无菌粉针剂

作品数:88被引量:26H指数:4
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原料药生产车间防爆区净化系统施工关键技术
《模具制造》2024年第7期255-257,共3页刘丽红 
以江苏吉贝尔药业股份有限公司综合制剂车间一、二层净化及装饰装修和机电安装项目为例,阐述了无菌粉针剂原料药生产车间在空调系统安装和结构装修方面如何解决防爆区相对负压和生物安全问题。一方面对结构装修彩钢板安装的密闭性有更...
关键词:防爆 无菌粉针剂 袋进袋出过滤器 安装 
浅谈无菌粉针剂生产过程控制
《饮食科学(下半月)》2020年第7期0288-0288,共1页卢业明 高杨 
摘 要 :无菌粉针剂是制药企业产品生产过程中的重要内容,从目前市场需求以及实际应用的覆盖范围上来看,无菌粉针剂具有市 场覆盖范围大,整体需求量较高的特点。从质量保障要求上来看,无菌粉针剂在整体生产流程中始终需要保持较高生产技...
关键词:无菌粉针剂 污染源 生产过程控制 
对无菌粉针剂生产中不溶性微粒控制的研究被引量:1
《临床医药文献电子杂志》2020年第41期191-191,共1页李广志 刘彦昌 韩晶 
不溶性微粒控制是药品生产中的关键性步骤,本文首先从无菌粉针剂生产中不溶性微粒的来源进行分析,并据此提出了相应的解决方案,保障了药品质量及安全用药。通过对公用系统、更衣室操作、消毒液等方面进行规范操作,可有效控制无菌粉针剂...
关键词:无菌粉针剂 不溶性微粒 控制 
风险评估技术在无菌粉针剂工程中的应用
《中国科技期刊数据库 医药》2020年第2期00205-00205,共1页徐烨扬 
无菌粉针剂的相关风险评估是确保无菌粉针剂生产安全的重要路径,其中以错误模式影响和关键分析、危险分析和关键点控制两种形式最为常用,基于此,本文主要分析风险评估技术的主要内容,并探究其在无菌粉针剂工程当中的具体应用。
关键词:风险评估技术 无菌粉针剂 工程安全 
无菌粉针剂产品共线生产的风险评估与分析被引量:4
《机电信息》2017年第14期1-4,35,共5页毛述春 
从混淆与交叉污染两个层面,对无菌粉针剂产品共线生产的风险进行评估与分析。以产品的工艺风险评估为例,使用潜在失效模式与影响分析(F MEA)风险评估工具,对高风险点采取必要的控制措施,使得风险控制在可接受范围内。风险评估完成后应...
关键词:无菌粉针剂产品 共线生产 风险评估 混淆 交叉污染 因素 
无菌粉针剂生产中不溶性微粒的控制
《现代食品》2016年第21期85-87,共3页魏永辉 
药液内不溶性微粒的存在非常普遍,对患者的安全用药产生威胁,因此应对无菌粉针剂生产中不溶性微粒的来源进行全面分析,并根据分析结果提出相应的控制措施,以降低不溶性微粒的浓度,提高药物配置的质量,保证患者的安全用药。
关键词:无菌粉针剂 生产 不溶性微粒 
ZLF0104无菌粉针剂分装机
《机电信息》2015年第35期62-62,共1页
南京博健科技有限公司是专门从事西林瓶等包材的冻干粉针剂等无菌药品生产专业设备的制造商。该公司生产的ZLF0104无菌粉针剂直线式分装机可用于分装各类不同特性的药粉。工艺特点:(1)采用直线式布局设计,能保证在封闭动态A级层流下...
关键词:粉针剂 ZLF0104 西林瓶 净化系统 直线式 工艺条件 结构设计 复合工艺 密闭式 布局设计 
ZLF0104无菌粉针剂分装机
《机电信息》2015年第29期59-59,共1页
南京博健科技有限公司是专门从事西林瓶等包材的冻干粉针剂等无菌药品生产专业设备的制造商。该公司生产的ZLF0104无菌粉针剂直线式分装机町用于分装各类不同特性的药粉。 工艺特点:(1)采用直线式布局设计,能保证在封闭动态A级层...
关键词:冻干粉针剂 分装机 无菌 药品生产 布局设计 工艺特点 净化系统 工艺要求 
ZLF0104无菌粉针剂分装机
《机电信息》2015年第32期61-61,共1页
南京博健科技有限公司是专门从事西林瓶等包材的冻干粉针剂等无菌药品生产专业设备的制造商。该公司生产的ZLF0104无菌粉针剂直线式分装机可用于分装各类不同特性的药粉。工艺特点:(1)采用直线式布局设计,能保证在封闭动态A级层流...
关键词:冻干粉针剂 分装机 无菌 药品生产 布局设计 工艺特点 净化系统 工艺要求 
ZLF0104无菌粉针剂分装机
《机电信息》2015年第26期62-62,共1页
南京博健科技有限公司是专门从事西林瓶等包材的冻干粉针剂等无菌药品生产专业设备的制造商。该公司生产的ZLF0104无菌粉针剂直线式分装机可用于分装各类不同特性的药粉。
关键词:冻干粉针剂 分装机 无菌 药品生产 制造商 西林瓶 直线式 
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