢克肟片受试制剂或参比制剂Suprax®,采用随机、开放、单剂量、自身交叉设计,用UPLC-MS/MS法检测血浆...
关键词：头孢克肟片 空腹 餐后 生物等效性研究 药动学 
比卡鲁胺片在中国健康志愿者中的生物等效性研究
《中国新药杂志》2023年第14期1452-1457,共6页杜春凤 冯仕银 余勤 蔡林芮 陈卓 苏旭 邹琴 郭伟一 胡凤 杜丹 刘小红 李丰杉 
目的:评价比卡鲁胺片(50 mg)在中国健康成年男性志愿者体内药动学特征及国产受试制剂与参比制剂(康士得^(?))的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组40例健康志愿者,采用随机开放两周期两序列交叉试验设计,志愿者两周期分别服用50 mg...
关键词：比卡鲁胺片 生物等效性 前列腺癌 雄激素 
盐酸托莫西汀胶囊在中国健康志愿者中的生物等效性研究被引量：2
《中国新药杂志》2023年第10期1037-1042,共6页孙华 王亚芹 李相鸿 黄伟 沈杰 杨菁菁 贾元威 谢海棠 
科技创新团队-“攀峰”计划项目(KPF2019016);皖南医学院中青年科研基金资助项目(WK2012F26)。
目的:评价盐酸托莫西汀胶囊(25 mg)在中国健康成年志愿者体内的药动学特征及国产受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组24例健康志愿者,采用单剂量随机、开放、两周期交叉试验设计,志愿者两周期分别服用25 mg盐酸...
关键词：托莫西汀 生物等效性 注意缺陷障碍伴多动症 细胞色素P4502D6酶 
阿司匹林肠溶片的生物等效性试验设计要点及审评考虑被引量：5
《中国新药杂志》2022年第23期2361-2364,共4页王静 李丽 陈思 翟颖奇 高恬恬 苑如 王骏 
阿司匹林为水杨酸类环氧酶抑制剂,可有助于降低心肌梗死复发、预防短暂性脑缺血发作等。阿司匹林肠溶片是国内外企业仿制开发的重要产品之一,本文通过梳理国内外药品监管机构对阿司匹林肠溶片生物等效性(bioequivalence,BE)试验技术要求...
关键词：阿司匹林肠溶片 环氧酶抑制剂 仿制药 生物等效性研究 
琥珀酸普芦卡必利片在中国健康女性受试者中的生物等效性研究
《中国新药杂志》2022年第8期767-772,共6页储继红 殷俊刚 吴婷 万瑶瑶 俞景梅 居文政 邹建东 李长印 
目的:评价国产琥珀酸普芦卡必利片和进口琥珀酸普芦卡必利片在中国健康女性受试者空腹和餐后状态下的生物等效性.方法:采用随机、开放、双周期交叉设计,空腹组和餐后组受试者各24例,每周期口服受试制剂(T)或参比制剂(R)2 mg.采用经过验...
关键词：普芦卡必利 生物等效性 中国健康女性 药动学 
两厂家恩格列净片的质量对比和生物等效性研究被引量：1
《中国新药杂志》2022年第3期292-299,共8页李晓斌 喻明 陈璐 汪楠 王诗婷 胡妮娜 王宁 王华伟 王文萍 
国家重点研发计划项目基金资助项目(2018YFC1311600);辽宁中医药大学中药临床药理学科建设项目(辽中医校发2016-198);辽宁省“兴辽英才计划”基金资助项目(XLYC1802008);辽宁省中药临床药物代谢动力学重点实验室基金资助项目(辽科发2005-16)。
目的:对市售两厂家生产的恩格列净片进行全面质量对比研究和生物等效性研究。方法:通过对比A厂家注册标准及B厂家执行的进口质量标准,并对两厂家生产的恩格列净片的性状、HPLC鉴别、有关物质、异构体、过氧化杂质、含量均匀度、溶出度...
关键词：恩格列净 质量对比 生物等效性 
甲磺酸仑伐替尼胶囊随机开放两周期交叉生物等效性研究被引量：2
《中国新药杂志》2022年第4期357-361,共5页宋浩静 邱博 孙雪 郭妮妮 胡义亭 白万军 郭彩会 董占军 
目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单剂量服用甲磺酸仑伐替尼胶囊受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用随机、开放、单剂量、自身交叉设计,LC-MS/MS法测定健康受试者空腹或餐后给药后血浆仑伐替尼浓度,使用Phoenix WinNonlin ...
关键词：仑伐替尼 生物等效性试验 药动学 
透皮贴剂生物等效性研究的评价方法与实施要点被引量：3
《中国新药杂志》2021年第24期2276-2282,共7页孙华 梁大虎 李相鸿 胡骅 徐毛迪 过怿赟 谢海棠 
科技创新团队-“攀峰”计划资助项目(KPF2019016)。
透皮贴剂因其独特的剂型优势已成为仿制药的研究热点。由于剂型的复杂性,透皮制剂的生物等效性研究往往面临更多的挑战,需从药动学、黏附力、刺激性与致敏性、贴剂残留等多方面考察与原研药的一致性,目前国内尚无指南参考。本文结合透...
关键词：透皮贴剂 生物等效性 仿制药 黏附力 刺激性与致敏性 体内体外相关性 
全选清除导出
共10页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部