药品生产

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药品生产企业质量管理现状与改进措施
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第12期68-71,共4页左付芳 
现阶段,我国对药品生产企业质量管理提出了更高的要求,药品生产企业也逐渐将重点放在质量管理上,积极改进自身质量管理工作,已获得较大改进成效,但仍有一些药品生产企业在质量管理上存在一定的不足。基于此,本文重点探究药品生产企业质...
关键词：药品生产 质量管理 改进策略 
风险管理在药品生产工艺验证中的应用
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第8期25-28,共4页兰飞 
药品生产工艺验证是新时代对药品质量把关的关键环节,也是确保制药行业产品质量的重要措施。传统药品监管方式,只是遵循“发现问题、解决问题”原则,管理模式和检测方式不能有效适应制药企业迅速发展。将风险管理引入药品生产工艺验证当...
关键词：风险管理 药品生产工艺验证 应用措施 
浅谈药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第7期0013-0016,共4页符群鑫 王发庆 
药品质量是药品生产企业的生命,而药品生产过程质量管理是保证药品质量的重要手段,通过对生产过程中的偏差进行管控,可以及时分析偏差产生的原因,制定相应的纠正与预防措施,从而有效防止偏差再次发生,提高生产效率。《中华人民共和国药...
关键词：药品生产企业 药品生产过程 偏差管理 
浅谈药品生产质量管理体系中偏差处理及过程中的工具应用
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第7期0017-0020,共4页周银凤 牛正勇 姜卫琴 
本文主要从偏差的定义及处理流程;偏差管理中信息化系统的应用;偏差调查过程中调查工具的应用三个方面进行论述。对批准指令或规定标准的任何偏离都属于偏差,偏差的处理过程主要从偏差识别、紧急措施、调查等6个方面进行论述;偏差管理...
关键词：偏差管理 TrackWise系统 鱼骨图 5WHY原则 潜在失效模式 
关于药品生产质量管理策略的应用探析
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第7期0001-0004,共4页符群鑫 王发庆 
药品质量的好坏是由其生产质量决定的,所以,在对药品进行生产时,就需要对药品的生产质量进行有效控制。随着科学技术的发展和人们生活水平的提高,对药品的要求也越来越高。在对药品进行生产时,应该要充分考虑到可能会出现的影响药品质...
关键词：药品生产 质量管理 策略 应用 
浅析药品生产企业实验室危险化学品安全管理
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第6期24-26,共3页毛纪根 
药品生产企业在生产过程中会应用到较多的危险化学品,做好药品生产企业实验室危险化学品安全管理,对维护我国社会稳定和谐有着重要意义。这要求药品生产企业的试验室必须重视生产和研究安全,重视对化学品尤其是危险化学品安全管理工作...
关键词：药品生产企业 实验室 危险化学品 安全管理 
系统化管理模式在临床试验用药品生产质量管理中的应用
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第6期16-19,共4页王然然 朱凤娇 
临床试验用药品包括试验用药、对照药和安慰剂。以系统化管理模式为依托,在在制定监管策略和检查流程的时候,应该对企业的研发成本、研发效率、监管尺度等多个维度进行全面的掌握,这样不仅要促进临床试验用药品的生产标准化,同时也不能...
关键词：系统化管理模式 临床试验用药品 药品生产质量 
产品共线生产的风险控制和交叉污染防控探讨
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第5期42-44,共3页于宗斌 胡印 
一直以来,为避免产品污染、交叉污染和产品混淆问题的发生,我国有关部门也为其制定相关法律法规政策。本文主要目的为探讨产品共线生产的风险控制和交叉污染防控策略。文章首先从产品共线生产的风险评估入手,具体分析产品特性的风险,在...
关键词：产品共线生产 风险控制 交叉污染防控 药品生产质量管理规范 
PDCA循环在药品生产监督管理中的应用分析
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第5期22-25,共4页朱凤娇 王然然 
随着经济体制越来越完善,国内医疗卫生系统也实现规范化运行,与医疗卫生相关的产业规模化方向发展,经济效益实现大幅度增长。将 PDCA循环应用于医药生产,提高了监管工作的技术含量。在此基础上,运用 PDCA循环机制,对制药企业进行有效的...
关键词：PDCA循环 药品生产 生产监督管理 
涉及有害物料的药品生产车间设计要点探讨
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第12期140-143,共4页王彬 
生产涉及有害性物料的特殊药品,基于实际的职业暴露风险分析和药品交叉污染风险管控角度出发,评估工艺生产系统的密闭等级,进而制定相应密闭防护措施。以含有害物料的口服固体制剂车间为例,针对固体制剂车间产尘量大、产尘点位多以及物...
关键词：职业暴露风险 风险评估 工程密闭 车间设计 
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