微生物限度

作品数：2315被引量：2269H指数：23
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2种大环内酯类抗生素干混悬剂微生物限度检查方法适用性研究被引量：5
《中国药事》2023年第2期205-209,共5页牛萌萌 王立云 姬俊 王尊文 
目的:建立2种大环内酯类抗生素干混悬剂的微生物限度检查方法。方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则,采用3种薄膜过滤法对阿奇霉素和罗红霉素干混悬剂进行微生物限度方法适用性试验。结果:用含5%乙醇的pH 7.0无菌氯化钠-...
关键词：大环内酯类抗生素 微生物限度检查 薄膜过滤法 
用直接投入增菌法进行药品包装材料控制菌检查的探索性研究被引量：1
《中国药事》2022年第1期78-83,共6页王文庆 方良艳 国宪虎 师广波 郝树彬 
目的:对复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料构建微生物限度检查-控制菌检查的新方法,为加强药品包装材料的微生物质量控制提供一种检测新思路。方法:分别取代表性复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂样品,用代...
关键词：药品包装材料 微生物限度检查 控制菌检查 供试液增菌法 直接投入增菌法 
2种医院制剂微生物限度检查方法学适用性研究被引量：7
《中国药事》2019年第8期949-953,共5页张小华 马新换 汪付田 杨春霞 
目的:建立微生物限度检查方法,保证微生物限度检查结果的准确性。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1105及1106对制剂中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数法及控制菌检查方法进行适用性验证。结果:宣肺止嗽丸需氧菌总数计数检查采...
关键词：微生物限度 方法学适用性 回收率 医院制剂 
天津市医院制剂抽检微生物限度检查结果及质量分析被引量：3
《中国药事》2019年第1期100-107,共8页张文燕 郭福庆 
目的:依据《中国药典》2015年版,对抽检的41批医院制剂进行微生物限度检查和质量分析。方法:检验方法为制剂生产医院提供,并根据药典要求,对每批样品进行控制菌检查时均加入阳性对照。结果:抽检的41批医院制剂样品微生物限度检查,37批...
关键词：医院制剂 微生物限度检查 质量分析 
哌拉西林原料药新版药典微生物限度检查方法的验证被引量：5
《中国药事》2017年第10期1165-1170,共6页易巧 涂明珠 刘绪平 
目的:建立哌拉西林原料药微生物限度检查法并进行方法学验证。方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行试验。需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 m L,150万单位青霉素酶),大...
关键词：哌拉西林 原料药 微生物限度 薄膜过滤法 方法学验证 
硝酸布康唑栓微生物限度检查方法适用性试验研究被引量：10
《中国药事》2017年第1期43-48,共6页潘震宇 汤茜 李瑞莲 
湖南省自然科学基金(编号2015JJ6053)
目的:建立硝酸布康唑栓微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则进行硝酸布康唑栓微生物限度检查方法适用性试验,对中和剂的种类、薄膜过滤冲洗液体积、菌液加入时间等进行考察,通过试验菌株的回收试验,确立需氧菌...
关键词：硝酸布康唑栓 微生物限度 薄膜过滤法 中和法 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 白色念珠菌 
2014年苏州94家医疗器械生产企业微生物实验室设计现状调查被引量：3
《中国药事》2016年第6期582-587,共6页鲍方名 
目的:了解医疗器械微生物实验室的设计现状和管理情况,并对存在问题进行分析,以期能设计出满足监管要求和实用的微生物实验室。方法:对2014年苏州地区94家医疗器械生产企业微生物实验室布局、生物安全设计、功能区设置及人均洁净室面积...
关键词：医疗器械 微生物实验室 设计 生物安全 无菌室 微生物限度室 
不同厂家生产的消炎片微生物限度检查结果分析被引量：1
《中国药事》2016年第5期477-481,共5页张裕民 张纯溪 
目的:通过比较不同厂家生产的消炎片的微生物限度检查结果,分析检验结果的差异,为提高中成药产品质量提供参考。方法:按照《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法,对消炎片进行方法验证,并按验证过的方法对细菌、霉菌、酵母菌数...
关键词：消炎片 微生物限度检查 结果分析 
具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查计数方法研究被引量：4
《中国药事》2015年第9期946-950,共5页徐晓洁 冷佳蔚 王志宏 丁勃 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(编号2013WA5)
目的：采用双层膜过滤方法,建立具有抗菌活性的中药固体制剂微生物限度检查微生物计数方法。方法：设计新型微生物检查用双层膜过滤器,以30~50μm作为预过滤膜,0.22μm作为终端滤膜,采用《中国药典》微生物计数适用性试验方法,进行验证...
关键词：中药口服固体制剂 微生物计数检查 供试液处理 预过滤 双层膜过滤法 
消炎止咳片微生物限度考察及问题菌株鉴定
《中国药事》2015年第5期522-527,共6页张翠所 高燕霞 
目的:通过建立消炎止咳片微生物限度检查方法,考察来源于20家生产企业、分布于31个省级行政单位、145家供样单位提供的208批样品微生物污染状况,并对发现的问题菌株进一步鉴定,为标准的修订提供参考。方法:采用5种阳性对照菌测定菌落回...
关键词：微生物限度 非脱羧勒克菌 大肠埃希菌 
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