生物药物

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Emergent与OxfordBioMedica达成专利许可证贸易协议
《国外药讯》2010年第11期27-28,共2页
OxfordBioMedica（OBM）公司与美国从事生物防御应用和抗感染商业应用的免疫生物药物专业公司Emergent BioSolutions的一家子公司Emergent Product Development德国（EPDG）达成一项许可证转让协议。根据协议，OBM公司将授予EPDG公司它...
关键词：许可证转让 协议 专利 贸易 生物药物 生物防御 世界范围 抗感染 
HealthCanada最终批准了有关生物类似物的指导原则
《国外药讯》2010年第5期5-5,共1页
加拿大卫生部（HealthCanada）批准了等待已久的后继生物药物（SER），亦称生物类似物或一些管理部门定义的仿制生物药物的最终指导原则。其目的是帮助药物申请人满足SEB批准所需的信息和法规要求。与此同时，HealthCanada也公布了2份...
关键词：生物药物 类似物 管理部门 卫生部 加拿大 SEB 申请人 
Cubist收购Calixa Therapeutics公司
《国外药讯》2010年第4期23-24,共2页
Cubist制药公司打算收购私人生物药物公司Calixa Therapeutics，后者将获得一笔达3．1亿美元的资金用于开发、注册和商业化相关产品，包括抗假单胞菌头孢菌素CXA-101，它目前在Ⅱ期临床试验用于并发性尿道感染（cUTI）。该公司在临床阶...
关键词：Therapeutics公司 收购 相关产品 Ⅱ期临床 生物药物 制药公司 头孢菌素 假单胞菌 
PolyTherics公司募集资金拓展聚乙二醇化技术
《国外药讯》2010年第3期23-24,共2页
英国药物输送专业公司PolyTherics已募集额外的300万英镑资金拓展其用于生物药物的聚乙二醇化技术。
关键词：聚乙二醇化 资金 募集 生物药物 药物输送 
Dendreon公司完成癌治疗疫苗Provenge在美国的申请
《国外药讯》2010年第1期25-25,共1页
Dendreon公司完成了它的癌治疗疫苗Provenge在美国的申请。它提出的修改过的BLA（生物药物许可申请）包括涉及512例病人的Ⅲ期IMPACT临床试验数据。它显示，与安慰剂相比，Provenge延长总生存时间约4个月。该公司寻求批准它用于男性转...
关键词：激素难治性前列腺癌 Dendreon公司 PROVENGE 治疗疫苗 美国 临床试验数据 IMPACT 生物药物 
Alcon收购ESBATech公司的抗体业务
《国外药讯》2009年第11期32-33,共2页
Alcon公司打算以5．89亿美元收购瑞士私营生物技术公司ESBATech。收购将使Alcon公司获得一系列有眼科应用潜能的生物药物，使它的研究能力从小分子扩大到蛋白质、抗体和其他大分子领域。
关键词：收购 抗体 业务 生物技术公司 生物药物 眼科应用 研究能力 蛋白质 
Orexigen从GSK公司购买安非他酮的非独占权
《国外药讯》2009年第8期30-30,共1页
重点从事肥胖病治疗的生物药物公司Orexigen Therapeutics从GSK公司购买了与安非他酮（bupropion）有关配方专利的非独占权。
关键词：GSK公司 安非他酮 生物药物 肥胖病 
自6月1日开始FDA仅接受电子注册和药品登记
《国外药讯》2009年第7期1-1,共1页
美国FDA将仅接受电子注册和药品登记，这项指导原则于6月1日生效。它要求所有制造、配制、宣传、配剂或加工处理处方产品（包括人用药、生物药物、疫苗、非处方药和兽药）的公司以格式化产品标签（SPL）的方式向FDA提供信息。
关键词：美国FDA 药品 注册 电子 产品标签 非处方药 加工处理 生物药物 
Novartis的生物技术仿制药获日本批准
《国外药讯》2009年第7期8-9,共2页
日本批准了第一个生物技术仿制药，来自Novartis所属Sandoz公司的重组人生长激素。 生物技术仿制药是品牌生物药物的替代版本，可以为许多医疗保健体系节约成本，因而是不断增长的市场。
关键词：生物技术 仿制药 日本 重组人生长激素 医疗保健体系 生物药物 
Sanofi公司推出重大的新生物药物项目
《国外药讯》2009年第7期32-33,共2页
法国Sanofi—Aventis公司在法国它的药物生产地Vitry—sur—Seine推出一个BIO—LAUNCH项目。这个涉及近2亿欧元（2．67亿美元）的项目将产生Sanofi公司的第一个用于生产单克隆抗体的细胞培养生物技术平台。它计划于2012年开始商业运营...
关键词：生物药物 项目 Aventis公司 单克隆抗体 技术平台 细胞培养 制药企业 药品专利 
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