重大新药创制

作品数：137被引量：199H指数：9
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相关领域：医药卫生化学工程更多>>
相关作者：郑晓南张永祥吴晓明丁佐奇徐守军更多>>
相关机构：中国药科大学军事医学科学院中国科学院中国医学科学院北京协和医学院更多>>
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国家药物临床试验机构系列简介中国篇(八)
《中国临床药理学杂志》2024年第20期F0002-F0002,共1页
一、GCP中心结构南昌大学第二附属医院药物临床试验机构于2006年获国家食品药品监督管理局首次认定,于2014年获得国家科技部“十二·五”重大新药创制专项:心血管疾病抗凝药物临床评价技术GCP平台建设。南昌大学第二附属医院机构主任为...
关键词：药物临床试验机构 心血管疾病 抗凝药物 国家食品药品监督管理局 GCP 临床评价 重大新药创制专项 南昌大学 
“贝那鲁肽注射液”临床应用征文通知
《生殖医学杂志》2024年第7期I0008-I0008,共1页
贝那鲁肽注射液是中国减重治疗领域的GLP-1类原研创新药,获国家“十三五”重大新药创制专项及上海市“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目支持,于2023年7月在中国获批上市。贝那鲁肽注射液与人体GLP-1具有相同的氨基酸序列,是100%...
关键词：创新药 受体激动剂 产学研 临床应用 重大新药创制专项 注射液 减重治疗 氨基酸序列 
经济36组:加快自主知识产权创新药审评审批
《中国政协》2024年第13期27-27,共1页无 
案由:创新药研发对于促进医药产业发展、保障人民群众生命安全和身体健康意义重大。我国高度重视新药研发工作,2008年,启动实施“重大新药创制”国家科技重大专项,积极推进药品创新和医药产业国际化步伐。但我国历史上以仿制药生产为主...
关键词：国际化步伐 医药产业 研发创新 新药研发 仿制药 国家科技重大专项 重大新药创制 创新药 
“药物临床试验质量管理规范”主题约稿活动
《中华医学科研管理杂志》2024年第2期145-145,共1页
在国家“十一五”至“十三五”的重大新药创制专项的大力推动和引导下,我国新药研发快速发展,创新创业方兴未艾。2019年国家药品监督管理局将GCP机构改为备案制,进一步扩增临床研究资源。2020年国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员...
关键词：药物临床试验机构 药物临床试验质量管理规范 新药研发 创新创业 监督检查 备案制 重大新药创制专项 卫生健康 
新药研发走出中国创新路
《前进论坛》2024年第3期59-59,共1页
(摘编自:人民网)癌症防治一直是社会关注的热点话题。近日,全国政协委员、中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东在2024全国两会“健康中国人”系列圆桌座谈中就肿瘤药物研发等问题接受了人民网采访。蒋建东表示,自国家...
关键词：癌症防治 中国工程院院士 中国医学科学院 肿瘤药物 新药研发 人民网 国家“重大新药创制”科技重大专项 蒋建 
抗抑郁创新中药参葛补肾胶囊研制开发及产业化
《中国科技成果》2024年第2期9-9,共1页李成功 胡时先 任宾 郝娟 
华春药业与清华大学生命科学学院共同研发的抗抑郁症中药创新药参葛补肾胶囊被定为"十三五"国家"重大新药创制"科技重大专项,于2022年12月获得国家药品注册证书(国药准字Z20220008).1项目背景全球有超过4亿人罹患抑郁症,每年有100万人自...
关键词：抑郁症 重大新药创制 补肾胶囊 注册证书 科技重大专项 高发病 抗抑郁 项目背景 
加快我国药物创新发展的思考被引量：9
《中国新药杂志》2023年第20期2009-2012,共4页顾金辉 
党的十八大以来,我国医药创新发展不断取得新成就,新药研发正从跟随创新向原始创新加速转变。本文梳理了我国药物创新发展现状,分析存在的问题和制约因素,并提出对策建议。当前和今后一段时期我国药物创新面临的问题主要有:原始创新能...
关键词：药物创新 “重大新药创制”科技重大专项 科技创新 
温医大获批建设“小儿麻醉学教育部重点实验室”
《温州医科大学学报》2023年第3期249-249,共1页无 
近日,教育部公布了“十四五”第一批教育部重点实验室建设立项名单,温州医科大学“小儿麻醉学教育部重点实验室”获批立项。该实验室由温医大金胜威教授担任主任,依托附属第二医院麻醉及相关学科申报,针对小儿麻醉围术期死亡率及并发症...
关键词：药物临床试验机构 小儿麻醉 救治水平 小儿神经 麻醉学 特色学科 药理学研究 重大新药创制 
乌鲁木齐高新区(新市区):优化人才格局激活“智力引擎”
《中国高新区》2022年第11期84-88,共5页于国伟 江华(图) 
作为本土成长和发展的民营企业,新疆埃乐欣药业有限公司(以下简称“埃乐欣药业”)是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,长期致力于新疆药用大蒜研究。目前,公司研发部经理陈尚珂正主持一个国家重大新药创制项目,该新药主要针...
关键词：民营企业 科技研发 科研项目 心脑血管疾病 高新区 政策激励 重大新药创制 研发部 
基于高不确定的国家重大科技项目管理研究——以重大新药创制科技重大专项为例被引量：2
《科技和产业》2022年第6期217-225,共9页陆晓敏 茅宁莹 
国家社会科学基金重大项目(15ZDB167);国家卫生健康委员会委托项目(SY20200522001a)。
高不确定的国家重大科技项目在管理上更重视技术创新的实现,过往线性的绩效管理体系仅能实现项目本身的绩效优化,但滞后性强、应变难度大,项目管理亟须动态化的管理变革。在深度解构国家重大科技项目高不确定属性的基础上,对重大新药创...
关键词：项目管理 不确定性 重大科技专项 
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