GMP标准

作品数：258被引量：156H指数：7
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符合GMP标准溶出试验仪的校验研究被引量：1
《机电信息》2016年第11期22-26,共5页于泳 姚丹丹 
以RC806D溶出试验仪为例,对其校准方法进行分析。药物溶出试验仪是检测药物溶出度的一种体外试验装置,而溶出仪的校准则是保障药品质量的一个重要的措施。校准溶出仪的方法有两种:机械方法和化学方法。化学方法国内是用水杨酸标准片来校...
关键词：溶出试验仪 溶出度 校准方法 机械方法 化学方法 
新版GMP春天在哪里?
《机电信息》2016年第1期62-69,共8页本刊编辑部 
一、何为GMP？ GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质甚管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。
关键词：GMP标准 生产质量管理规范 世界卫生组织 产品生产 
艾格无菌级双管板管壳式换热器
《机电信息》2014年第26期67-67,共1页
上海三盛热能技术有限公司是一家高科技专业设备贸易公司,主要提供用于生物制药等行业的欧美先进设备。公司新推出的艾格无菌级双管板管壳式换热器可用于生物制药行业各温度控制工况、低温配液、注射用水使用点、纯蒸汽的取样等,也可以...
关键词：管壳式换热器 双管板 无菌 管壳式结构 先进设备 生物制药 制药行业 GMP标准 
艾格无菌级双管板管壳式换热器
《机电信息》2014年第8期64-64,共1页
上海三盛热能技术有限公司是一家高科技专业设备贸易公司，主要提供用于生物制药等行业的欧美先进设备。公司新推出的艾格无菌级双管板管壳式换热器可用于生物制药行业各温度控制工况、低温配液、注射用水使用点、纯蒸汽的取样等，也可...
关键词：管壳式换热器 双管板 无菌 先进设备 生物制药 制药行业 管壳式结构 GMP标准 
博健科技成功举办“欧美及新版GMP标准下无菌液体灌装/粉针分装系统国际论坛”
《机电信息》2011年第17期67-67,共1页高益民 
2011年5月30日，在第41届全国制药机械博览会上，130sta博健科技有限公司举办了“欧美及新版GMP标准下无菌液体灌装／粉针分装系统国际论坛”，分享了欧美发达国家无菌药品生产中的新标准、新工艺、新技术，吸引全国70余家制药企业100...
关键词：欧美发达国家 GMP标准 无菌灌装 国际论坛 粉针车间 液体灌装 系统 分装 
北京青云口服液洗烘灌轧 联动线受到新老客户认可
《机电信息》2009年第17期2-2,共1页
北京青云卓立精密设备有限公司生产的口服液洗、烘、灌、轧联动线，是集机、电、光、液、气一体化的高新技术产品，产品具有产量高、节水、节电、噪音低、运行平稳、易操作、破损率低等特点，符合国家GMP标准，主要性能已达到或超过国...
关键词：联动线 口服液 青云 北京 高新技术产品 客户 精密设备 GMP标准 
南京固延产品在齐鲁制药通过欧盟“cGMP”认证
《机电信息》2009年第2期2-2,共1页
南京固延制药设备有限公司日前与齐鲁制药合作，向其提供西林瓶液体无菌分装联动线，2008年12月该生产线在齐鲁制药顺利通过欧盟“cGMP”认证（“cGMP”是目前美、欧盟、日等国家执行的“GMP”标准，也被称作“国际GMP标准”）。
关键词：CGMP 制药设备 欧盟 认证 南京 GMP标准 产品 联动线 
国内规模最大冻干粉针项目在上海启动
《机电信息》2008年第32期4-4,共1页
有着60多年历史的中国最大的现代化生化企业——上海第一生化药业有限公司，近日在上海正式启动了国内规模最大的冻干粉针项目。此项目投资1．2亿元人民币，建成后的项目面积达7917m^2，有望成为符合国际cGMP标准的年产7000万支西林瓶...
关键词：上海 粉针 冻干 国内 GMP标准 项目投资 现代化 人民币 
南京博健科技新型设备亮相第35届制药机械展
《机电信息》2008年第17期2-3,共2页
2008年5月20—23日，南京博健科技有限公司所研制的“新型无菌粉针分装机”参加了在郑州举行的第35届全国制药机械博览会。这是博健科技结合GMP标准、制药工艺以及人机工程学等原理自主研发的机型，该机型一亮相即成为多家药厂采购商、...
关键词：制药机械 新型设备 科技 南京 GMP标准 人机工程学 自主研发 制药工艺 
政策法规
《机电信息》2005年第8期4-4,共1页
关键词：政策法规 GMP标准 CGMP 
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