药物质量控制

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分析多角度光散射在药物质量控制中的应用价值
《智慧健康》2024年第13期38-40,44,共4页许义红 黄春丽 唐方方 李香 
多角度光散射技术在药物质量控制中有着广泛的应用,该检测技术能够直接针对大分子药物相对分子质量与分布情况进行测定,具有测定范围广以及准确度高等特点,能够为药物质量控制以及标准建立、修订等提供技术参考和指导。本文就多角度光...
关键词：药物质量控制 多角度光散射 应用价值 
药物质量控制与标准研究
《张江科技评论》2024年第2期61-63,共3页李强 
随着医药科技的迅速发展,药物质量控制成为确保药物安全、有效和可靠的关键环节。虽然我国在药物质量控制方面取得了一定的成就,但仍存在一些问题和挑战。为了进一步提高药物质量控制的水平,应加强标准研究和完善相关法规制度,同时加大...
关键词：药物质量 药物安全 安全与健康 医药科技 监管力度 关键环节 问题和挑战 技术支持 
药物分析和药物质量控制中高效液相色谱仪的运用
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第12期39-41,共3页赖远志 钟慧 
高效液相色谱仪在药物研发、生产等领域的应用,充分满足不同场景下的技要求。为更好地发挥高效液相色谱仪在药物分析和药物质量控制方面的技术优势,提升分离效率,加快分析进度,压缩等待周期,文章在综合概括高效液相色谱仪技术原理和技...
关键词：高效液相色谱仪 药物分析 药物质量控制 应用方法 
合成多肽药物质量控制研究探讨被引量：4
《药物生物技术》2023年第1期69-76,共8页戴佳 赵巧君 童玥 
合成多肽药物作为一种介于小分子和生物制品之间的特殊药物形式,既有小分子药物稳定性好和纯度高的特点,又具有生物药物生物活性高和毒副作用低的优势,越来越受到制药行业的关注。多肽是由多个氨基酸通过酰胺键共价连接而成,由于氨基酸...
关键词：合成多肽 异质性 化学合成 质量控制 杂质谱 指导原则 
抗GD2单克隆抗体药物的质量控制被引量：1
《山西医科大学学报》2022年第9期1176-1183,共8页杜加亮 于传飞 王文波 武刚 崔永霏 郭璐韵 杨雅岚 俞小娟 李萌 王兰 
国家科技重大专项“重大新药创制”项目(2019ZX09732-002);中山市重大科技专项-战略性新兴产业技术公关专题(210204163866513)。
目的研究并建立针对抗双唾液酸神经节苷脂(disialoganglioside,GD2)单克隆抗体的关键质量属性质控策略。方法采用基于报告基因的抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬(antibody-dependent cell-mediated phagocytosis,ADCP)效应以及基于细胞增...
关键词：双唾液酸神经节苷脂 单克隆抗体 药物质量控制 生物学活性 结合活性 
多角度光散射在药物质量控制中的应用
《中国医药工业杂志》2022年第8期1101-1111,共11页张程程 何晶晶 樊杰 潘红娟 
多角度光散射(MALS)技术是目前直接测定大分子药物相对分子质量及其分布的重要手段,在药物质量研究中的应用受到越来越多研究者的关注。本研究归纳总结了MALS的原理、特点及其在药物质量控制中的应用,主要包括采用MALS测定大分子药物、...
关键词：多角度光散射 相对分子质量 粒径 构象 聚集体 片段 支化度 
闽江学院:产教融合背景下的制药工程专业
《当代化工研究》2021年第24期F0002-F0002,共1页
闽江学院制药工程专业自2018年招生以来,通过教学资源的整合与教学经验的积累,获得了迅速发展。我们以校级制药工程科研团队为起点,省级高端仿制药产业化创新团队为指导,制药工程专业实验室建设为基础,闽江学院药物制剂研究与测试中心...
关键词：制药工程专业 产教融合 校企合作 科研团队 药物制剂 仿制药 药物质量控制 重点发展方向 
质量控制中数据完整性管理
《家庭生活指南（下旬刊）》2020年第8期224-224,共1页焦立波 陈倩倩 刘九春 
药品质量控制是药品监督管理部门工作的重要内容之一,对药品安全性和疗效进行评估是新药品上市前必须面临的重要环节。随着现代技术的发展和医疗设备的不断更新换代,药品检测设备自动化程度越来越高,其数据规模也飞速增长,逐渐出现数据...
关键词：药物质量控制 数据完整性 数据管理 
药物质量控制对分析方法精密度的要求被引量：3
《中南药学》2019年第1期60-65,共6页郝福 胡向青 张志伟 申琳 杨晓玲 侯金才 
本文从统计角度阐释精密度内涵,汇总国内外药典、指南中对精密度的具体操作和限度要求,并分析了影响方法精密度的一些因素。不同的分析目的,不同的测定原理和不同的样品含量,其分析方法精密度数据差异较大,在药物质量研究和质量控制中...
关键词：药物质量控制 分析方法 精密度 相对标准偏差 限度 
高效液相色谱仪联合其他技术在药物分析及药物质量控制中的应用被引量：1
《医药前沿》2018年第27期163-164,共2页沈莹 朱晨 
对高效液相色谱仪与联用技术在药物分析及药物质量控制中的应用进行介绍。
关键词：高效液相色谱仪 联用技术 药物分析及药物质量控制. 
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