盐酸雷尼替丁胶囊

作品数:92被引量:175H指数:7
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盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出一致性评价方法的建立被引量:2
《海峡药学》2021年第11期89-92,共4页邓回香 王西凤 
目的建立盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出一致性评价方法,为其仿制药的一致性评价工作提供理论依据。方法采用桨法,以900 mL水及pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8缓冲溶液(脱气)为溶出介质,转速为50 r·min^(-1),UV法测定吸光度值,对照品法计算溶出度...
关键词:盐酸雷尼替丁胶囊 溶出曲线 一致性评价 
液质联用法测定盐酸雷尼替丁胶囊中N-亚硝基二甲胺被引量:1
《海峡药学》2021年第2期70-73,共4页陈鸿玉 易必新 章为 刘雁鸣 李晓燕 李昌亮 王伟姣 
目的建立盐酸雷尼替丁胶囊中N-亚硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine,NDMA)的含量,确保盐酸雷尼替丁胶囊的质量安全。方法采用液相色谱-大气压化学离子化-三重四极杆质谱联用法(LC-APCI-MS/MS)测定雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺,色谱柱为ACE...
关键词:液相色谱质联用法 N-亚硝基二甲胺 遗传毒性杂质 盐酸雷尼替丁 
不同溶出介质评价盐酸雷尼替丁胶囊内在质量被引量:3
《海峡药学》2014年第11期94-96,共3页袁艳 
目的测定同一产家生产的不同批号盐酸雷尼替丁胶囊在不同溶出介质中的溶出度,通过溶出曲线来评价药品内在质量。方法在4种溶出介质中,采用转篮法进行溶出度试验,使用不同介质中的溶出曲线对结果进行分析和比较。结论不同批号盐酸雷尼替...
关键词:盐酸雷尼替丁胶囊 溶出度 紫外分光光度法 
盐酸雷尼替丁胶囊制剂工艺的研究
《海峡药学》2010年第5期35-36,共2页陈庆东 吴丽丽 徐广鑫 
目的研究盐酸雷尼替丁胶囊最佳制备工艺。方法以盐酸雷尼替丁颗粒质量评价标准为考察指标,采用正交试验法〔1〕,以磷酸氢钙〔2〕使用量(A)、微粉硅胶〔3〕使用量(B)、乙醇浓度(C)3个因素,每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平...
关键词:盐酸雷尼替丁胶囊 乙醇 磷酸氢钙 微粉硅胶 装量差异 正交试验 
HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊的含量被引量:3
《海峡药学》2005年第6期69-71,共3页施友玲 
目的测定盐酸雷尼替丁胶囊含量.方法采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS C18(250×4.0mm,5μm),流动相为甲醇-0.77%醋酸铵溶液(70 :30),测定波长320nm.结果线性范围4.4~66.0μg·mL-1,r=0.9999;平均加样回收率为100.85%,RSD=0.63%(n=6)....
关键词:盐酸雷尼替丁胶囊 HPLC法 含量测定 
HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊的含量被引量:5
《海峡药学》2005年第4期54-55,共2页冷文君 
目的测定盐酸雷尼替丁胶囊含量。方法采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS C18(2505(4.0mm,5μm),流动相为甲醇-0.77%醋铵溶液(70:30),测定波长320nm。结果线性范围4.4~66.0μg·mL^-1.r=0.9999;平均加样回收率为100.8...
关键词:HPLC 盐酸雷尼替丁胶囊 含量测定 
盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的高效液相分析法被引量:4
《海峡药学》2005年第2期48-51,共4页沙吉达 
目的建立适合盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的HPLC的定量检测法。方法phenomenexLuna5μC18(2)250×4.60μm;检测波长320nm;流动相:甲醇∶醋酸胺(42∶58);自身对照法。结果其有关物质的峰面积之和不超过对照品主峰面积的3倍,最大杂质峰不超...
关键词:HPLC法 盐酸雷尼替丁胶囊 有关物质 
高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊中有关物质被引量:5
《海峡药学》2004年第5期84-85,共2页张耕武 
目的  建立测定盐酸雷尼替丁及其胶囊中有关物质的方法。 方法  采用高效液相色谱法 ,色谱柱为 zorbax2 13 -C1 8柱 ( 2 5 0 mm× 46mm,5 mm) ,流动相为 0 .0 5 mol· L- 1柠檬酸溶液 (用三乙胺调节 p H至 3 .5 ) -乙腈 ( 87∶ 13 ) ...
关键词:盐酸雷尼替丁 有关物质 高效液相色谱法 
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