粉针

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冻干粉针剂灯检工序质量管控要点分析
《中国药业》2025年第7期12-15,共4页金江明 
目的 提升冻干粉针剂灯检工序的质量管控水平。方法 对冻干粉针剂灯检工序流程中人、机、料、法、环、测6个方面的管控要求进行总结和分析。结果与结论 通过对冻干粉针剂灯检工序进行规范化管控,可有效控制人为差错,提高灯检人员快速识...
关键词:冻干粉针剂 灯检工序 质量管控 
粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素探究
《质量安全与检验检测》2025年第2期33-36,共4页朱琳 
粉针剂是指将供注射用的无菌药物粉末分装至安瓿瓶或西林瓶中,临用前注入对应溶剂溶解或混悬后用于注射的针剂。此类药物的稳定性较差,一般是在无菌环境中制备,因此对无菌操作有极为苛刻的要求。避免药物污染不仅可以保证药物在施用过...
关键词:粉针剂 无菌分装 影响因素 
医院视角下头孢呋辛钠粉液双室袋用于围手术期患者的经济学研究
《中国药房》2025年第4期454-458,共5页官海静 赵志刚 范长生 
国家自然科学基金青年基金项目(No.72104151)。
目的从医院视角出发,评估医院在医保支付方式改革背景下,围手术期患者使用注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液(简称“头孢呋辛粉液双室袋”)或者注射用头孢呋辛钠(简称“头孢呋辛粉针”)对于医院成本可能造成的影响。方法假设围手术期患者...
关键词:头孢呋辛 粉液双室袋 粉针 围手术期 经济学 医保支付方式改革 
无菌粉针制剂车间的设计
《中文科技期刊数据库(引文版)工程技术》2024年第12期013-016,共4页张迎春 
粉针剂属于无菌分装注射剂,需无菌分装的药品多数不耐热,不能采用灌装后灭菌,所以生产过程必须是无菌操作,即在B+A的洁净环境下进行生产。在设计时,工艺专业应与建筑、结构、通风等专业充分沟通,综合考虑其他各专业的设计意见,这样才能...
关键词:无菌 粉针制剂 洁净区 
某医院药品不良反应上报工作的分析
《中国现代药物应用》2024年第21期154-157,共4页敖娇 杨胜强 杨霄 
目的分析某医院药品不良反应上报工作,提升药学服务能力。方法通过国家药品不良反应监测系统对某医院2010年1月~2019年8月的中、西药制剂不良反应情况进行汇总,按剂型分类,分别从年龄、发生时间、处理措施主要累及器官、严重程度进行统...
关键词:药品不良反应 中药制剂 西药制剂 粉针剂 注射液 
让人民群众用上安全可靠放心药
《人民周刊》2024年第18期47-47,共1页 宋丽云 刘凡 谢龙 欧阳易佳 董丝雨 皇甫万里 马俊华 李成伟 石天蛟 
“我们的主打产品注射用核糖核酸Ⅱ是全国独家品种,已经生产20多年了,是肝癌、胰腺癌和肺癌等癌症的辅助治疗用药。”尤海涛说。在吉林敖东药业集团延吉股份有限公司,生产副总经理尤海涛指着冻干粉针剂车间生产线上的“小药瓶”,一脸自...
关键词:冻干粉针剂 自动化生产线 胰腺癌 源头把关 贴签 工作服 
无菌粉针模拟分装验证方案设计
《中国科技期刊数据库 工业A》2024年第9期0044-0047,共4页张宁宁 
药品的生产质量是制药企业关注的重要内容,对于易被污染的无菌制剂的质量保证更是难点和重点。无菌粉针的质量监控不能只依靠产品的最终检验,而要加强对生产过程的质量把控,生产过程中常用的一项重要措施就是模拟分装,通过模拟分装能检...
关键词:无菌粉针 模拟分装 工艺验证 方案 
粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素
《中国科技期刊数据库 工业A》2024年第8期086-089,共4页孙荣欢 
为了提高粉针无菌分装过程中的质量,制药企业必须要制定严格的分装生产工艺和操作标准,并利用相关的质量保证措施确保产品质量符合生产要求,尤其是要加强对粉针生产环境的质量把控。文章总结了对粉针无菌分装影响较大的几个环境因素,并...
关键词:粉针 无菌分装 粉针质量 影响因素 
基于质量源于设计理念的硼替佐米冻干粉针剂优化及验证
《云南化工》2024年第7期45-48,共4页宋梅 禹晓梅 
江苏联合职业技术学院徐州医药分院自然科研课题。
目的:基于质量源于(QbD)设计理念对硼替佐米原研药制剂进行优化,并进行质量验证。方法:加入叔丁醇作为助溶剂,对处方中主药、辅料的用量进行筛选;设计优化关键工艺参数(CPPS),并通过中间体含量测定关键质量属性(CQA)的控制进行方法学验...
关键词:质量源于设计 硼替佐米 冻干粉针剂 处方优化 质量验证 
原料药生产车间防爆区净化系统施工关键技术
《模具制造》2024年第7期255-257,共3页刘丽红 
以江苏吉贝尔药业股份有限公司综合制剂车间一、二层净化及装饰装修和机电安装项目为例,阐述了无菌粉针剂原料药生产车间在空调系统安装和结构装修方面如何解决防爆区相对负压和生物安全问题。一方面对结构装修彩钢板安装的密闭性有更...
关键词:防爆 无菌粉针剂 袋进袋出过滤器 安装 
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