临床化学

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临床化学体外诊断试剂技术审评规范分析
《中国医疗器械信息》2024年第11期18-20,137,共4页王玉 杨阳 郑秀娥 崔涛 李国勇 耿友军 夏文龙 
文章主要针对按照第二类医疗器械管理的临床化学体外诊断试剂产品,以碱性磷酸酶测定试剂盒为例,从适用范围、性能评估、临床评价等方面,深入探讨产品注册申报过程中的技术审评规范,进一步提高审评审批时效,为企业注册人员和审评人员提...
关键词：临床化学体外诊断试剂 技术审评 审评规范 
实现卓越综合临床诊治,赋能未来检验医学——走近“UNIVANTS卓越医疗奖”
《国际检验医学杂志》2024年第9期F0002-F0002,共1页
UNIVANTS卓越医疗奖(UNIVANTS of healthcare excellence)是一项享有盛名的全球性奖项,UNIVANTS卓越医疗奖是由雅培(Abbott)发起,联合全球领先的医疗保健组织国际临床化学与检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemis...
关键词：绩效改进 检验医学 医疗卫生信息 多学科合作 临床化学 卫生系统 VAN 实验室数据 
实现卓越综合临床诊治,赋能未来检验医学——走近“UNIVANTS卓越医疗奖”
《国际检验医学杂志》2024年第10期F0002-F0002,共1页
UNIVANTS卓越医疗奖(UNIVANTS of healthcare excellence)是一项享有盛名的全球性奖项,UNIVANTS卓越医疗奖是由雅培(Abbott)发起,联合全球领先的医疗保健组织[国际临床化学与检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemi...
关键词：检验医学 多学科合作 医疗卫生信息 临床化学 VAN 医疗质量 
国家卫生健康委员会通告(国卫通〔2024〕8号)
《中华人民共和国国家卫生健康委员会公报》2024年第5期1-2,共2页无 
现发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下。
关键词：推荐性 临床化学检验 血液标本 卫生行业标准 采集与处理 卫生健康 
实现卓越综合临床诊治,赋能未来检验医学——走近“UNIVANTS卓越医疗奖”
《国际检验医学杂志》2024年第8期F0004-F0004,共1页Robert H.Christenson 
UNIVANTS卓越医疗奖(UNIVANTS of healthcare excellence)是一项享有盛名的全球性奖项,UNIVANTS卓越医疗奖是由雅培(Abbott)发起,联合全球领先的医疗保健组织[国际临床化学与检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemi...
关键词：检验医学 临床化学 VAN TS 医疗 UNI 
解读临床化学验验报告中的“危急值”
《健康之家》2023年第23期33-33,共1页刘华 
临床化学检验中的“危急值”,单从字面上就能够看出患者病情危急。本文将详细为大家解读“危急值”。常见危急值的解读常见危急值有以下几种钾(K)参考区间3.5~5.5mmol/L,低于3.0mmol/L或者高于7.5mmol/L时出现危急值。
关键词：危急值 参考区间 临床化学 
临床化学体外诊断试剂的干扰分析及注册申报过程中存在的主要问题
《中国医疗器械信息》2023年第15期5-7,共3页文李铃 
干扰是体外诊断系统造成测量误差的一个主要原因,特别是对基于光学原理的检测影响较大。在体外诊断试剂注册申报时,干扰研究是产品性能评价的重要组成部分,干扰的种类众多,如不同来源干扰物、试剂所采用的方法学及检测程序等。体外诊断...
关键词：体外诊断试剂 干扰研究 注册申报 
孕前优生实验室临床化学检测项目分析性能评估
《中国生育健康杂志》2023年第2期131-137,共7页张瑞金 吴玉璘 周青 刘帅妹 李孟兰 封婕 黄丽丽 林宁 
江苏省卫生健康委妇幼健康项目(F202126)。
目的使用六西格玛(6σ)方法评价江苏省部分孕前优生实验室临床化学检测项目的分析性能。方法收集江苏省38个孕前优生实验室2021年7~10月丙氨酸氨基转移酶(Alt)、肌酐(Cr)和葡萄糖(Glu)室内质控数据计算累计变异系数(CV,%),根据江苏省202...
关键词：六西格玛(6σ) 分析性能 质量目标指数 允许总误差 
关于发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准的通告(国卫通[2022]12号)
《中国卫生法制》2023年第2期59-59,共1页无 
现发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:WS/T804-2022临床化学检验基本技术标准WS/T805-2022临床微生物检验基本技术标准WS/T?806-2022临床血液与体液检验基本技术标准WS/T?807-2022临床微生物培...
关键词：推荐性 技术标准 临床微生物 临床血液 
液相色谱-串联质谱分析在临床化学中的应用
《首都食品与医药》2022年第22期23-25,共3页李蕊 
液相色谱-串联质谱分析是目前检验医学的一项重要技术.质谱在实验室医学中最成功的应用是使用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术快速鉴定微生物.然而,将基于质谱的检测方法应用于临床化学的常规检测非常缓慢.
关键词：液相色谱-串联质谱 应用现状 临床中的挑战 
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