严菁

作品数：9被引量：22H指数：3
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：标准物质引湿性纯度差示扫描量热法化学药品更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《化学试剂》《药物分析杂志》《中国药物警戒》《中国药学杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项国家自然科学基金更多>>
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国家药品标准物质替诺福韦的研制被引量：2
《中国新药杂志》2024年第1期79-82,共4页刘毅 郭贤辉 严菁 林兰 
中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室学科建设项目(2023HYZX25)。
目的:本研究对首批国家药品标准物质替诺福韦进行研发,为相关药品的质量控制提供保障。方法:综合采用紫外光谱、红外光谱、高分辨质谱、核磁共振谱等技术对首批标准物质替诺福韦的结构进行确证;采用质量平衡法赋值标准物质的含量,并应...
关键词：替诺福韦 国家药品标准物质 引湿性 动态水分吸附 质量平衡法 结构确证 
国家药品标准物质阿卡波糖的引湿性研究被引量：2
《药物分析杂志》2023年第8期1429-1434,共6页刘毅 郭贤辉 覃玲 严菁 陈华 
中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室学科建设项目(2023HYZX25)。
目的:考察强引湿性标准物质阿卡波糖研发过程中需要注意的应用性问题。方法:采用动态水分吸附分析法(DVS)开展阿卡波糖标准物质的引湿性研究,DVS设定温度为25℃,载气N_(2)流速200 mL·min^(-1),程序调控相对湿度(RH)变化和时间。结果:...
关键词：阿卡波糖 引湿性 动态水分吸附 
甲钴胺标准物质原料的引湿性研究被引量：1
《中国药事》2023年第8期961-965,共5页刘毅 郭贤辉 覃玲 严菁 陈华 
中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室学科建设项目(编号2023HYZX25)。
目的:探讨强引湿性标准物质甲钴胺研发过程中需要注意的应用性问题,为解决相似标准物质研发难题提供思路和借鉴。方法:采用动态水分吸附分析法(DVS)开展甲钴胺标准物质原料的引湿性研究,DVS设定温度为25℃,载气N2流速200 mL·min^(-1)...
关键词：甲钴胺 引湿性 动态水分吸附 标准物质 
抗新型冠状病毒候选药物法维拉韦首批国家对照品的研制被引量：3
《中国药物警戒》2022年第1期52-56,61,共6页熊婧 严菁 刘毅 刘阳 何兰 
国家重点研发计划(2016YFE0205400);国家自然基金青年科学基金项目(21801020)。
目的为有效控制法维拉韦片的产品质量,满足企业注册上市及生产的需要,研制法维拉韦首批含量测定用于国家化学对照品。方法采用质谱、核磁共振谱和红外光谱进行结构确证,利用高效液相色谱法进行有关物质分析及均匀性、稳定性考察,采用气...
关键词：法维拉韦 新型冠状病毒肺炎 对照品 标准物质 质量平衡法 核磁共振定量 动态蒸气吸附法 
化学药品标准物质DSC纯度的应用性规律探讨被引量：6
《药物分析杂志》2020年第8期1494-1502,共9页吴锐 刘朝霞 黄海伟 严菁 刘毅 
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(2015X3)。
目的:开展化学药品标准物质的热分析技术应用性研究,寻找DSC纯度分析法应用时物质内在性质与结构方面的规律特点。方法:DSC纯度分析以0.5℃·min^-1的升温速率扫描熔融区间,气氛为氮气,干燥气为50 mL·min^-1;开展了98种共106批次化学...
关键词：化学药品标准物质 解热镇痛类药品 差示扫描量热法 纯度 化学结构 
差示扫描量热熔点分析法的应用性分析被引量：5
《化学试剂》2020年第3期285-290,共6页吴锐 林兰 严菁 刘万卉 刘毅 
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助项目(2015X3)。
选择不同温度段熔融的5个代表性品种、国内外不同来源的13个法定熔点标准物质作为研究对象,进行差示扫描量热法和毛细管法两种熔点分析方法的关联性研究,并进一步开展差示扫描量热熔点分析法关键参数的应用性分析。研究表明,毛细管法的...
关键词：熔点 差示扫描量热法 毛细管法 升温速率 化学标准物质 
热分析技术研究物质纯度的探讨被引量：6
《中国药事》2020年第3期330-334,共5页刘毅 刘朝霞 吴锐 黄海伟 严菁 林兰 
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(编号2015X3).
目的:探讨热分析技术在纯度研究方面的应用,将其用于化学标准物质的纯度研究。方法:通过热重分析仪(TGA/SDTA)和差示扫描量热分析仪(DSC)的研究实例,探讨热分析技术的纯度研究方法,TGA/SDTA升温速率为20℃·min^-1,气氛N2流速为20 mL·m...
关键词：热分析 纯度 化学标准物质 
化学药品标准物质维生素B12的引湿性研究被引量：5
《中国药学杂志》2019年第10期809-812,共4页刘毅 吴建敏 严菁 林兰 
国家科技重大专项“重大新药创制”资助项目(2015ZX09303001);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助项目(2015X3)
目的探讨维生素B12的强引湿性及其化学药品标准物质应关注的问题。方法 UV方法(溶剂:水,检测波长361 nm)等研究分析紫外吸收系数,动态水分吸附分析法(DVS)研究不同湿度条件下的水分吸收趋势和程度。结果维生素B12的强引湿性,使得称量可...
关键词：维生素B12 引湿性 化学药品标准物质 紫外分光光度法 动态水分吸附分析法 热重分析法 
熔点对照品标化研究被引量：2
《中国新药杂志》2015年第3期264-265,270,共3页刘毅 吴建敏 严菁 吴渭滨 林兰 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09303001)
本文简要概述了我国熔点标准物质的研发状况,具体介绍了新批熔点对照品香草醛、磺胺二甲嘧啶、双氰胺、糖精和咖啡因的分析研究和协作标定情况,为熔点对照品及相关检验检测工作提供思路与参考。
关键词：对照品 熔点 协作标化 
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