药品召回制度

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《药品召回管理办法》政策解读
《中国医药导刊》2022年第11期1157-1158,共2页
一、《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)修订的背景是什么?药品召回制度是药品上市后安全监管的一项风险管理措施,是针对存在质量问题或者其他安全隐患药品的一种风险管理措施,通过将市场上可能具有潜在危及人体健康风险的药品进...
关键词:矫正措施 政策解读 食品药品监督管理局 风险管理措施 安全监管 安全风险管理 药品召回制度 人体健康风险 
《药品召回管理办法》政策解读(一)
《中国医药导刊》2022年第10期987-987,997,1003,共3页
1《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)修订的背景是什么?药品召回制度是药品上市后安全监管的一项风险管理措施,是针对存在质量问题或者其他安全隐患药品的一种风险管理措施,通过将市场上可能具有潜在危及人体健康风险的药品进行收...
关键词:矫正措施 政策解读 食品药品监督管理局 风险管理措施 安全监管 安全风险管理 药品召回制度 人体健康风险 
美国药品召回制度对我国药品安全的启示被引量:1
《名医》2019年第7期102-102,共1页雷恋 
药品的监督管理不仅事关药品行业的升级与改进,同时也是一个社会发展文明程度的重要指标。相比于西方国家相关工作的开展,我国针对药品安全的制度建设还存在有很多的不足。本文以此为为基础,就美国药品召回制度对我国药品安全的启示问...
关键词:药品召回制度 药品安全 启示 
药品召回制度有待完善被引量:1
《首都食品与医药》2016年第9期38-39,共2页文楠 
"银杏叶片"召回事件带来的思考食药安全关系民生健康,2015年的"银杏叶药品"召回事件再一次为广大食药监管人员敲响警钟,也反映出我国药品召回制度在实际办案中存在的问题和难点,执法人员就处罚适用条款、召回时间节点对处罚的影响...
关键词:药品召回 银杏叶片 药品监督 食药监 召回事件 药品批发企业 药品生产企业 现场检查 药品质量 药品经营企业 
关于药品召回制度的探讨被引量:2
《中医药管理杂志》2014年第9期1402-1404,共3页盛菊兰 
药品的召回制度对于消费安全者而言,是一种强有力的保障措施。文章通过研究药品召回制度的意义以及对我国药品召回制度存在的问题的研究,提出了对于制度完善的有效建议。
关键词:药品 召回制度 消费者 完善 
药品召回为何如此无力
《医院领导决策参考》2014年第1期9-11,共3页乔宁 
前不久,国家食品药品监督管理总局通报,四川升和药业股份有限公司对存在安全风险的丹参注射液召回不力,要求各省(区、市)督促药企以此为戒,杜绝此类事件再次发生。偶然事件的发生有其必然原因,有业内人士提出,目前我国药品召回...
关键词:药品召回制度 食品药品监督管理 无力 丹参注射液 业内人士 有效性 
美国与欧盟药品召回制度对我国的启示
《药学与临床研究》2013年第6期694-696,共3页周玥 姚书扬 
通过我国与美国、欧盟在药品召回制度上的比较,结合药品召回工作的特点,分析和提出我国在药品召回上的不足和改进的办法,为更好地实施药品召回制度提供参考。
关键词:药品 召回 管理制度 
中、美药品监管制度的比较被引量:1
《特区经济》2013年第7期73-75,共3页戴丹丹 
药品安全问题关乎公众身体健康,同时也考验着政府对公众生命安全的重视程度及监管能力。但是,从目前层出不穷的"毒药"事件可以得出结论,从药品的审批、流入市场后的信息公开及事后的跟踪召回制度并没有完善和很好地执行。将我国药品监...
关键词:药品监管制度 FDA SFDA 药品召回制度 
金融财会论我国药品召回保险制度之构建
《企业导报》2013年第14期99-100,共2页廖艳秋 
近年来,随着缺陷药品问题的不断发生,我国已经初步建立了缺陷药品的召回制度,但我国药品召回制度并不完善,特别是在平衡企业生产成本和社会成本的问题上还有待于我们进一步探讨。本文从我国药品召回保险发展现状出发评析在我国建立药品...
关键词:缺陷药品 药品召回制度 药品召回保险 药品召回保险费率 
浅析我国药品召回制度
《机电信息》2013年第2期17-20,共4页康恺 
通过列举我国药品召回事件,引出中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,进一步完善我国药品召回制度。
关键词:强生 药品召回 药品召回制度 
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