盐酸溴己新葡萄糖注射液

作品数：66被引量：118H指数：7
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电感耦合等离子体质谱法测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量被引量：1
《安徽医药》2024年第1期36-40,共5页赵冯 张杞柳 陈辉 张磊 
江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ21125019)。
目的建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP−MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法。方法自2022年9—10月,采用ICP-MS法。样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果。内标液添加异丙醇进行基质...
关键词：药物污染 盐酸溴己新葡萄糖注射液 电感耦合等离子体质谱法 国际药典委员会Q3D元素杂质指导原则 元素杂质 基质匹配 
临床应用盐酸溴己新注射剂的吸附性研究
《中国新药杂志》2024年第2期194-197,共4页刘毅 刘晓强 李选堂 姚晓 郭贤辉 林兰 
目的:考察引起盐酸溴己新注射剂临床应用吸附性丢失的因素.方法:采用析因实验设计,考察给药途径中输液容器、输液器相关因素引起的主药含量变化以确认临床应用过程中的吸附性丢失情况.结果:玻璃瓶材质的输液容器几乎无吸附影响,输液软...
关键词：注射用盐酸溴己新 盐酸溴己新葡萄糖注射液 盐酸溴己新注射液 吸附性 临床应用 
盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新含量测定方法改进
《中国药业》2023年第11期78-80,共3页王婷婷 陈乃江 
江苏省食品药品监督管理局科研项目[20170230]。
目的改进盐酸溴己新葡萄糖注射液中盐酸溴己新的含量测定方法。方法通过更换现行局颁标准YBH10902004-2016Z和YBH04412004-2016Z中的流动相,以及稀释供试品溶液以减少葡萄糖的进样量,改进含量测定方法。色谱柱为Phenomenex Gemini C_(18...
关键词：盐酸溴己新葡萄糖注射液 盐酸溴己新 含量测定 
盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌检查方法研究被引量：1
《药品评价》2021年第9期540-542,共3页章瑛 张春华 刘彭浩邦 王杰 刘绪平 
目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴己新葡萄糖注射液进行实验研究。结果:盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌方法选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌...
关键词：盐酸溴己新葡萄糖注射液 灭菌 无菌检查 薄膜过滤 
盐酸溴己新葡萄糖注射液质量标准改进建议被引量：2
《中国药业》2020年第10期65-68,共4页陈乃江 李玲 王婷婷 
江苏省食品药品监督管理局科研项目[20170230]。
目的改进现行盐酸溴己新葡萄糖注射液的质量标准。方法按现行局颁标准YBH10902004-2016Z,YBH04412004-2016Z及《中国药典》(2010年版或2015年版)标准,考察盐酸溴己新葡萄糖注射液可改进的鉴别项、有关物质项、5-羟甲基糠醛(5-HMF)项目...
关键词：盐酸溴己新葡萄糖注射液 质量标准 质量控制 
国家药监局:盐酸溴己新注射剂儿童慎用且不推荐婴幼儿使用
《开卷有益（求医问药）》2018年第12期4-5,共2页人民网 
国家药监局于官网发布《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》(以下简称“公告”)显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明...
关键词：注射用盐酸溴己新 国家药监局 儿童用药 注射剂 婴幼儿 盐酸溴己新葡萄糖注射液 慎用 国家药品监督管理局 
盐酸溴己新注射剂的质量标准研究被引量：8
《药物分析杂志》2018年第11期2008-2013,共6页刘毅 吴建敏 刘晓强 姚晓 李选堂 何兰 
国家科技重大专项"重大新药创制"(2015ZX09303001);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(2015X3)
目的:评价盐酸溴己新注射剂(粉针、输液和水针)的质量标准现状及存在的问题。方法:采用法定检验方法结合药物含量测定及杂质分析等探索性研究进行各药品企业样本的研究。结果:粉针的统一标准主要对水分(或者干燥失重)检查、有关物质检...
关键词：注射用盐酸溴己新 盐酸溴己新葡萄糖注射液 盐酸溴己新注射液 质量标准 质量控制 评价性抽验 
盐酸溴己新葡萄糖注射液的5-羟甲基糠醛检查方法研究被引量：11
《中国新药杂志》2018年第22期2612-2615,共4页刘毅 吴建敏 姚晓 刘晓强 李选堂 林兰 何兰 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2015ZX09303001);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助项目(2015X3)
目的:对盐酸溴己新葡萄糖注射液标准的5-羟甲基糠醛检查方法进行研究,为其标准统一工作提供有力的参考数据。方法:UV方法(溶剂:水,检测波长284 nm)和RP-HPLC方法:色谱柱:ZORBAX Extend-C18柱(150 mm×4. 6 mm,5μm);流动相:0. 1%磷酸-甲...
关键词：盐酸溴己新葡萄糖注射液 5-羟甲基糠醛检查 紫外分光光度法 反相高效液相色谱法 质量控制 
盐酸溴己新葡萄糖注射液致全身肌肉震颤1例被引量：3
《中国医院药学杂志》2018年第15期1669-1670,共2页白万军 孙晓利 董占军 
1临床资料 患者,男性,57岁,因体检发现甲状腺区肿物入院。既往高血压病史1年,颈部动脉粥样斑块病史1年,规律口服药物治疗,病情控制尚可。否认冠心病史,无食物、药物过敏史,家族药品不良反应史不详。查体：体温36.9℃,脉搏94次／分，呼...
关键词：盐酸溴己新 肌肉震颤 药品不良反应 盐酸氨溴索 鸭嘴花碱 
疑似输入性菌血症致输液反应2例
《中国乡村医药》2018年第13期37-37,39,共2页俞敏 张味娜 
静脉输液属于侵入性操作,药物直接入血,与其他给药途径比较,不良反应较多。本文对2例疑似输入性菌血症引起的输液反应进行分析和总结,旨在提高临床医务工作者和公众对输液安全的重视,推动输液临床实践规范化。1临床资料例1患者男,54岁,2...
关键词：输液反应 菌血症 输入性 盐酸溴己新葡萄糖注射液 疑似 双侧多发肋骨骨折 胫骨外侧平台骨折 氟比洛芬酯注射液 
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