GMP标准

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气螺旋除尘器在制药领域的应用与研究
《流程工业》2021年第9期48-50,共3页韩涛 
自1988年正式全面实施GMP标准以来——该标准制定了药品生产的系统和规范化执行标准和程序。防止不同药物或成分之间发生混杂、防止由其他药物或者其他物质带来的交叉污染是其所要达成的两个重要目的,而如何解决固体制剂粉尘污染和交叉...
关键词：交叉污染 GMP标准 固体制剂 制药领域 粉尘污染 规范化 除尘器 关键因素 
影响固体制剂性能和产量因素的分析及对策
《流程工业》2021年第9期24-26,共3页无 
保证药品质量安全是所有药企奉为圭臬的生产理念——据不完全统计,2020年国家市场监督管理总局与省食品药品监督管理局共抽检出1249批次不符合GMP标准规定的药品,由此可见药品质量问题依然突出。对于药企来说,一旦产品质量出现问题会给...
关键词：市场监督管理 GMP标准 固体制剂 药品质量 食品药品监督管理局 质量安全事故 药企 产品质量 
洁净室内的造粒过程
《流程工业》2020年第6期42-43,共2页Alexander Stark 
从实验室规模生产到高效能工厂级生产——在钢带上对熔体和黏性流体进行造粒具有多项优点,如低粉尘产生量和粒度非常均匀。Ipco公司凭借其符合GMP标准的钢带式Rotoform造粒系统,为药品、食品和化妆品生产企业提供了一项非常具有吸引力...
关键词：GMP标准 实验室规模 化妆品生产企业 黏性流体 高效能 解决方案 吸引力 
高斯XM12多功能压片机
《流程工业》2019年第8期80-80,共1页
德国高斯(Korsch)公司XM12型单/双层压片机.按最新GMP标准设计,是一种理想的单/双层片研发.临床用生产和中试生产的小型压片机,特别适用于有双层片产品的客户的要求。XM12是适用于双层片研发和生产的设备.关于双层片的生产:两个下料管道...
关键词：压片机 高斯 多功能 中试生产 GMP标准 预压力 层片 可伸缩 
哈尔滨纳诺公司GMP新厂区落成
《流程工业》2012年第11期14-14,共1页
近日，哈尔滨纳诺机械设备有限公司（原哈尔滨纳诺医药化工设备有限公司）新建厂区落成，新建厂区除办公及生产区外，还建有近千平米GMP标准的制药工艺试验中心，可由研发试制、中试直至大生产批量投料试制，为用户连续提供完整的固体...
关键词：GMP标准 哈尔滨 厂区 化工设备 机械设备 试验中心 制药工艺 生产批量 
质量标准涉及整个产业链
《流程工业》2012年第11期15-15,共1页
“从质量管理的角度来看，上游企业所生产产品质量的下限，一定是下游企业生产产品的质量水平上限。因此，仅仅是下游制剂企业执行新版GMP，但药用辅料、药包材却没有相应的GMP标准，药品质量仍然达不到相应水平。”
关键词：质量标准 产业链 GMP标准 企业生产 产品质量 质量管理 药用辅料 药品质量 
“易信克”获得DMF文件号
《流程工业》2012年第6期14-14,共1页
天津爱勒易医药材料有限公司，是国家级高新技术企业，从事药用高分子材料的研究、技术开发和生产经营活动，是目前国内薄膜包衣材料主要的生产供应商之一。2002年公司投资4300万元人民币在华苑产业园区兴建了国内辅料行业第一家GMP标...
关键词：DMF 生产经营活动 文件 高新技术企业 薄膜包衣材料 高分子材料 GMP标准 医药材料 
GMP标准需接轨国际
《流程工业》2012年第6期14-14,共1页
工信部2012年1月底发布《医药工业“十二五”发展规划》，“十二五”期间，提升国际竞争力是医药工业一个主要的发展目标和方向。
关键词：国际竞争力 GMP标准 医药工业 
建一座药厂要花多少钱
《流程工业》2011年第11期1-1,共1页
新版GMP在行业内掀起了新一轮技术改造热潮。根据业内人士测算，要达到新版GMP标准，预计每家企业平均需要投入500万-1000万元。试算一下，建一条无茵生产线要花数百万，建一座冻干生产厂，可能要花费上亿。如果药厂品种盈利的话，尚且...
关键词：药厂 GMP标准 文化价值 资本价值 技术改造 业内人士 生产线 生产厂 
设计质量高于一切 符合FDA和欧盟cGMP标准的水系统设计
《流程工业》2010年第24期28-29,共2页
随着越来越多的中国制药厂逐步施行国际化战略，制药厂的关键相关系统的设计和验证成为了各家制药厂的技改和新建项目的重点。其中制药水系统作为关键系统之一，由于其广泛被应用于生产的各个环节，而成为了重中之重。本文着重从实际的...
关键词：水系统设计 设计质量 GMP标准 FDA 欧盟 制药厂 新建项目 国际化 
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