何兰

作品数：120被引量：721H指数：13
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：化学成分化合物紫茎泽兰核磁共振引湿性更多>>
发文领域：医药卫生理学化学工程农业科学更多>>
发文期刊：《化学教育（中英文）》《质谱学报》《中国科技成果》《分析化学》更多>>
所获基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金公益性行业(农业)科研专项更多>>
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纸喷雾离子化质谱快速筛查复杂基质中的西格列汀
《中国药物警戒》2023年第4期388-391,共4页宋东宁 刘静 张才煜 刘阳 何兰 张庆生 
国家重点研发计划(2016YFE0205400);国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室课题(2021-5)。
目的建立一种用于快速筛查复杂基质中西格列汀的纸喷雾离子化质谱(PSI-MS)方法。方法采用PSIMS技术,优化喷雾电压、喷雾溶剂、色谱纸尖至质谱锥孔距离、进样方式等实验参数,对复杂基质中的西格列汀进行快速筛查,并通过内标法进行半定量...
关键词：纸喷雾离子化 质谱 西格列汀 快速筛查 复杂基质 降血糖药 
超高效液相色谱-串联质谱法测定厄贝沙坦和氯沙坦钾原料药中3种叠氮类基因毒性杂质被引量：3
《中国新药杂志》2023年第7期742-746,共5页黄海伟 袁松 张龙浩 何兰 张庆生 
目的:建立厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药中5-[4'-(叠氮甲基)-[1,1'-联苯]-2-基]-1H-四氮唑(MB-X),4'-叠氮甲基-[1,1'-联苯]-2-氰基(AZBC)和5-[4'-[(5-(叠氮甲基)-2-丁基-4-氯-1H-咪唑-1-基)甲基]-[1,1'-联苯]2-基]-1H-四唑(LADX)这3...
关键词：厄贝沙坦 氯沙坦钾 叠氮类基因毒性杂质 含量测定 超高效液相色谱-串联质谱 
盐酸二甲双胍中基因毒杂质N-亚硝基二甲胺检测方法的建立被引量：1
《药物分析杂志》2022年第7期1195-1200,共6页张龙浩 于颖洁 袁松 周露妮 黄海伟 何兰 
目的:建立高效液相色谱-三重四极杆质谱(HPLC-MS/MS)法测定盐酸二甲双胍原料药和制剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)。方法:采用Phenomenex ACE Excel 3 C_(18)-AR色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm),以0.1%甲酸水-0.1%甲酸甲醇为流动相,梯度洗脱,流...
关键词：基因毒杂质 N-亚硝基二甲胺(NDMA) 盐酸二甲双胍 抗高血糖药物 液质联用 杂质测定 定量分析 
抗新型冠状病毒肺炎候选药物利托那韦首批国家对照品研制被引量：3
《中国药物警戒》2022年第2期137-141,共5页熊婧 刘毅 刘朝霞 李婕 张才煜 武香香 何兰 
国家重点研发计划(2016YFE0205400);国家自然基金青年科学基金项目(21801020)。
目的研制供含量测定用的利托那韦首批国家化学对照品。方法采用红外光谱、质谱和核磁共振谱进行结构确证,使用2种高效液相色谱法(HPLC)进行有关物质分析,用面积归一化法、主成分自身对照法和外标法加响应因子计算HPLC纯度,采用多种分析...
关键词：利托那韦 新型冠状病毒肺炎 对照品 标准物质 质量平衡法 核磁共振定量 动态蒸气吸附法 
抗新型冠状病毒候选药物法维拉韦首批国家对照品的研制被引量：3
《中国药物警戒》2022年第1期52-56,61,共6页熊婧 严菁 刘毅 刘阳 何兰 
国家重点研发计划(2016YFE0205400);国家自然基金青年科学基金项目(21801020)。
目的为有效控制法维拉韦片的产品质量,满足企业注册上市及生产的需要,研制法维拉韦首批含量测定用于国家化学对照品。方法采用质谱、核磁共振谱和红外光谱进行结构确证,利用高效液相色谱法进行有关物质分析及均匀性、稳定性考察,采用气...
关键词：法维拉韦 新型冠状病毒肺炎 对照品 标准物质 质量平衡法 核磁共振定量 动态蒸气吸附法 
药物共晶表征方法研究进展
《中国药物警戒》2021年第10期995-1000,共6页熊婧 戴霞林 何兰 武香香 
国家重点研发计划(2016YFE0205400);国家自然基金青年科学基金项目(21801020);国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2018Y002)。
药物共晶是一种可以改善活性药物成分诸多理化性质的新型固体形态,与单组分和复方药物相比具有一定的优势,是一种有潜力的新型药物开发技术。近几年已有药物共晶获批上市,针对药物共晶制定科学合理的质量控制方法,是我国药品监管部门面...
关键词：共晶 表征 X射线衍射法 热分析法 光谱法 显微镜法 核磁共振波谱法 动态蒸气吸附法 
化学计量学在中药色谱分析中的应用探讨被引量：16
《药物分析杂志》2021年第10期1681-1689,共9页熊婧 李慧勇 李广生 石岩 何兰 魏锋 马双成 
化学计量学是一门涵盖多学科的交叉学科,对于中药色谱分析产生的海量数据具有极大的分析和处理优势,可促进中药色谱分析的进步。本文从中药分析中常用的色谱技术出发,对化学计量学在分析实验的设计、色谱数据的处理、有效数据信息的提...
关键词：中药 质量分析 色谱 化学计量学 主成分分析法 偏最小二乘法 
来曲唑及来曲唑片药典标准制定研究概述被引量：1
《药物评价研究》2021年第9期2036-2040,共5页岳志华 王志军 梁键谋 何兰 
来曲唑及来曲唑片为《中国药典》2020年版二部新增品种。有关物质是药品的关键质量属性,此项药典标准的制定对于药品质量控制起到重要作用。重点针对来曲唑有关物质项的标准起草、复核、公示、审核及确定过程进行详细分析,阐明了来曲唑...
关键词：来曲唑 来曲唑片 国家药品标准提高 药典标准建立 质量控制 
UPLC-MS/MS法同时测定氯沙坦钾和缬沙坦中7个亚硝胺类基因毒性杂质被引量：12
《药物分析杂志》2021年第7期1218-1225,共8页袁松 黄海伟 于颖洁 刘阳 何兰 
国家重大研发项目(2016YFE0205400)。
目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定氯沙坦钾和缬沙坦中7个基因毒性杂质(N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基-4-甲基-4-氨基丁酸、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基乙基异丙基胺、N-亚硝基二异丙胺、N-亚硝基二丙胺、N-亚硝基二丁...
关键词：超高效液相色谱-串联质谱 氯沙坦钾 缬沙坦 亚硝胺类杂质 N-亚硝基二甲胺 N-亚硝基-4-甲基-4-氨基丁酸 N-亚硝基二乙胺 N-亚硝基乙基异丙基胺 N-亚硝基二异丙胺 N-亚硝基二丙胺 N-亚硝基二丁胺 
高效液相色谱-三重四极杆质谱法测定盐酸雷尼替丁和尼扎替丁中N-亚硝基二甲胺被引量：7
《药物分析杂志》2021年第6期1019-1023,共5页于颖洁 黄海伟 张龙浩 胡楠 张庆生 何兰 
国家重大研发项目(2016YFE0205400);国家食品药品监督管理局化学药品研究与评价重点实验室支持。
目的:建立高效液相色谱-三重四极杆质谱法分别测定盐酸雷尼替丁和尼扎替丁原料药中N-亚硝基二甲胺。方法:采用Phenomenex ACE Excel 3 C18-AR色谱柱(4.6 mm×100 mm,3 mm),以0.1%甲酸水-0.1%甲酸甲醇为流动相,梯度洗脱,流速0.5 m L·min...
关键词：基因毒性杂质 N-亚硝基二甲胺 盐酸雷尼替丁 尼扎替丁 液质联用 
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