批签发

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兽用生物制品批签发信息化管理探索
《中国乳业》2020年第12期50-53,共4页娜琳 李宁 李琰 门立强 刘娜 
兽用生物制品批签发(简称"批签发")是其产品上市销售的前置条件。随着兽用生物制品行业体量的逐年增大和当今社会信息化的快速发展,批签发管理向信息化模式迈进十分必要。针对目前批签发管理的内容和程序,提出批签发管理系统的建设思路...
关键词：兽用生物制品 批签发 管理 信息化 系统 
韩日澳三国兽用生物制品批签发管理简介
《中国兽医杂志》2020年第10期112-115,共4页娜琳 李宁 李琰 张存帅 
兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。兽用生物制品的质量直接关系到疫病预防效果,从而间接影响到公共卫生和环境安全等。全球许多国家都...
关键词：兽用生物制品 疫病预防 批签发 公共卫生 类毒素 诊断制剂 澳大利亚 抗血清 
北美发达国家和欧盟兽用生物制品批签发管理特点及对我国批签发管理工作的启示被引量：1
《黑龙江畜牧兽医》2020年第18期24-27,共4页娜琳 李宁 李琰 张存帅 
兽用生物制品是动物疫病防控的关键,批签发作为兽用生物制品质量控制的重要手段,其管理制度应根据国情和产业发展情况不断完善。笔者通过对美国、欧盟和加拿大等发达国家的兽用生物制品批签发管理体系、批签发种类、流程、抽样、检验和...
关键词：兽用生物制品 批签发 管理 美国 欧盟 加拿大 启示 
兽用生物制品质量管控现状、面临问题与对策分析被引量：1
《中国禽业导刊》2019年第10期17-20,共4页李明 
一兽用生物制品质量管控现状1批签发管理(1)依据与程序2010年发布的《兽用生物制品批签发管理程序》和《中国兽医药品监察所兽用生物制品批签发审查核对程序》,明确了兽用生物制品批签发工作程序以及批签发审查核对过程中的人员职责、...
关键词：兽用生物制品 质量管控 批签发 问题与对策分析 人员职责 审核流程 中国兽医药品监察所 核对 
兽用生物制品批签发的流程
《中国动物保健》2019年第7期19-20,共2页杨佳颖 
兽药产品上市的过程中需要涉及,生产与检验用菌(种)苗、主要原辅材料的选择、生产工艺研究、产品质量研究、中间试剂、临床试验、新兽药注册、获得产品批准文号、生物制品批签发等环节。
关键词：兽用生物制品 产品批准文号 兽药产品 生产工艺 原辅材料 产品质量 临床试验 
加强兽用生物制品内控质量管理 确保批签发管理工作顺利进行——2017年四川省兽用生物制品批签发管理工作会议召开被引量：2
《四川畜牧兽医》2017年第3期8-8,共1页曾宪春 
本刊讯为强化兽用生物制品的质量监管，按照《兽药管理条例》《兽用生物制品批签发管理程序》有关规定，四川省兽药监察所于2017年3月7日在成都市组织召开了全省兽用生物制品批签发管理工作会议。四川华派、中牧股份成都厂、四川华神、...
关键词：兽用生物制品 管理工作 质量管理 四川省 《兽药管理条例》 内控 生物制品企业 兽药监察所 
浅述我国兽用生物制品批签发制度的发展及管理程序
《新疆畜牧业》2013年第2期12-15,共4页孔晓锋 王科 
本文介绍了我国兽用生物制品批签发的发展历程、批签发管理程序及修订批签发管理程序的意义。
关键词：兽用生物制品 批签发管理程序 
国家出台兽用生物制品的批签发审核规范
《中国动物检疫》2011年第2期26-26,共1页
《兽用生物制品批签发审查核对程序》于2011年1月1日起施行，标志着我国对兽用生物制品批签发审核工作的管理制度进一步趋向完善。 为贯彻落实《兽用生物制品批签发管理程序》（中监所（业务）[2010]58号）有关规定，加强兽用生物制品...
关键词：兽用生物制品 审核规范 中国兽医药品监察所 管理程序 管理制度 质量管理 内部审核 质量安全 
我国首次发布《兽用生物制品批签发管理程序》
《中国动物检疫》2010年第12期50-50,共1页
为加强兽用生物制品质量管理，有效防治重大动物疫病，规范兽用生物制品批签发工作，保障兽用生物制品质量安全，近期中国兽医药品监察所首次发布了《兽用生物制品批签发管理程序》（以下简称程序）。《程序》中对兽用生物制品生产企业...
关键词：兽用生物制品 管理程序 中国兽医药品监察所 重大动物疫病 代理机构 生产企业 质量管理 有效防治 
中国兽医药品监察所近日将举办兽用生物制品批签发申报技术培训班
《中国兽药杂志》2010年第11期16-16,共1页
关键词：中国兽医药品监察所 兽用生物制品 技术培训班 申报 生产企业 管理程序 注册机构 代理机构 
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