光阻法

作品数：90被引量：291H指数：8
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《中华人民共和国药典》(2025年版)药包材不溶性微粒测定法研究被引量：1
《医药导报》2024年第11期1740-1744,共5页王冬伟 李文丽 熊巍 张静 陈蕾 许凯 
2023年度国家药品标准制修订研究课题(2023Y55)。
目的建立《中华人民共和国药典》(2025年版)药包材不溶性微粒测定法,并对方法内容进行详细说明,为标准后期的使用提供进一步指导和支持。方法梳理现行《国家药包材标准》使用过程中存在的问题,结合《中华人民共和国药典》(2025年版)药...
关键词：药包材 不溶性微粒 光阻法 显微计数法 
氯化钠基础输液中不溶性微粒控制水平的研究
《中国药事》2024年第9期1053-1064,共12页郭宁子 耿颖 梅玉婷 陈华 魏宁漪 
目的:通过对氯化钠基础输液(36批次)的不溶性微粒进行数量和形态分析,研究不同生产工艺对不溶性微粒的影响,探讨提高进口和国产基础输液中不溶性微粒控制水平的方法。方法:采用光阻法和微流成像技术(MFI)分析产品中2~10μm通道处的不溶...
关键词：不溶性微粒 基础输液 微流成像技术 光阻法 包装 生产工艺 
新型光学颗粒计数器研制及在医药分析中应用被引量：2
《中国测试》2024年第5期122-129,共8页张奇芳 范继来 鞠薇薇 吕慧明 刘伟 李晓旭 曲艳玲 
通过对一种高精度的光学法颗粒计数器原理、研制、验证和应用过程的描述,展示一种新的光阻法与散射法相结合的测量方式,提升测量范围和精度,尤其是设计厚度仅为20μm的片状光源,提升计数效率。此外,在信号处理上采用了平滑比较器的数学...
关键词：颗粒计数器 光阻法 散射法 医药分析 注射液 脂肪乳 
CAR-T细胞注射液工艺中CD3/CD28磁珠残留检测方法的建立
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第11期186-189,共4页徐卉 金健 
针对CAR-T细胞注射液工艺中用到的Dynabeads CD3/CD28的磁珠残留,建立一种灵敏且稳定可靠的检测方法。CAR-T细胞和细胞碎片本身会对Dynabeads磁珠的检测造成很大干扰,本研究首先需要用合适的溶剂裂解后去除细胞样品和细胞碎片,通过磁力...
关键词：CD3/CD28 不溶性微粒 光阻法 
高浓度抗体药物制剂的亚可见颗粒检测方法优化和操作策略被引量：1
《中国新药杂志》2022年第8期762-766,共5页丁毅 张雅婷 郭欢欢 熊菲 纪仁智 邱波 
抗体药物制剂中聚集体和颗粒的产生是生物医药研发过程的重要质量问题,颗粒包含可见颗粒及亚可见颗粒(sub-visible particle,SbvP),两者的形成息息相关,是注射剂质量控制的重要检测项。近年来,高浓度抗体药物制剂的临床应用呈现增加的趋...
关键词：高浓度抗体药物 光阻法 亚可见颗粒 微流成像法 方法优化 
光阻法油液污染度检测传感器的设计与实现被引量：1
《测控技术》2022年第3期18-25,共8页刘阁 张梅菊 王文瑾 王一 
为满足大型装备液压系统对油液污染度精确检测的需求,设计了一种光阻原理的油液污染度在线检测传感器。基于对流体状态的分析,设计了过流池阀块。根据所选器件的光电特性设计了光电转换、粒径分拣、脉冲统计等功能电路。通过反卷积方式...
关键词：光阻法 油污传感器 颗粒浓度统计 流体分析 
康艾注射液与稀释液配伍的不溶性微粒的考察被引量：1
《人参研究》2021年第3期32-34,共3页王波 马萍 王辉 李丹 王道新 王丹丹 陈莲香 翁红 米广明 
国家中医药管理局项目,项目编号:ZYBZH-C-JL-23。
目的测定康艾注射液在静脉药物调配环境下稀释后,在不同时间及不同药物浓度中的不溶性微的变化。方法模拟临床输液调配操作过程,按康艾注射液说明书的要求对康艾注射液稀释后,采用2020版《中国药典》不溶性微粒检查法第一法(光阻法),测...
关键词：康艾注射液 稀释液 不溶性微粒 稳定性 光阻法 
2种型号微流成像分析仪测定微粒标准品及单抗样品的结果对比被引量：5
《药物分析杂志》2021年第4期655-665,共11页郭莎 武刚 崔永霏 赵国凤 刘忞博 王兰 
国家“重大新药创制”科技重大专项自身免疫疾病治疗的单抗类生物类似药质量评价和国家标准品建立(2018ZX09736008-006);2020年国家药品标准提高项目课题眼用注射剂的不溶性微粒检测(2020S11)。
目的:采用5种不同粒径的聚苯乙烯微粒标准品以及6种单克隆抗体(单抗)样品作为模型体系,对比2种微流成像仪(MFI 5100仪和MFI 5200仪)在粒径测量、计数结果和图像质量上的差异。方法:采用配备自动进样器的MFI 5100仪和MFI 5200仪对5、10...
关键词：微流成像法 光阻法 聚苯乙烯微粒标准品 单克隆抗体 稳定性研究 微粒 粒径测定 计数 
不同基础输液与4种临床常用注射剂配伍前后不溶性微粒的测定分析被引量：6
《中国医院药学杂志》2020年第13期1438-1441,共4页冯湘玲 李芸 陈娟 丁玉峰 
目的:考察不同基础输液和4种临床常用注射剂配伍前后不溶性微粒的差异。方法:选取临床常用的3个厂家(内封式聚丙烯输液袋BFS、双层无菌软袋、直立式聚丙烯输液袋,编号厂家1、2、3)的0.9%氯化钠注射液(NS)和5%葡萄糖注射液(5%GS),测定不...
关键词：不溶性微粒 基础输液 光阻法 
儿科肠外营养液稳定性及影响因素研究被引量：5
《儿科药学杂志》2020年第6期39-42,共4页顾莹芬 洪莉 张顺国 林卡娜 黄诗颖 
上海交通大学医学院医院药学科研基金,编号JDYX2017QN013。
目的:研究儿科肠外营养液的稳定性,探讨影响稳定性的相关因素,为提高临床应用的安全性提供可靠依据。方法:随机抽取儿科肠外营养液,肉眼观察其外观,采用动态光散射法测定脂肪乳平均粒径大小(MDS),采用光阻法测定脂肪乳粒径>5μm的乳粒...
关键词：脂肪乳注射液 光阻法 颗粒分布 儿科 肠外营养液 稳定性 
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