混悬注射液

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Alkermes公司递交Vivitrol的sNDA
《国外药讯》2010年第5期16-16,共1页
Alkermes公司宣布已为Vivitrol（naltrexone，纳曲酮缓释混悬注射液）（Ⅰ）治疗阿片依赖向美国食品及药品管理局提交了补充新药申请。公司请求对该申请进行优先审查。
关键词：SNDA 美国食品及药品管理局 混悬注射液 新药申请 阿片依赖 纳曲酮 
Abbott寻求FDA批准Lupron Depot 45mg的6个月制剂
《国外药讯》2010年第4期25-25,共1页
Abbott公司称，FDA已经接受审查Lupron Depot（leuprolide acetate长效混悬注射液）（I）新的6个月（45mg）配方的增补新药申请（sNDA），用于晚期前列腺癌的姑息治疗。
关键词：Abbott公司 FDA批准 acetate 制剂 晚期前列腺癌 混悬注射液 新药申请 姑息治疗 
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