生物药品

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植物生成胰岛素在英国开始Ⅰ/Ⅱ期临床试验
《国外药讯》2009年第3期10-10,共1页
由SemBioSysGenetics公司研制的植物来源的胰岛素SBS-1000(Ⅰ)即将开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该公司说,(Ⅰ)是从植物中已经生产出来的最大量的生物药品。预计会在2009年得到临床研究的结果。
关键词:Ⅱ期临床试验 植物来源 胰岛素 英国 生物药品 临床研究 
生物技术及产品:英国鼓励研究人员加快开发生物新药
《国外药讯》2007年第7期37-37,共1页贾永蕊(摘) 
英国鼓励研究人员开发新技术以缩短新的生物药品进入临床和市场的时间,进而节省这些药物开发和制造流程的成本。
关键词:生物新药 研究人员 生物技术 英国 产品 生物药品 人员开发 药物开发 
07年5-6月份的CBER/CDER会议安排
《国外药讯》2007年第6期7-7,共1页刘敏(摘) 
CBER疫苗和相关生物药品顾问委员会;
关键词:CDER会议 CBER 顾问委员会 生物药品 代谢病 内分泌 
Teva公司将与Protalix公司联合开发植物源性生物药品
《国外药讯》2007年第5期37-37,共1页黄敏燕(摘) 
Teva制药公司将与以色列私人企业Protalix生物制药公司合作,利用Protalix生物制药公司的植物细胞培养表达系统共同开发物制药的工业生产研发一两种处于保密状态的生物治疗蛋白。Protalix生物制药公司正在为重组生种植物细胞培养方法和...
关键词:植物细胞培养 生物药品 TEVA 制药公司 源性 细胞培养方法 表达系统 生物反应器 
EMEA起草生物药品开发病毒安全指南
《国外药讯》2007年第1期2-3,共2页郑晓琼(摘) 
为确保新的生物技术药物进入临床时无病毒污染,EMEA公布了一个指南草案,对进入临床试验的研究性生物制品的可接受安全标准进行说明。2006年12月31日前指南征求意见。
关键词:生物技术药物 安全指南 病毒污染 药品开发 临床试验 安全标准 生物制品 
美国呼吁加快仿制生物制品指南的制定
《国外药讯》2006年第2期1-2,共2页郑晶心(摘) 
竞争性药物市场联盟(CCPM)写信给FDA,提出迫切需要一个明确的监管程序来加快“仿制生物药品”的批准。CCPM是一个由雇主、保险机构、通用名药生产企业及其他机构组成的单位。
关键词:生物制品 仿制 指南 美国 药物市场 生物药品 保险机构 生产企业 通用名药 FDA 
生物技术及产品:06049 为生物药品的安全清除病毒(续)
《国外药讯》2001年第6期24-24,共1页文普 
关键词:生物技术 生物药品 病毒 辅助系统 
生物技术及产品:05067 为了生物药品的安全清除病毒
《国外药讯》2001年第5期27-27,共1页文普 
关键词:生物技术 生物药品 病毒清除 生物药物 
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