重组戊型肝炎疫苗

作品数：24被引量：63H指数：4
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相关作者：夏宁邵迟春萍贾媛李铮徐军更多>>
相关机构：长春生物制品研究所有限责任公司厦门大学中国食品药品检定研究院江苏省疾病预防控制中心更多>>
相关期刊：《中国生物制品学杂志》《药物分析杂志》《中华微生物学和免疫学杂志》《中国口岸科学技术》更多>>
相关基金：吉林省产业技术研究与开发项目吉林省科技发展计划基金国家高技术研究发展计划国家自然科学基金更多>>
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重组戊型肝炎疫苗宿主细胞残余DNA荧光染色法检测方法的建立和验证
《国际生物制品学杂志》2024年第4期203-206,共4页张巧玲 张志豪 秦海艳 杨林鹏 杨俊杰 
甘肃省科技重大专项(17ZD2FA007)。
目的建立检测重组戊型肝炎疫苗宿主DNA残留量的荧光染色法,并进行方法验证。方法采用λDNA作为标准品建立标准曲线,重组戊型肝炎疫苗纯化后原液作为样品,进行线性、准确度以及精密度的验证。结果该方法在1.250~80.000 ng/ml范围内有良...
关键词：重组戊型肝炎疫苗 荧光染色法 残余DNA 
重组戊型肝炎疫苗与黄热减毒活疫苗、口服霍乱疫苗联合接种的安全性评价
《中国口岸科学技术》2022年第10期45-49,共5页吴金枝 曾志昌 郭舒乐 唐睿祺 杨立 陈敏 
福州海关科研项目(FK2020-13)。
本文旨在对单独接种重组戊型肝炎疫苗,联合接种黄热减毒活疫苗和口服霍乱疫苗,以及联合接种重组戊型肝炎疫苗、黄热减毒活疫苗并口服霍乱疫苗3种方法进行安全性评价。主动监测并应用Epidata录入安全性事件,使用SPSS软件进行统计分析。...
关键词：疫苗联合接种 不良反应 安全性评价 
重组戊型肝炎疫苗不同免疫程序诱导小鼠产生IgG抗体的变化趋势研究被引量：1
《中华微生物学和免疫学杂志》2020年第11期863-869,共7页张占东 佟雪莲 安超翔 边雅静 李媛媛 
目的观察不同免疫程序中BALB/c小鼠体内针对重组戊型肝炎疫苗的特异性IgG抗体含量的动态变化趋势。方法将戊型肝炎疫苗系列稀释后腹腔免疫BALB/c、C57BL/6、NIH和KM品系小鼠,筛选适宜的动物模型。将适宜的模型动物随机分为一针免疫组(0...
关键词：戊型肝炎疫苗 免疫程序 抗体 变化趋势 
重组戊型肝炎疫苗类病毒颗粒纯度高效分子排阻色谱检测方法的建立、验证及应用被引量：6
《中国生物制品学杂志》2018年第12期1367-1372,共6页吴清胜 李媛媛 
目的建立检测重组戊型肝炎疫苗类病毒颗粒(hepatitis E virus-like particle,HE-VLP)纯度的高效分子排阻色谱法(size-exclusion high performance liquid chromatography,SEC-HPLC),并对该方法进行验证及应用。方法利用TSK G5000 PW色谱...
关键词：重组戊型肝炎疫苗 类病毒颗粒 高效分子排阻色谱法 纯度 
重组戊型肝炎疫苗应用于16～65岁人群的安全性及免疫原性研究被引量：1
《中华疾病控制杂志》2018年第7期736-740,共5页梁祁 李利 时成波 王文娟 吕云磊 陆秀芳 孟繁岳 唐蓉 胡家垒 陶红 
目的评价长春生物制品研究所有限责任公司研制的重组戊型病毒性肝炎(戊肝)疫苗用于16~65周岁人群免疫的临床安全性与免疫原性。方法先筛选出戊肝抗体阴性者作为试验目标人群,再采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选...
关键词：重组戊型肝炎疫苗 安全性 免疫原性 
重组戊型肝炎疫苗原液长期稳定性评价被引量：1
《中国生物制品学杂志》2017年第12期1233-1237,1273,共6页贾媛 迟祥 李铮 宋昊 于爱东 韩顺子 常东英 陈子杨 迟春萍 时成波 曹玉锋 刘照惠 
吉林省科技发展计划项目(20130204014YY);吉林省产业技术研究与开发项目(2009003)
目的评价重组戊型肝炎疫苗原液的长期稳定性。方法将连续3批重组戊型肝炎疫苗原液置(-20±2)℃保存12个月,分别于第0、3、6、9和12月取样,依据《中国药典》第三部和第四部(2015版)和《重组戊型肝炎疫苗制造及检定规程(暂定)》规定进行...
关键词：重组戊型肝炎疫苗 原液 长期稳定性 
重组戊型肝炎疫苗质量控制和评价研究被引量：5
《微生物学免疫学进展》2017年第1期69-73,共5页吴星 陈盼 梁争论 
2012年全球首个戊型肝炎(简称戊肝)疫苗获准在中国上市,为防控戊型肝炎的流行提供了有效办法。提升戊肝疫苗的质量控制和评价标准不但对保证疫苗的质量,推动戊肝疫苗走向世界起着至关重要的作用;而且对今后同类重组疫苗的研究开发具有...
关键词：戊型肝炎病毒 疫苗 质量控制 评价 标准 
重组戊型肝炎疫苗的无菌生产工艺验证
《广东化工》2017年第2期47-48,共2页王先 
采用胰酪胨大豆肉汤培养基进行模拟灌装,对灌装后的注射器进行培养,根据注射器内培养基的污染情况,评估现行重组戊型肝炎疫苗无菌生产工艺的有效性。结果表明:灌装后的注射器经培养均未出现培养基污染,现行重组戊型肝炎疫苗的无菌生产...
关键词：重组戊型肝炎疫苗 无菌工艺 培养基模拟灌装试验 
重组戊型肝炎疫苗P179抗原蛋白颗粒及二聚体的稳定性分析被引量：1
《中国生物制品学杂志》2016年第12期1233-1237,共5页李铮 贾媛 迟祥 宋昊 唐剑光 徐军 陈子杨 张健锋 孟多佳 韩顺子 于爱东 迟春萍 时成波 刘照惠 
吉林省产业技术研究与开发项目(200903);长春市科技计划项目(11KZ79)
目的分析重组戊型肝炎疫苗P179抗原蛋白颗粒及二聚体在不同条件下的稳定性,为该抗原的纯化工艺及原液储存条件提供参考。方法将重组戊型肝炎疫苗原液置不同温度、不同p H、高盐浓度、高盐低p H条件下及低温长期储存后,通过透射电镜观察P...
关键词：重组戊型肝炎疫苗 P179抗原 蛋白颗粒 二聚体 稳定性 
重组戊型肝炎疫苗抗原P179表征分析被引量：2
《中国生物制品学杂志》2016年第11期1126-1131,共6页迟祥 李铮 贾媛 唐剑光 宋昊 陈子杨 常东英 迟春萍 
目的对重组戊型肝炎疫苗（recombinant hepatitis E virus,rHEV）抗原P179表征进行分析。方法取3批HPLC及电泳纯度均为100%的rHEV抗原P179原液,采用SDS-PAGE法检测相对分子质量及二聚体含量;OPA-FMOC全自动柱前衍生-Amino Quant氨基酸...
关键词：戊型肝炎疫苗 抗原 表征 
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