生物学活性

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间充质干细胞产品生物学活性检测方法建立
《药物分析杂志》2025年第1期12-19,共8页王瑶 房吉庆 袁子维 李瑶玲 杨英 饶春明 
北京市科技计划课题:基因修饰免疫细胞和基因治疗药物质量控制关键技术与服务平台建设(Z221100007922015)。
目的:建立间充质干细胞(MSCs)生物学活性检测方法,应用于MSCs产品的质量控制。方法:采用流式细胞术检测MSCs表面标志物;采用抗坏血酸、β-甘油磷酸钠等诱导MSCs成骨分化,诱导后用茜素红S染色,检测成骨分化能力;采用IBMX、罗格列酮等诱导...
关键词：间充质干细胞 表面标志物 分化 免疫调控 巨噬细胞极化 淋巴细胞增殖抑制 
报告基因法检测IL-1Ra生物学活性的研究
《药物分析杂志》2023年第12期2025-2029,共5页俞露 刘玉林 郑依涵 彭炳淮 刘景会 
目的:建立报告基因法(reporter gene assay, RGA)检测重组人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)生物学活性。方法:通过IL-β刺激D10G4.1-NFκB-Luc细胞产生荧光,IL-1Ra抑制此反应,且抑制的效果与其用量具有线性关系测定其生物学活性。对细...
关键词：重组人白细胞介素-1受体拮抗剂 IL-1Β 报告基因法 方法学验证 
rAAV2-ND4注射液基因转录水平的生物学活性检测方法
《药物分析杂志》2023年第11期1820-1825,共6页秦玺 陈龙 史新昌 杨靖清 潘燕群 于雷 毕华 裴德宁 安怡方 潘悦 李响 周勇 
北京市科学技术委员会资助(Z221100007922015)。
目的:建立并验证检测rAAV2-ND4注射液转录水平的生物学活性检测方法。方法:rAAV2-ND4样品(3.0×10^(10)vg·mL^(-1),以每孔360μL)感染HEK293T细胞(3.0×105cells·mL^(-1),每孔0.8 mL,37℃5%二氧化碳培养预培养24 h)后2 h,加适量培养...
关键词：生物学活性 实时定量PCR 内标法 感染 检测 基因治疗 
以CD79b为靶点抗体偶联药物的质量研究被引量：1
《药物分析杂志》2023年第10期1727-1736,共10页李萌 赵雪羽 武刚 杜加亮 王文波 郭璐韵 龙彩凤 杨雅岚 付志浩 俞小娟 刘春雨 段茂芹 徐刚领 于传飞 王兰 
国家药典标准提高课题:人用抗体偶联药物制品总论(2022S04)。
目的:建立抗体偶联药物(ADC)抗CD79b单抗-vc-MMAE(维泊妥珠单抗)的质控方法。方法:采用细胞杀伤法测定抗CD79b单抗-vc-MMAE的生物学活性;采用表面等离子共振法(SPR)测定其亲和力参数(K_(D));采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)测定其与CD79...
关键词：抗体偶联药物 质量控制 药物抗体偶联比 生物学活性 游离小分子药物 分化群79b 连接子 大小异质性 电荷异质性 
时间分辨荧光免疫分析法测定人胰岛素生物学活性被引量：5
《药物分析杂志》2022年第1期51-59,共9页杨艳枫 王绿音 梁誉龄 李湛军 张慧 李晶 高向东 梁成罡 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004)。
目的:利用时间分辨荧光免疫分析系统建立人胰岛素基于转基因细胞的生物学活性检测方法。方法:以CHO-INSRB1284转基因细胞2.5×10^(5)个·mL^(-1)作为靶细胞,以400 pmol·mL^(-1)作为初始浓度对人胰岛素进行3倍系列稀释,随后药物与靶细...
关键词：生物学活性 人胰岛素 时间分辨荧光 转基因细胞 方法学验证 受体磷酸化 
牛痘病毒粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液的生物学活性测定方法研究被引量：2
《药物分析杂志》2020年第1期52-57,共6页毕华 裴德宁 丁有学 刘兰 史新昌 韩春梅 李永红 饶春明 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09733002-005).
目的:建立牛痘病毒粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(vaccinia virus/GM-CSF)注射液的生物学活性测定方法。方法:采用噬斑法进行感染滴度测定,结合定量聚合酶链反应(quantitative polymerase chain reaction,Q-PCR)进行病毒基因组滴度/感染...
关键词：牛痘病毒 粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) 生物学活性 感染滴度 溶瘤活性 Β-半乳糖苷酶活性 GM-CSF的表达量 基因治疗 质量控制 
重组抗CD38单克隆抗体的质量研究被引量：4
《药物分析杂志》2019年第1期23-29,共7页付志浩 陈伟 李萌 武刚 崔永霏 孙亮 王兰 
国家"重大新药创制"科技重大专项课题(2018ZX09736016-007)
目的:针对抗白细胞分化抗原38(cluster of differentiation 38,CD38)单抗的关键质量属性建立质控方法。方法:采用肽图法进行鉴别;采用还原/非还原十二烷基磺酸钠毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfonate,CE-SDS...
关键词：抗CD38单抗 单链跨膜糖蛋白 肽图鉴别 纯度测定 生物学活性 
英夫利西单抗质量控制中的趋势分析被引量：2
《药物分析杂志》2019年第1期30-38,共9页刘春雨 于传飞 武刚 李萌 付志浩 俞小娟 崔永霏 王兰 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(No.2018ZX09736008-006)
目的:对英夫利西单抗的质量控制项目进行趋势分析。方法:利用WEHI164-13var细胞株作为靶细胞,通过细胞增殖抑制作用,使用CellTiter 96AQ_(ueous)检测试剂进行英夫利西单抗的生物学活性检测,以英夫利西单抗参比品计算供试品相对百分效价...
关键词：英夫利西 单抗 质量控制 生物学活性 蛋白质含量 分子排阻色谱 PH 趋势分析 
基于报告基因的抗HER2单克隆抗体ADCC生物学活性测定方法的建立及应用被引量：7
《药物分析杂志》2019年第1期51-61,共11页刘春雨 王馨 于传飞 徐刚领 王兰 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(No.2018ZX09736016-007)
目的:利用转基因细胞法建立抗人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)单抗的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)生物学活性检测方法。方法:利用Jurkat-hF...
关键词：抗人表皮生长因子受体2单克隆抗体 抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用 生物学活性 荧光素酶检测系统 报告基因 
2种测定TNK-tPA生物学活性测定方法的比对分析
《药物分析杂志》2018年第12期2213-2217,共5页丁有学 史新昌 毕华 陶磊 饶春明 
科技重大专项"生物类似药物质量相似性评价体系建设研究(2015ZX09501008-001)"资助项目
目的:应用2种溶栓活性检测方法检测重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(recombinant TNK mutant of human tissue-type plasminogen activator, TNK-tPA)生物学活性并统计分析两者结果是否一致。方法:采用纤维蛋白平板溶圈法和气泡上...
关键词：TNK-tPA 生物学活性 溶圈法 气泡上升法 置换检验 
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