残余DNA

作品数：24被引量：93H指数：5
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重组戊型肝炎疫苗宿主细胞残余DNA荧光染色法检测方法的建立和验证
《国际生物制品学杂志》2024年第4期203-206,共4页张巧玲 张志豪 秦海艳 杨林鹏 杨俊杰 
甘肃省科技重大专项(17ZD2FA007)。
目的建立检测重组戊型肝炎疫苗宿主DNA残留量的荧光染色法,并进行方法验证。方法采用λDNA作为标准品建立标准曲线,重组戊型肝炎疫苗纯化后原液作为样品,进行线性、准确度以及精密度的验证。结果该方法在1.250~80.000 ng/ml范围内有良...
关键词：重组戊型肝炎疫苗 荧光染色法 残余DNA 
首批HEK293细胞DNA含量测定国家标准品的制备
《中国生物制品学杂志》2024年第3期316-321,共6页王光裕 杨靖清 魏长龙 周泽鑫 杨志行 黄钰 周勇 
北京市科技计划(Z2211000079220155);2022年度国家药品标准制修订研究课题(2022S07)。
目的制备HEK293细胞DNA含量测定用国家标准品,以期为行业内HEK293细胞残余DNA的测定提供支持。方法使用Genomic-tip 500/G以及基因组DNA纯化试剂制备HEK293细胞DNA,以其为标准物质原料,采用紫外分光光度法和琼脂糖凝胶电泳法进行纯度和...
关键词：HEK293细胞 宿主残余DNA 国家标准品 荧光定量PCR 
Benzonase核酸酶在Vero细胞流感病毒灭活疫苗中的应用研究
《病毒学报》2023年第4期980-990,共11页阮朝列 施锦丽 李卫东 刘伯川 鲍晓林 廖国阳 杨璐洁 周健 
中国医学科学院医学与健康科技创新工程(项目号:2021⁃I2M⁃1⁃043),题目:创新疫苗关键技术研究。
连续细胞系用于生物制品生产可能会造成宿主成分传递给受种者的问题。为了评估Benzonase核酸酶在细胞流感病毒灭活疫苗中降解宿主细胞残余DNA的效果。本研究采用Vero细胞培养流感病毒H3N2,获得病毒原液后,经“Benzonase核酸酶+300kD超...
关键词：Benzonase核酸酶 疫苗 残余DNA 流感病毒 
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)宿主残余DNA qPCR检测方法的建立及验证被引量：2
《中国生物制品学杂志》2023年第6期707-713,共7页刘利强 包小华 周慧明 曾智 刘建华 张海平 迟宝琦 汪树生 刘大维 
吉林省科技发展计划(20200404119YY)。
目的建立能够进行定性及定量分析的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液宿主残余DNA检测的qPCR法,并进行验证。方法用Vero细胞DNA定量国家标准品建立qPCR标准曲线,磁珠法提取Vero细胞残余DNA。对该方法进行专属性、重复性、中间精密度、准确...
关键词：人用狂犬病疫苗 VERO细胞 残余DNA 实时荧光定量聚合酶链反应 
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Vero细胞残余DNA荧光定量PCR检测方法及其相应质量标准的建立被引量：3
《中国生物制品学杂志》2022年第8期981-985,991,共6页江征 刘悦越 朱文慧 沈泓 李炎 郭航炜 王剑锋 英志芳 王晓娟 李长贵 
国家科技重大专项(2018ZX09737-003);国家药典委员会药品标准提高课题(2020S001).
目的建立与国际接轨的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine made from Sabin strain,sIPV)Vero细胞残余DNA荧光定量PCR(q-PCR)检测方法及相应质量标准。方法按照《中国药典》三部(2020版)通则3407第三法,选择通...
关键词：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 VERO细胞 残余DNA 荧光定量PCR 
QPCR法与DNA探针杂交法检测重组人生长激素原液中残余DNA的比较被引量：1
《中国生物制品学杂志》2019年第2期199-202,共4页刘莹 张春琪 刘玉林 俞露 韩慧利 刘涵 王莹 龚士卿 刘琳琳 刘照惠 
吉林省科技发展计划项目重点科技攻关项目(20160204-034YY)
目的对重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)原液中残余DNA检测的实时荧光定量PCR(以下简称QPCR)法和DNA探针杂交法进行对比。方法提取3批rhGH原液中残余DNA,经SYBR GREENⅠ荧光染料法对残余DNA进行QPCR检测,对建立...
关键词：实时荧光定量PCR 探针杂交法 重组人生长激素 残余DNA 质量控制 
抗CD52单克隆抗体外源DNA残留量检测方法的建立及验证被引量：3
《中国生物制品学杂志》2017年第12期1305-1310,共6页赵祖波 陈继军 赵晓瑞 乔玉玲 秦海艳 南建军 熊颖 毛晓燕 
甘肃省科技重大专项(1502FKDA008)
目的建立检测抗CD52单克隆抗体原液中残余DNA的方法,并对该方法进行验证。方法利用CHO Host Cell DNA Extraction&Amplification Kit,采用qPCR法检测抗CD52单克隆抗体中宿主细胞残留DNA含量,并进行方法的专属性、线性、准确度、精密度...
关键词：CD52 单克隆抗体 CHO细胞 残余DNA 实时定量PCR 方法验证 
DOP-PCR法检测单抗残余DNA的探讨被引量：1
《现代科学仪器》2016年第5期53-58,共6页李萌 武刚 于传飞 王兰 
中国食品药品检定研究院中青年基金资助,课题编号：201482;国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目（2014ZX09304311-001）
目的：利用简并引物（Degenerate Oligonucleotide-Primed，DOP）PCR法，建立一种物种非特异性的宿主细胞残余DNA检测方法。方法：设计简并引物，优化实时定量PCR的条件，从而建立DOP--PCR法，检测5种重组单抗药物宿主细胞表达系统（CH...
关键词：简并引物 实时定量PCR 残余DNA 单抗药物 
TaqMan MGB探针实时定量PCR检测Vero细胞残余DNA方法的适用性验证及应用
《中国生物制品学杂志》2014年第11期1443-1447,共5页刘宇 王潇潇 宋冬梅 温智恒 鲁卫卫 陈蕾 李秀玲 
科技部863计划(2012AA02A401);国药新产品基金(2013SW22);重大新药创制(2013ZX09402302);北京市科委基金资助(Z131100006513007)
目的对Taq Man MGB探针实时定量PCR检测Vero细胞残余DNA的方法进行适用性验证及应用。方法对Taq Man MGB探针实时定量PCR检测Vero细胞残余DNA的方法进行特异性、灵敏度、精密性、准确性验证,并应用该方法检测3批次脊髓灰质炎病毒浓缩液...
关键词：TAQ Man MGB探针实时定量PCR 斑点杂交 VERO细胞 残余DNA 
生物制剂中残余DNA的潜在危害性及其检测方法的研究进展被引量：13
《中国生物制品学杂志》2014年第10期1348-1353,共6页张昀 陈兴 
残余DNA(residual DNA,rDNA)的监控对多数已上市或正在开发的生物制剂都是必需的。rDNA被视为与宿主相关的不纯物,阐明其潜在的危害性,运用适当方法证明其在工艺过程中被清除到可接受和/或一致性的水平,对生物制剂生产和开发至关重要。...
关键词：残余DNA 潜在危害性 检测方法 
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