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作品数：4338被引量：3181H指数：18
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FDA新批准的痤疮药物及研究进展被引量：1
《世界临床药物》2023年第4期384-396,共13页吴东宇 柴旭煜 
痤疮(acne)是一种多发于青少年的慢性炎症性皮肤病,患病人数多、年龄宽以及持续时间长,如治疗不及时或效果不理想,会给患者的心理健康和生活质量带来严重的负面影响。近年来,痤疮类创新药物和改良型新药的不断获批使用,提高了疾病治疗...
关键词：痤疮 新药 改良型新药 局部外用半固体制剂 
基于FDA不良事件数据库对伊立替康和氟尿嘧啶安全信号的挖掘与分析被引量：2
《世界临床药物》2023年第3期268-274,共7页吴相雷 戚晨冬 顾圣莹 汪硕闻 范国荣 
国家自然科学基金项目(82003844);上海市“医苑新星”青年医学人才培养资助计划-临床药师项目[沪卫人事(2021)99]。
目的挖掘和分析伊立替康与氟尿嘧啶的安全信号。方法选取2004年1月至2021年9月美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)收录的以伊立替康和氟尿嘧啶为怀疑对象的不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告。...
关键词：不良事件 伊立替康 氟尿嘧啶 信号挖掘 
FDA将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
《世界临床药物》2018年第6期432-432,共1页
2018年1月，FDA宣布将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效B受体激动剂（LABA）的药品说明书黑框警告。FDA的一篇包含了4项涉及41297例患者的大样本临床安全研究的综述显示，与单用ICS治疗哮喘相比，单用LABA及LABA联合IC...
关键词：长效Β受体激动剂 吸入性糖皮质激素 药品说明书 黑框警告 FDA 哮喘 死亡 LABA 
FDA要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书
《世界临床药物》2018年第6期432-432,共1页
2018年1月，FDA宣布要求修改含可待因或氢可酮的阿片类感冒咳嗽处方药说明书的安全性信息，以限制这些产品只能在18岁及以上成人中使用。FDA同时要求将关于这类药品误用、滥用、成瘾、过量、死亡及呼吸迟缓或困难的安全性信息以最醒目...
关键词：感冒咳嗽 说明书 FDA 处方药 阿片类 安全性信息 黑框警告 氢可酮 
FDA批准Bydureon BCise用于治疗2型糖尿病被引量：1
《世界临床药物》2017年第11期775-775,共1页
2017年10月,FDA批准阿斯利康的艾塞那肽缓释注射剂(Bydureon BCise)用于2型糖尿病患者的治疗。本品适用于已使用一种或多种口服药物且控制饮食和锻炼后仍无法控制血糖的2型糖尿病成人患者。本品每周一次,单剂量自动注射。与其他胰高血...
关键词：FDA 型糖尿病 Bydureon BCise 
FDA批准Mylotarg用于治疗急性髓系白血病
《世界临床药物》2017年第10期686-686,共1页
2017年9月,FDA批准辉瑞公司的吉姆单抗/奥佐米星(gemtuzumab ozogamicin,Mylotarg)用于治疗新确诊的表达CD33抗原的急性髓系白血病(CD33阳性AML)成人患者。FDA还批准本品用于治疗2岁及以上的复发或对初始治疗无反应的CD33阳性AML患者。...
关键词：急性髓系白血病 FDA Mylotarg 
FDA批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌
《世界临床药物》2017年第8期584-584,共1页
2017年7月,FDA批准来那替尼(Nerlynx)用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。本品是首个获批用于该类型乳腺癌延长辅助治疗的药物。本品适用于既往已接受过如曲妥珠单抗等治疗的患者。乳腺癌是美国最常见的肿瘤之一,根据美国国家癌症...
关键词：乳腺癌 乳腺肿瘤 Nerlynx HER2 FDA 阳性 
FDA批准Vosevi用于治疗丙型肝炎
《世界临床药物》2017年第8期584-584,共1页
2017年7月,FDA批准了索非布韦400 mg/维帕他韦100 mg/voxilaprevir 100 mg(Vosevi)用于治疗基因型为1-6型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染且不伴有肝硬化或仅伴有轻度肝硬化的成年患者。丙型肝炎是一类可引起肝脏炎症的病毒性疾病,可导致...
关键词：丙型肝炎 病毒性肝炎 FDA Vosevi 
FDA批准伊匹单抗用于12岁及以上的黑色素瘤患者
《世界临床药物》2017年第8期574-574,共1页
2017年7月,FDA批准伊匹单抗(ipilimumab,Yervoy)新的适应证,即在12岁及以上年龄患者中用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。本品于2011年首次在美国获批用于成年患者,此次在儿科患者中进行的两项研究发现,本品用于儿童及青少年的总体安...
关键词：单抗 FDA 患者 
FDA批准Endari用于治疗镰状细胞病
《世界临床药物》2017年第8期514-514,共1页
2017年7月,FDA批准了L-谷氨酰胺口服粉剂(Endari)用于治疗5岁及以上患者的镰状细胞病,以减少与血液病相关的严重并发症。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,患者红细胞形态异常(呈新月形或镰刀形),这种变形限制了红细胞在血管中的流动,进...
关键词：镰状细胞病 患者 FDA Endari 
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