GMP证书

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2016—2019年被收回GMP证书的药品生产企业存在的缺陷分析及改进建议被引量：11
《中国现代应用药学》2021年第9期1107-1113,共7页曹琳琳 武志昂 
河南省科技发展计划项目(192102310421)。
目的分析被收回药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)证书的药品生产企业存在缺陷的规律和特点,为药品生产企业更好地实施GMP,保证药品质量安全提供参考。方法回顾和分析2016—2019年被收回GMP证书的中成药和化学药...
关键词：药品生产质量管理规范 收回药品GMP证书 药品生产企业 数据完整性 
复星医药子公司的处罚结果已出
《健康大视野》2018年第20期9-9,共1页
8月底，复星医药控股子公司重庆医药工业研究院遭员工举报。10月12日，重庆市食药监管局发布了对上述事件调查结果和处罚情况的公告，公告表示，重庆医药工业研究院有限责任公司违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量...
关键词：医药工业研究院 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 《药品生产质量管理规范》 处罚 GMP证书 重庆市 调查结果 阿立哌唑 
国家食药监总局公布GMP证书收回情况
《中南药学（用药与健康）》2017年第2期8-8,共1页
2月8曰，国家食药监总局公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。在过去的2016年，全国共有162家药企170张GMP证书被收回，有些药企还被收回了不止一张。这个数值与2015年对比，有了明显的提升，可见药监部门对于药品生产领域的...
关键词：GMP证书 食药 药品生产 监管力度 药监部门 统计表 
北京市食品药品监督管理局关于收回北京赛而生物药业有限公司药品GMP证书的公告
《首都食品与医药》2016年第15期13-13,共1页
北京赛而生物药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》。特此公告。
关键词：食品药品监督管理局 GMP证书 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 生物药业 北京市 公告 
北京市食品药品监督管理局 关于收回北京顺鑫祥云药业有限责任公司药品GMP证书的公告
《首都食品与医药》2016年第15期13-13,共1页
北京顺鑫祥云药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》。特此公告。
关键词：食品药品监督管理局 GMP证书 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 北京市 公告 责任 药业 
北京市食品药品监督管理局关于收回北京御生堂制药有限公司药品GMP证书的公告
《首都食品与医药》2016年第15期13-13,共1页
北京御生堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》。特此公告。
关键词：食品药品监督管理局 GMP证书 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 北京市 公告 制药 
6253个 6253个药品或被踢出广东
《健康大视野》2016年第12期10-10,共1页
近日，广东省药品交易中心发布《关于做好交易药品生产批件和GMP证书更新工作的通知》，通报了生产批件或GMP过期的品种名单，共有6253个包装产品，涉及5564个品规，1371个药品生产企业。根据通知，本次公示的是截止至2016年4月15日生...
关键词：药品生产企业 广东省 GMP证书 品种名单 药品交易 包装产品 批件 
对于多家药品生产企业GMP证书被收回的思考被引量：1
《企业改革与管理》2016年第3期182-182,共1页张华康 谢新年 
GMP的提出是为了保证药品生产安全,保证药品安全是GMP的中心理念。自实施GMP以来,药品安全状况有了明显的改善,但是部分已经获得GMP证书的企业由于在通过认证之后的生产活动中违反了相关法律法规,GMP证书又被收回。截止到2015年12月25日...
关键词：GMP 收回 药品安全 
2015年63家药企GMP证书被收回
《流程工业》2015年第15期12-12,共1页
日前，广东省药监局发布公告，收回3家药企GMP证书；四川省药监局发布公告，收回1家药企GMP证书。截止至2015年7月7日，据不完全统计，共有63家药企被收回GMP证书，远远超过了2014年收回GMP证书的50家药企，药品监管再接再厉。
关键词：GMP 证书 药品监管 药监局 广东省 四川省 不完全 公告 
北京市食品药品监督管理局北京市药品GMP认证公告
《首都食品与医药》2015年第17期19-19,共1页
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京三和药业有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求,发给《药品GMP证书》。
关键词：药品GMP认证公告 食品药品监督管理局 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 北京市 药品生产企业 GMP证书 现场检查 
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