粉针剂

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冻干粉针剂灯检工序质量管控要点分析
《中国药业》2025年第7期12-15,共4页金江明 
目的 提升冻干粉针剂灯检工序的质量管控水平。方法 对冻干粉针剂灯检工序流程中人、机、料、法、环、测6个方面的管控要求进行总结和分析。结果与结论 通过对冻干粉针剂灯检工序进行规范化管控,可有效控制人为差错,提高灯检人员快速识...
关键词:冻干粉针剂 灯检工序 质量管控 
粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素探究
《质量安全与检验检测》2025年第2期33-36,共4页朱琳 
粉针剂是指将供注射用的无菌药物粉末分装至安瓿瓶或西林瓶中,临用前注入对应溶剂溶解或混悬后用于注射的针剂。此类药物的稳定性较差,一般是在无菌环境中制备,因此对无菌操作有极为苛刻的要求。避免药物污染不仅可以保证药物在施用过...
关键词:粉针剂 无菌分装 影响因素 
某医院药品不良反应上报工作的分析
《中国现代药物应用》2024年第21期154-157,共4页敖娇 杨胜强 杨霄 
目的分析某医院药品不良反应上报工作,提升药学服务能力。方法通过国家药品不良反应监测系统对某医院2010年1月~2019年8月的中、西药制剂不良反应情况进行汇总,按剂型分类,分别从年龄、发生时间、处理措施主要累及器官、严重程度进行统...
关键词:药品不良反应 中药制剂 西药制剂 粉针剂 注射液 
让人民群众用上安全可靠放心药
《人民周刊》2024年第18期47-47,共1页 宋丽云 刘凡 谢龙 欧阳易佳 董丝雨 皇甫万里 马俊华 李成伟 石天蛟 
“我们的主打产品注射用核糖核酸Ⅱ是全国独家品种,已经生产20多年了,是肝癌、胰腺癌和肺癌等癌症的辅助治疗用药。”尤海涛说。在吉林敖东药业集团延吉股份有限公司,生产副总经理尤海涛指着冻干粉针剂车间生产线上的“小药瓶”,一脸自...
关键词:冻干粉针剂 自动化生产线 胰腺癌 源头把关 贴签 工作服 
粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素
《中国科技期刊数据库 工业A》2024年第8期086-089,共4页孙荣欢 
为了提高粉针无菌分装过程中的质量,制药企业必须要制定严格的分装生产工艺和操作标准,并利用相关的质量保证措施确保产品质量符合生产要求,尤其是要加强对粉针生产环境的质量把控。文章总结了对粉针无菌分装影响较大的几个环境因素,并...
关键词:粉针 无菌分装 粉针质量 影响因素 
基于质量源于设计理念的硼替佐米冻干粉针剂优化及验证
《云南化工》2024年第7期45-48,共4页宋梅 禹晓梅 
江苏联合职业技术学院徐州医药分院自然科研课题。
目的:基于质量源于(QbD)设计理念对硼替佐米原研药制剂进行优化,并进行质量验证。方法:加入叔丁醇作为助溶剂,对处方中主药、辅料的用量进行筛选;设计优化关键工艺参数(CPPS),并通过中间体含量测定关键质量属性(CQA)的控制进行方法学验...
关键词:质量源于设计 硼替佐米 冻干粉针剂 处方优化 质量验证 
原料药生产车间防爆区净化系统施工关键技术
《模具制造》2024年第7期255-257,共3页刘丽红 
以江苏吉贝尔药业股份有限公司综合制剂车间一、二层净化及装饰装修和机电安装项目为例,阐述了无菌粉针剂原料药生产车间在空调系统安装和结构装修方面如何解决防爆区相对负压和生物安全问题。一方面对结构装修彩钢板安装的密闭性有更...
关键词:防爆 无菌粉针剂 袋进袋出过滤器 安装 
《中国药品标准》广告服务
《中国药品标准》2024年第3期219-219,共1页本刊编辑部 
根据国家药品监督管理局“关于公布允许刊播处方药广告的第二批医药专业媒体名单的通知”(国药监市[2001]278号)文件,《中国药品标准》杂志作为医药专业媒体,允许发布“粉针剂、大输液类和已经正式发文明确必须凭医生处方才能销售、购...
关键词:广告服务 医生处方 大输液 粉针剂 抗生素类 处方药 《中国药品标准》 医药专业媒体 
离子色谱法测定唑来膦酸原料药及其粉针剂中有关物质磷酸盐和亚磷酸盐被引量:1
《药物评价研究》2023年第12期2530-2534,共5页张燕 王维平 闫占宽 朱汉帅 张敏 刘钦伟 杨春 王洪森 
江苏省产教融合一流课程《药物分析》建设项目;江苏海洋大学专业学位研究生课程案例库建设项目(YJSZY202102);江苏海洋大学2023年一流课程《药物仪器分析》建设项目;连云港市政策引导产学研项目(CYX2202)。
目的建立一种同时测定唑来膦酸原料药及其粉针剂中的磷酸盐和亚磷酸盐的离子色谱方法。方法采用Dionex^(TM)IonPac^(TM)AS18Analytical(250 mm×4 mm)色谱柱,Dionex^(TM)IonPac^(TM)AG18Analytical(50 mm×4 mm)为保护柱,以碳酸钠和碳...
关键词:唑来膦酸 有关物质 离子色谱法 磷酸盐 亚磷酸盐 
HPLC法测定唑来膦酸原料药及粉针剂中主成分唑来膦酸
《药物评价研究》2023年第12期2515-2519,共5页刘钦伟 张敏 朱汉帅 闫占宽 张燕 李军毅 王维平 王洪森 
江苏省产教融合一流课程《药物分析》建设项目;江苏海洋大学专业学位研究生课程案例库建设项目(YJSZY202102);江苏海洋大学2023年一流课程《药物仪器分析》建设项目;连云港市政策引导产学研项目(CYX2202)。
目的建立测定唑来膦酸原料药及粉针剂中主成分唑来膦酸含量的HPLC法。方法采用Kromasil100-5-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,制备0.2%的三乙胺溶液、用磷酸调pH至4.0作为缓冲液,乙腈-缓冲液(4∶96)为流动相,体积流量为0.8 mL·min^...
关键词:唑来膦酸 高效液相色谱法 含量检测 原料药 粉针剂 
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